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國內(nèi)首個宮頸癌疫苗上市 各社區(qū)醫(yī)院可提供接種

公司

2017年08月01日

  2017年7月31日,澎湃新聞從葛蘭素史克(GSK)獲悉,中國國內(nèi)首個獲批的宮頸癌疫苗希瑞適已正式上市。2016年7月7日,希瑞適獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的上市許可,成為國內(nèi)首個獲批的預防宮頸癌的疫苗。

 

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  首個宮頸癌疫苗

  葛蘭素史克方面稱,日前, 首批進口的希瑞適已通過中國相關質(zhì)檢部門的檢驗放行,現(xiàn)正供應全國市場,以滿足大量中國適齡女性對通過疫苗接種來預防宮頸癌的健康需求。另外,提供希瑞適接種的衛(wèi)生機構和其它疫苗一樣, 是各城市的社區(qū)醫(yī)院及社區(qū)衛(wèi)生服務中心。研究表明,致癌型HPV感染是引發(fā)宮頸癌的必要條件。據(jù)《2015中國癌癥統(tǒng)計報告》,2015年我國宮頸癌新發(fā)病例約9.89萬例,死亡人數(shù)約3.05萬。作為人類歷史上首個病因明確的癌癥,宮頸癌是由高危型HPV病毒的持續(xù)感染引起,其中,7成以上為16型和18型HPV病毒引起。此次獲批的葛蘭素史克希瑞適為二價疫苗,可預防16、18兩種HPV病毒,由這兩種病毒引起的宮頸癌占了總數(shù)的70%。“價”代表了疫苗覆蓋的病毒細分種類,價越高,覆蓋面越大。資料顯示,2006年問世的默沙東公司的佳達修是四價疫苗,2014年該公司又推出了九價的升級產(chǎn)品佳達修9,而葛蘭素史克一直在售的都是二價希瑞適。2016年10月媒體消息稱,希瑞適已從最早進入的市場美國黯然退出。國外醫(yī)藥專業(yè)網(wǎng)站Fierce Pharma曾報道,葛蘭素史克發(fā)言人向其透露:“由于美國市場對人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗(俗稱宮頸癌疫苗)“希瑞適”(Cervarix)的需求非常低,葛蘭素史克已經(jīng)決定將其從美國市場退市。”2017月5月,繼葛蘭素史克,默沙東公司生產(chǎn)的主要用于預防宮頸癌的疫苗——4價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)佳達修,也獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準。

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