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兒童藥誰來造? 我國98%藥品都沒有兒童劑型

3-6歲護(hù)理

2010年11月15日

  某兒童醫(yī)院的護(hù)士為患病兒童輸液。

醫(yī)院臨床常用的阿奇霉素最小包裝是0.5克,患兒一次只需要0.1克。由于缺乏兒童注射劑型,按規(guī)定輸液后注射液剩余部分只能丟掉。這造成藥物浪費(fèi),也容易產(chǎn)生環(huán)境污染。

大人劑量(圖片來源:人民網(wǎng))

①大人藥片掰開給孩子吃,給兒童吃藥像做算術(shù)題

記者一位同事的孩子生病了,醫(yī)生開出的藥,竟要她把一片藥分成8份,每頓讓孩子吃一份。她以前還會(huì)問醫(yī)生:“有沒有小劑量的?”醫(yī)生每次都是搖搖頭?,F(xiàn)在她不問醫(yī)生,回去自己分。一片藥分成2份、3份、4份,用小刀切開。要是分8份,她就干脆把藥片碾成粉末,再用牙簽一點(diǎn)一點(diǎn)地分成8份。最多的一次,她還分成過16份。

“按照這種藥物的說明,我女兒吃的藥量比成年人還多!”剛為發(fā)燒的女兒買完藥的張先生不知是算暈了,還是藥品的說明書標(biāo)錯(cuò)了。阿莫西林說明書上寫著:成人一次0.5克,小兒每公斤用藥量為20-40毫克,一天用藥3次。照此計(jì)算,30公斤的兒童,每天最少要服用1.8克藥,超過了成年人每日1.5克的用量。最高藥量達(dá)到3.6克,超過成人的2倍多。張先生很生氣:“不算不知道,一算嚇一跳。你說這藥該怎么給孩子吃?”

北京大學(xué)第一醫(yī)院兒科教授王麗介紹,兒科醫(yī)生指導(dǎo)用藥時(shí)很困難。目前我國3500多個(gè)藥品制劑中,供兒童專用劑型僅60種(含中成藥),藥品中98%沒有兒童劑型。

“不僅沒有相應(yīng)的劑型,甚至連劑量也沒標(biāo)清楚,兒童藥品缺乏是個(gè)大問題。”提及兒童藥品市場現(xiàn)狀,一位業(yè)內(nèi)人士憂嘆不已。

“小兒酌減”、“請遵醫(yī)囑”、“兒童在醫(yī)生指導(dǎo)下服用”……這些藥品說明卻讓家長犯起了糊涂。張先生說:“按體重服藥還算好的呢,最怕就是‘兒童酌減’。減多少?怎么減?說明里沒下文,我們大人全暈了。”

讓兒童吃藥,是家長最發(fā)愁的一件事。捏著鼻子灌,“吃了藥就帶你出去玩”等等,各種方法都用上了,原因就在于缺兒童專用藥。王麗介紹,所謂兒童專用藥,是指適合兒童特殊體質(zhì)及需求設(shè)計(jì),利用矯味劑來改善入口的苦味,使小孩的接受度提高。另一特點(diǎn)是使用原包裝,包裝內(nèi)附有劑量刻度的量器或喂食器,讓家長方便掌握劑量,安全、方便、好入口,使得給孩子喂藥不再是一件苦差。

在我國基本藥物目錄中,化學(xué)藥明確標(biāo)明兒童使用的具體用量只有5個(gè)品種,而中成藥僅有1個(gè)小兒專用品種,在兒童感冒、咳嗽、健脾等中成藥的優(yōu)勢領(lǐng)域都沒有兒童專用藥物。

②藥物在成人身上的輕微副作用,在小兒身上可能就是毒性反應(yīng)

“長期以來,大多數(shù)藥物的劑量是以成人指標(biāo)折算來指導(dǎo)兒科臨床用藥。”復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院藥劑科主任李智平說。他指出,不能把兒童當(dāng)作成人的縮小版。大部分成年人的藥品,兒童是不能服用的。藥物在成人身上的輕微副作用,在小兒身上可能就是毒性反應(yīng)。兒童藥物的藥效和藥動(dòng)力學(xué)規(guī)律與成人不同,其潛在風(fēng)險(xiǎn)不容回避。

中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)兒童保健分會(huì)主任委員戴耀華教授認(rèn)為,兒童使用成人藥品,不但造成醫(yī)藥資源的浪費(fèi),還帶來了健康方面的風(fēng)險(xiǎn)。兒童藥物不良反應(yīng)是全世界共同關(guān)注的難題。在我國,兒童藥物不良反應(yīng)發(fā)生率約為12.9%,新生兒24%,而成人是6.9%。我國聾啞兒童中,抗生素引起的藥物中毒性耳聾已逾百萬,每年新增3萬人。

王麗強(qiáng)調(diào),小兒長期使用成人藥品,是造成兒童用藥安全隱患的根本原因。有些兒童用藥以大包裝形式出廠,導(dǎo)致任意拆分藥物。其實(shí),緩釋劑、控釋劑和腸溶劑是不可分割使用的,其后果將直接影響藥效。

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來源: 作者:admin

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