辰欣藥業(yè)（603367）7日晚間，針對(duì)河南省食藥監(jiān)局發(fā)布的河南省藥品質(zhì)量公告進(jìn)行情況說(shuō)明，表示公司對(duì)產(chǎn)品留樣進(jìn)行取樣檢測(cè)，可見(jiàn)異物檢驗(yàn)結(jié)果符合規(guī)定。濟(jì)寧市高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)該批次產(chǎn)品留樣進(jìn)行抽檢，經(jīng)濟(jì)寧市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)，可見(jiàn)異物檢驗(yàn)結(jié)果符合規(guī)定。

11月6日，河南省食藥監(jiān)局發(fā)布《河南省藥品質(zhì)量公告（2017年第70號(hào)）》，辰欣藥業(yè)生產(chǎn)的批號(hào)為1606292511的胞磷膽堿鈉注射液，流通環(huán)節(jié)抽樣經(jīng)濮陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)，可見(jiàn)異物不符合規(guī)定。

對(duì)此，辰欣藥業(yè)在公告中表示，公司立即對(duì)該批次產(chǎn)品以及相鄰批次產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史進(jìn)行追溯，產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄，均嚴(yán)格按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法定工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格按處方投料，生產(chǎn)過(guò)程未出現(xiàn)異常，成品全檢合格后放行；檢查原輔料包材進(jìn)廠檢驗(yàn)記錄及倉(cāng)庫(kù)發(fā)貨記錄，均符合規(guī)定。供應(yīng)商為經(jīng)公司審計(jì)合格上報(bào)山東省食藥監(jiān)局備案批準(zhǔn)的供應(yīng)商，每批均經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)，合格后投入生產(chǎn)使用。

同時(shí)，濟(jì)寧市高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局進(jìn)行了核查，供應(yīng)、生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)等環(huán)節(jié)均未發(fā)現(xiàn)異常。“公司對(duì)銷(xiāo)售到其他地區(qū)的本批藥品進(jìn)行了回訪，一級(jí)客戶(hù)反饋均已銷(xiāo)售完畢，了解客戶(hù)臨床使用過(guò)程中情況，未發(fā)現(xiàn)任何異常，也沒(méi)有接到下級(jí)客戶(hù)有關(guān)的不良反應(yīng)。”辰欣藥業(yè)表示。

辰欣藥業(yè)相關(guān)人員分析稱(chēng)，本品為玻璃安瓿制品，可見(jiàn)異物屬于不均一指標(biāo)，不排除產(chǎn)品在儲(chǔ)存、長(zhǎng)途運(yùn)輸過(guò)程中，存在顛簸、碰撞、周轉(zhuǎn)等環(huán)節(jié)造成玻璃屑的產(chǎn)生導(dǎo)致可見(jiàn)異物不合格，所以本批次可見(jiàn)異物不合格屬于偶然情況。水針產(chǎn)品的可見(jiàn)異物問(wèn)題與安瓿質(zhì)量關(guān)系密切，公司已經(jīng)對(duì)相關(guān)產(chǎn)品的安瓿供應(yīng)商暫停其供應(yīng)，配合開(kāi)展更深入的原因調(diào)查分析。“公司下一步將嚴(yán)格進(jìn)行供應(yīng)商審計(jì)，定期淘汰落后供應(yīng)商；強(qiáng)化生產(chǎn)過(guò)程控制，提高設(shè)備運(yùn)行水平，并修訂成品放行內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)把出廠關(guān)。”

2016年，辰欣藥業(yè)該產(chǎn)品生產(chǎn)650萬(wàn)支，實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入2895萬(wàn)元，占公司總體營(yíng)業(yè)收入的0.9%。

（原標(biāo)題：所產(chǎn)注射液被曝可見(jiàn)異物不合格 辰欣藥業(yè)回應(yīng)稱(chēng)“屬于偶然情況”）