因為有兒童在接種疫苗后死亡，近日，日本政府暫停使用輝瑞7價肺炎球菌疫苗“Prevenar”和賽諾菲安萬特B型流感嗜血桿菌疫苗“ActHIB”兩種兒童疫苗。昨日記者從輝瑞提供的日本厚生省聲明（翻譯版）中了解到，事發(fā)地日本厚生省在暫停接種相關(guān)疫苗后，出具了初步的評估報告，稱目前沒有發(fā)現(xiàn)兒童死亡事件與疫苗接種之間有直接的因果關(guān)系，但表示需對疫苗做進一步檢測。

根據(jù)疾病情況應(yīng)予充分關(guān)注

據(jù)了解，日本厚生與勞動省的一個專家小組（安全對策委員會及疫苗副反應(yīng)委員會）昨日出具了初步報告。該報告稱，3月2日以來，共收到五起嬰兒在同時接種了包括兒童Hib疫苗（即賽諾菲安萬特的B型流感嗜血桿菌疫苗“安爾寶”）和肺炎球菌疫苗（即輝瑞的Preve- nar“沛兒”）在內(nèi)的疫苗后死亡的報告。五個病例中死亡的嬰兒均不超過兩歲。其中三例存在基礎(chǔ)疾病，另兩例尚不清楚是否存在基礎(chǔ)疾病。對于接種和死亡之間的時間間隔，其中三例死亡發(fā)生在接種次日，一例發(fā)生在兩天后，還有一例發(fā)生在三天后。

該委員會對目前已獲得的有關(guān)這五例報告的信息進行了評估。評估報告顯示，據(jù)目前的信息，任何一起病例中的死亡和接種疫苗之間均未發(fā)現(xiàn)存在明確和直接的因果關(guān)系。但報告強調(diào)，在下一次評估前會繼續(xù)收集所有能獲得的進一步信息，同時對于存在基礎(chǔ)疾病的患者，如先天性心血管疾病患者，根據(jù)具體疾病情況，“有必要給予充分的關(guān)注”。

有必要檢查如制造過程中偏差等問題

與此同時，在由日本國立傳染病研究所出具的疫苗鑒定顯示，報告的死亡病例所接種的疫苗批次的測試結(jié)果均在“正常”波動范圍內(nèi)，并未發(fā)現(xiàn)偏差。考慮到發(fā)生在日本兵庫縣寶冢市和西宮市兩個不同地區(qū)的病例接種的是同一個批次的肺炎球菌疫苗，“有必要檢查例如制造過程中偏差等問題”。

雖然目前尚未發(fā)現(xiàn)兩款疫苗與兒童死亡事件有直接的因果關(guān)系，該委員會仍然決定，將在重新開始接種疫苗之前召開另一個會議審閱補充的數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)包括其他國家的狀況、聯(lián)合接種的安全性以及所接種患者的數(shù)量等信息。目前相關(guān)信息正被快速收集，會在下次進行審核。此外，委員會還建議，為了明確死亡和疫苗之間可能存在的關(guān)系，“有關(guān)涉及的各方應(yīng)合作建立開展主動流行病學(xué)研究的機制”。

而記者也了解到，此次在日本暫停使用的7價肺炎球菌疫苗“Prevenar”，在中國市場稱為“沛兒”，同屬美國輝瑞公司生產(chǎn)。“輝瑞中國公司相關(guān)負責(zé)人向記者表示，中國市場“沛兒”疫苗與日本市場疫苗均為進口，但供應(yīng)日本市場的相同批次疫苗未進入中國，中國市場將正常銷售。

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輝瑞7價肺炎球菌疫苗“Prevenar”

據(jù)悉，輝瑞7價肺炎球菌疫苗“Prevenar”自2000年上市以來，在100多個國家使用超過3.6億劑，其中50余個國家將其列入國家免疫規(guī)劃。在日本，Prevenar 也屬于國家免疫規(guī)劃疫苗，屬于免費強制接種，并且與安爾寶(ActHIB)疫苗聯(lián)合接種。去年2月荷蘭衛(wèi)生當局曾表示，有三名注射了Pre-venar疫苗的嬰兒死亡，但未發(fā)現(xiàn)疫苗與嬰兒致死有關(guān)聯(lián)。

輝瑞7價肺炎球菌疫苗Prevenar 在中國市場稱為“沛兒”，進入中國兩年有余，為自費疫苗。沛兒”是目前國內(nèi)唯一針對2歲以下嬰幼兒接種，用于預(yù)防兒童常見的肺炎球菌疾病(包括肺炎、腦膜炎等)的疫苗。