2017年12月15日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布《總局辦公廳關(guān)于天津澳斯乳業(yè)有限公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況的函》。信息顯示，2017年8月14日—18日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，對天津澳斯乳業(yè)有限公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查。現(xiàn)將該公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實、檢驗能力等方面存在缺陷情況函告如下：

一、部分生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件

（一）廠區(qū)東側(cè)緊鄰啤酒生產(chǎn)企業(yè)，空氣凈化系統(tǒng)新風口朝向啤酒公司敞開式垃圾儲存站方向（距離約40米），廠區(qū)有明顯異味。不符合GB 23790—2010中第4條款關(guān)于應考慮環(huán)境給食品生產(chǎn)帶來的潛在污染風險，并采取適當?shù)拇胧⑵浣抵磷畹退降囊蟆?/p>

（二）三樓空氣凈化機組在一般作業(yè)區(qū)，需通過準清潔作業(yè)區(qū)方可出入，外包裝間（一般作業(yè)區(qū)）與準清潔作業(yè)區(qū)相通，二樓參觀通道（一般作業(yè)區(qū)）與生產(chǎn)區(qū)相通，存在交叉污染隱患。不符合GB 23790—2010中5.1.6條款關(guān)于不同潔凈級別的作業(yè)區(qū)域之間應設(shè)置有效物理隔離的要求。

（三）一樓干混車間（清潔作業(yè)區(qū)）地面粉塵較多。不符合GB 23790—2010中條款7.3.4條款關(guān)于區(qū)域清潔衛(wèi)生的要求。

（四）食品添加劑庫無通風設(shè)施，太陽直射需避光儲存的食品原料（低聚半乳糖），無防護設(shè)施；待檢驗的食品添加劑、營養(yǎng)強化劑存放于原料庫和冷藏庫，未設(shè)置專區(qū)。不符合GB 23790—2010中8.3.1條款關(guān)于原料和包裝材料在運輸和貯存過程應避免太陽直射、雨淋、強烈的溫度、濕度變化與撞擊等要求，以及8.3.2條款關(guān)于食品添加劑及食品營養(yǎng)強化劑應由專人負責管理，設(shè)置專庫或?qū)^(qū)存放的要求。

（五）氮氣站（10噸液氮儲存罐）直接設(shè)置在空壓機房外的廠區(qū)過道，無標識及防護措施。不符合GB 12693—2010中8.3.3.3條款關(guān)于原料和包裝材料在貯存期間應按照不同原料和包裝材料的特點分區(qū)存放，并建立標識，標明相關(guān)信息和質(zhì)量狀態(tài)的要求。

（六）五樓脫包間及粉倉間噸袋傳遞及投料設(shè)施長期停用，未進行標識。不符合GB 23790—2010中6.1.3.3條款關(guān)于不合格的設(shè)備應搬出生產(chǎn)區(qū)，未搬出前應有明顯標志的要求。

二、部分食品安全管理制度落實不到位

（一）未記錄進貨查驗中發(fā)現(xiàn)的全脂羊奶粉（生產(chǎn)日期/批號20170409A01）標簽標識問題。不符合GB 23790—2010中8.2條款關(guān)于企業(yè)應建立原料和包裝材料進貨查驗制度，并如實記錄相關(guān)信息的要求。

（二）企業(yè)《氮氣驗收標準》未按照《食品安全國家標準食品添加劑氮氣》（GB 29202—2012）第1號修改單（2016年8月31日實施）中“感官要求、理化指標”等要求進行修訂，且規(guī)定的抽樣、檢驗項目與實際不符。不符合《細則》中“原輔料采購制度”關(guān)于采購制度應保證原料、輔料符合相應的食品安全國家標準、地方標準和企業(yè)標準規(guī)定的要求。

（三）未對進口全脂羊奶粉（西班牙）供應商進行現(xiàn)場質(zhì)量審查，未提供現(xiàn)場審查報告；對全脂羊乳粉供應商的現(xiàn)場質(zhì)量審核缺少針對性，《供應商現(xiàn)場評價表》中未對其奶源情況進行審核。不符合《細則》中“原輔料采購制度”關(guān)于對全脂乳粉等主要原輔料供應商或者生產(chǎn)商的質(zhì)量體系進行現(xiàn)場質(zhì)量審核的要求。

（四）原料粉倉庫、冷庫及內(nèi)包裝材料庫的部分物料貨位無狀態(tài)標示；同狀態(tài)的《原輔包貨位卡》色澤不同；全脂羊乳粉（生產(chǎn)日期20160813西班牙）、乳雙歧桿菌（生產(chǎn)日期2016/11/03 美國）、乳雙歧桿菌（生產(chǎn)日期2016/12/20）《原輔包貨位卡》出入庫日期、保質(zhì)期信息與實際和實物不一致；100g底蓋標識卡顯示結(jié)存數(shù)量與實際數(shù)量不一致。不符合GB 23790—2010中8.3.1條款關(guān)于應按照不同原料和包裝材料的特點分區(qū)存放，并建立標識，標明相關(guān)信息和質(zhì)量狀態(tài)的要求，以及15.1條款關(guān)于應如實記錄食品原料、食品添加劑和食品包裝材料等食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容的要求。

（五）五樓粉倉間門口及三樓稱量間入口的壓力表損壞。不符合GB 23790—2010中6.2.1條款關(guān)于用于測定、控制、記錄的監(jiān)控設(shè)備，如壓力表、溫度計等，應定期校準、維護，確保準確有效的要求。

（六）出入五樓空氣凈化機組需通過脫包進料區(qū)域（準清潔作業(yè)區(qū)），你公司未對此開展相應的風險評估，且未制定相應的管理措施。不符合《細則》中“產(chǎn)品防護管理制度”關(guān)于有效防止生產(chǎn)加工中嬰幼兒配方乳粉污染的要求。

（七）電子信息記錄系統(tǒng)中缺少殺菌、干混及包裝等關(guān)鍵工序的信息記錄。不符合《細則》中“信息化管理、產(chǎn)品追溯及召回制度”關(guān)于電子信息記錄系統(tǒng)的要求。

三、部分項目檢驗能力不足

現(xiàn)場檢驗能力考核顯示，硝酸鹽檢驗能力不足。不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗能力的要求。

食藥監(jiān)總局表示，食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將天津澳斯乳業(yè)有限公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會。天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會已要求該公司整改。請?zhí)旖虬乃谷闃I(yè)有限公司完成整改后向天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會提出驗收申請。天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員驗收情況以適當方式向社會公布。

（原標題：食藥監(jiān)總局公布天津澳斯乳業(yè)有限公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況）