近日，一場(chǎng)關(guān)于瑞士知名跨國(guó)制藥企業(yè)諾華公司藥物安全性的爭(zhēng)論，引起廣泛關(guān)注。

據(jù)英國(guó)《每日郵報(bào)》報(bào)道稱，科學(xué)家警告稱，對(duì)商品名為利他林(Ritalin)的藥物應(yīng)該謹(jǐn)慎服用，因?yàn)榧幢阋呀?jīng)使用50年，目前關(guān)于該藥利弊的證據(jù)仍很薄弱。

報(bào)道指出，這一藥物又稱利他靈，是一種中樞神經(jīng)刺激劑，可用于治療兒童注意力缺陷多動(dòng)障礙(ADHD)，也就是通常所說(shuō)的兒童多動(dòng)癥。最新研究發(fā)現(xiàn)，在改善患者癥狀、一般行為和生活質(zhì)量上其效用一般。但是，服用了利他林的兒童，更有可能出現(xiàn)睡眠問(wèn)題以及食欲不振。

質(zhì)疑藥效改善癥狀不佳顯現(xiàn)其他不良跡象

這一研究由Cochrane進(jìn)行，而其評(píng)估在健康保健領(lǐng)域被認(rèn)可為“黃金標(biāo)準(zhǔn)”。

報(bào)道指出，試驗(yàn)對(duì)象為3歲-18歲的兒童和青少年，共涉及12000名成員。試驗(yàn)人員隨機(jī)分為3組，分別服用哌甲酯、安慰劑和不予進(jìn)行任何藥物處理。研究人員發(fā)現(xiàn)，利他林，也就是哌甲酯最廣為人知的商品名，在改善癥狀、一般行為和生活質(zhì)量上的效用一般，但是卻表現(xiàn)出了其他的不良跡象。這些跡象為服用了利他林的兒童，更有可能出現(xiàn)睡眠問(wèn)題以及食欲不振。

該研究的聯(lián)合作者莫里斯·茲維博士，是來(lái)自英國(guó)倫敦惠廷頓醫(yī)院英國(guó)全國(guó)健康系統(tǒng)信托下的兒童和青少年精神學(xué)家。其表示，這一證據(jù)對(duì)于健康專家和患有多動(dòng)癥的兒童父母來(lái)說(shuō)非常重要。

報(bào)道稱，即便該藥使用50年，還需要更多研究幫助醫(yī)生決定，是否將這一具有爭(zhēng)議性的藥物用于兒童。

研究者說(shuō)對(duì)癥狀較輕兒童建議醫(yī)生停開此藥

茲維和這項(xiàng)研究另一主要作者臨床心理學(xué)家oleJakobStoreb在接受法晚記者采訪時(shí)表示，整體而言，這項(xiàng)評(píng)估的發(fā)現(xiàn)，讓人們對(duì)這一藥物產(chǎn)生了擔(dān)憂。醫(yī)生在開處哌甲酯時(shí)，應(yīng)該更加謹(jǐn)慎。臨床學(xué)者應(yīng)該時(shí)刻謹(jǐn)記，對(duì)于在多動(dòng)癥癥狀還處于較低水平的兒童來(lái)說(shuō)，停止開處哌甲酯。

兩位專家告訴記者，目前存在的證據(jù)，并未達(dá)到令很多臨床醫(yī)生信服的程度。但臨床醫(yī)生應(yīng)該權(quán)衡藥物產(chǎn)生益處的水平，以及很多與哌甲酯相關(guān)的不良反應(yīng)。

茲維表示，因?yàn)樵u(píng)估并未測(cè)量患者六個(gè)月后的結(jié)果，因?yàn)閷?duì)于大部分試驗(yàn)的長(zhǎng)期效果和有害性我們知之甚少。因此，醫(yī)生對(duì)于治療應(yīng)該始終保持謹(jǐn)慎態(tài)度，特別是對(duì)于存在著高風(fēng)險(xiǎn)的患者，如有心臟問(wèn)題的人。

引發(fā)爭(zhēng)議研究并未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)該藥對(duì)病重者功效明顯

不過(guò)，英國(guó)皇家精神科醫(yī)學(xué)院兒童和青少年精神系副主席杜比卡博士則告訴法晚記者，使用刺激劑治療多動(dòng)癥，相比于其他治療方法有著更多有效的證據(jù)。

來(lái)自英國(guó)機(jī)構(gòu)NICE的一項(xiàng)評(píng)估認(rèn)為這一治療是有效的，而且對(duì)于癥狀嚴(yán)重的患者，應(yīng)該成為首要的治療方法。臨床試驗(yàn)也支持在這一情況下使用刺激劑。試驗(yàn)數(shù)據(jù)也展現(xiàn)了藥物的益處，盡管這些益處整體來(lái)說(shuō)是微弱的，但因?yàn)槊總€(gè)孩子個(gè)體不同以及所處情況不同，藥物所存在的風(fēng)險(xiǎn)和益處也會(huì)有所不同。

杜比卡稱，在這一大型研究中，作者并未發(fā)現(xiàn)任何嚴(yán)重的不良反應(yīng)效果，而這一情況出現(xiàn)在一些兒童中，并非所有兒童身上。當(dāng)兒童多動(dòng)癥病情嚴(yán)重時(shí)，兒童在學(xué)校很難受到管理，這時(shí)刺激劑可能相比于不良作用，產(chǎn)生了更多的益處。不過(guò)，無(wú)論怎樣，在使用前對(duì)于潛在的風(fēng)險(xiǎn)和益處，家庭都需要被告知。

盡管研究發(fā)現(xiàn)該藥在兒童時(shí)代產(chǎn)生的效果一般，但是在臨床試驗(yàn)中，當(dāng)癥狀已經(jīng)嚴(yán)重時(shí)，使用該藥能夠產(chǎn)生巨大的效果。而NICE的指導(dǎo)意見(jiàn)和臨床實(shí)踐都有著足夠的證據(jù)證明，該藥對(duì)兒童是有效的。但是NICE并不建議該藥用于非常小的兒童的治療。而一般兒童如果發(fā)現(xiàn)該藥物有效，不應(yīng)該停止使用刺激劑，如果現(xiàn)在的副作用是可控的話。

公司回應(yīng)利他林未在華獲批不評(píng)論第三方研究

法晚記者發(fā)現(xiàn)，瑞士知名跨國(guó)制藥企業(yè)諾華公司生產(chǎn)有該藥。在一份報(bào)告中，諾華表示，商品名為Ritalin的藥物2014年全年銷售額達(dá)到了4.92億美元。

北京諾華制藥有限公司高級(jí)品牌傳播經(jīng)理燕陽(yáng)春告訴法晚記者，Ritalin未在中國(guó)市場(chǎng)獲得過(guò)批準(zhǔn)，諾華也未在中國(guó)市場(chǎng)推廣過(guò)該藥物。有關(guān)獨(dú)立第三方的研究結(jié)果，諾華不便進(jìn)行評(píng)論。