美國(guó)食品藥品管理局（FDA）近日批準(zhǔn)Menactra用于9個(gè)月嬰兒預(yù)防由A、C、Y和W-135腦膜炎奈瑟菌引起的感染。

雖然在美國(guó)腦膜炎的發(fā)病率很低，但嬰幼兒較易感染這種嚴(yán)重疾病。腦膜炎發(fā)病后非常危險(xiǎn)，發(fā)展迅速且可在數(shù)小時(shí)內(nèi)致死。

FDA批準(zhǔn)該藥是基于一項(xiàng)納入了3700多名疫苗受試者的4項(xiàng)臨床試驗(yàn)，該項(xiàng)試驗(yàn)同時(shí)對(duì)Menactra在9個(gè)月嬰兒中的安全性進(jìn)行了評(píng)價(jià)。在9個(gè)月和12個(gè)月時(shí)接種Menactra的嬰兒中，最常見(jiàn)的不良事件是注射部位觸痛和過(guò)敏。發(fā)燒的發(fā)生率與常規(guī)推薦嬰幼兒使用的其他疫苗相同。

Menactra需連續(xù)接種2針，首次接種于嬰兒9個(gè)月時(shí)，間隔3個(gè)月后接種第2針。試驗(yàn)結(jié)果顯示，該疫苗在血液中可產(chǎn)生具有預(yù)防作用的保護(hù)性抗體。