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美國接種乙肝疫苗23年死1259人 3歲以下占六成

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2013年12月29日

記者從世界衛(wèi)生組織官網(wǎng)獲悉,截至2012年年底,乙肝疫苗已經(jīng)在全球181個國家接種。乙肝疫苗不良反應在各國都難以杜絕,沒有哪位專家敢保證疫苗是百分之百的安全。來自美國疫苗信息中心的數(shù)字顯示,從1991年至今,美國在23年中共有1259人注射乙肝疫苗后死亡,其中3歲以下孩子占61.1%。

不良反應事件:美國平均每年達兩千多件

中國疾控免疫規(guī)劃中心主任醫(yī)師王華慶近日透露,從2000年到2013年12月,我國接種乙肝疫苗后死亡的疑似異常反應病例已上報188例。但他同時強調說,188例疑似死亡病例中,最終確定為疫苗異常反應的18例,近年每年有四五例。據(jù)王華慶介紹,出現(xiàn)異常反應主要是過敏性休克、水腫等,這188例病例中,疫苗質量均屬合格,接種過程無問題。

另據(jù)中國疾控免疫規(guī)劃中心許滌沙等人2011年刊發(fā)在《中國疫苗和免疫》上的一篇論文顯示,通過中國免疫規(guī)劃監(jiān)測信息管理系統(tǒng)和AEFI(疑似免疫接種不良事件監(jiān)測系統(tǒng)),收集到了2005年~2009年乙肝疫苗不良反應個案為2836例,平均每年567件,報告發(fā)生率為16.17/100萬。

12月25日下午,記者從美國疫苗信息中心官網(wǎng)檢索獲悉,從1982年至2012年3月,美國聯(lián)邦疫苗不良事件報告系統(tǒng)共收到66654件乙肝疫苗不良反應報告,平均每年2222件。這些不良反應包括頭痛、煩躁不安、腦部炎癥等。此外,共有超過1500人在接種乙肝疫苗后死亡,包括被確認為患有猝死綜合征的嬰兒。但這份報告中沒有注明有多少死亡案例屬于疫苗異常反應。

同樣來自美國疫苗信息中心的數(shù)字顯示,從1991年至今,美國在23年中共有1259人注射乙肝疫苗后死亡,其中3歲以下孩子占61.1%。

181個國家接種:全球接種率目前已達83%

盡管存在一定的不良反應報告甚至致死案例,但美國疾控中心仍然建議所有嬰兒在出生后12個小時至18個月內接種三針乙肝疫苗,防止來自母體的乙肝病毒感染。在美國,常規(guī)乙肝疫苗在1982年被推薦給美國成人和兒童接種,在1991年時普及到所有美國兒童。接種乙肝疫苗之后,從1990年至今,美國兒童和青少年的乙肝感染率下降了95%。

25日下午,記者還從世界衛(wèi)生組織官網(wǎng)獲悉,截至2012年年底,乙肝疫苗已經(jīng)在全球181個國家接種,全球乙肝疫苗的接種率目前已達到83%,其中美國、歐洲國家已達到90%以上,而非洲國家則只有72%。

中國的乙肝疫苗接種率則從2000年的60%提高到目前的99%,和摩納哥、烏茲別克斯坦等國家一樣屬于世界乙肝疫苗接種率最高的國家。

處理方式

國內是補償,美國是賠償

無論在醫(yī)學界還是法律界,醫(yī)療事故的索賠都是一個難題,疫苗事故的索賠同樣如此。這其中最大的難題在于鑒定疫苗和死亡之間的因果關系。而據(jù)媒體此前報道,中國每年至少有超過1000個孩子患上各種疫苗后遺癥,或死或殘。

那么,如何鑒定死亡和疫苗之間的關系呢?根據(jù)中國2008年底實施的《預防接種異常反應鑒定辦法》,如遇疑似異常反應,應由疾病預防控制機構組織專家進行調查診斷;有爭議時,可向市級醫(yī)學會申請進行預防接種異常反應鑒定;再有爭議,可向省級醫(yī)學會申請鑒定。

據(jù)統(tǒng)計,從實際情況上看,接種疫苗后出現(xiàn)異常反應80%以上被判定生病和疫苗無關。即使被鑒定為疫苗異常反應,根據(jù)衛(wèi)生部“異常反應是疫苗本身固有特性引起的,是不可避免的;它既不是疫苗質量問題造成,也不是實施差錯造成,各方均無過錯”的定性,受害人沒有索賠依據(jù),便只能獲得少許救濟。

目前僅有的補償依據(jù)出現(xiàn)在《疫苗流通和預防接種管理條例》的規(guī)定中:“對因異常反應引起的嚴重損害者給予一次性補償,具體補償辦法由省、自治區(qū)、直轄市人民政府制定,屬于一類疫苗引起的預防接種異常反應的補償費用由省級財政安排,屬于二類疫苗引起的預防接種異常反應的補償費用由生產企業(yè)承擔。 ”

在上海,《上海市預防接種異常反應補償辦法》的制定工作已經(jīng)在2012年、2013年連續(xù)兩年被上海市衛(wèi)生局列入全年工作要點,但至今沒有出臺。據(jù)報道,由于受種者訴求標的不同,實際補償結果差別很大,上海市2009年、2010年的數(shù)例脊髓灰質炎疫苗相關病例,得到補償額最高66萬元,最低僅10萬元。

國際上,不少國家都對預防接種異常反應補償進行專門立法。美國在1986年制定了《國家兒童疫苗損害法案》。根據(jù)這一法案,疫苗受害者需要在受害6個月后(或受害者死亡2年內),向聯(lián)邦索賠法院提起訴訟,法院將組織專家進行鑒定,根據(jù)傷害程度的不同,疫苗受害者最高可以獲得25萬美元的賠償。

數(shù)字

據(jù)世界衛(wèi)生組織2013年統(tǒng)計,已有181個國家將乙肝疫苗納入計劃免疫,127個國家要求新生兒出生后24小時內接種,占65%。

據(jù)中國疾控免疫規(guī)劃中心主任醫(yī)師王華慶介紹,2000年至今年12月,我國接種乙肝疫苗后死亡的疑似異常反應病例已上報188例。其中,最終確定為疫苗異常反應的18例,近年每年有四五例。出現(xiàn)的異常反應主要是過敏性休克、水腫等。  

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