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兒童用藥:成人縮小版現(xiàn)象何時(shí)了

觀察

2011年01月16日

 很多家長(zhǎng)都有這樣的體會(huì),給孩子服藥是一件很頭疼的事,不是藥丸太苦,孩子難以服下,就是藥品劑量難以計(jì)算精確。因?yàn)楝F(xiàn)在兒童服用的藥有些是成人藥,所以會(huì)發(fā)生孩子服用藥品只需二分之一、四分之一甚至八分之一的情況。面對(duì)這種情況,通常家長(zhǎng)只能用刀分割藥片。然而,令人啼笑皆非的是,隨著刀的動(dòng)作,藥片往往四分五裂或者彈得不知去向。這時(shí)候,家長(zhǎng)會(huì)犯難:藥片吃得太少會(huì)影響療效,吃得太多恐怕引起藥物副作用。

造成兒童用藥匱乏,是因?yàn)槲覈?guó)制藥企業(yè)基本上以成人用藥為主,兒童用藥的研發(fā)和生產(chǎn)還處于“幼稚”階段,不但數(shù)量上難以滿足兒童用藥,而且在品種上也很難適應(yīng)兒童用藥的特殊需求。目前我國(guó)患病兒童人口的比例占總患病人口的20%左右,但在市場(chǎng)上流通的3000多種藥品中,供兒童專用劑型僅60種左右,不足2%。在6000多個(gè)藥廠,屬于兒童用藥的專業(yè)廠家可以說(shuō)是寥寥無(wú)幾,尤其是有著雄厚的科研背景、能夠自主開(kāi)發(fā)出新藥品的兒童專業(yè)廠家更是鳳毛麟角。

■兒童用藥成人化危害大

由于市場(chǎng)缺乏兒童用藥,所以兒童用藥成人化已是無(wú)奈的選擇。但是,若一味地以成人藥物替代兒童藥物,具有很大的弊端。

造成資源浪費(fèi):筆者了解到,在兒童藥物中,雖然兒童口服制劑近年來(lái)有所增加,但是在針劑和注射液門類中,兒童用藥幾乎是“真空”地帶,只能用成人所用的針劑或注射液代替,由此造成不必要的浪費(fèi)。如靜脈輸液,目前藥廠生產(chǎn)的靜脈輸液多為500毫升,而兒童所需劑量一般是一二百毫升,醫(yī)生開(kāi)了處方后,護(hù)士只能將多余的部分倒掉,然后再配藥。我國(guó)還是一個(gè)發(fā)展中國(guó)家,資源十分有限,許多地區(qū)缺醫(yī)少藥,醫(yī)藥資源的浪費(fèi)無(wú)疑非??上А?/p>

造成人體危害:由于兒童體質(zhì)與成人不同,體液比例較成人大,基礎(chǔ)代謝率高,水鹽轉(zhuǎn)換快,因此兒童對(duì)成人用藥更敏感。再加上兒童肝腎等臟器發(fā)育不全,解毒排泄功能弱,有些對(duì)成人使用安全的藥品,對(duì)兒童卻并不安全,有時(shí)還非常有害。“兒童酌減”、一片藥片掰成幾份,容易對(duì)兒童身體健康造成影響。因?yàn)橛行┧幤贩蒙倭穗y以保證應(yīng)有的療效,服用多了又會(huì)產(chǎn)生毒副作用,違背了用藥安全有效的基本原則。

有關(guān)專家介紹,與成人相比,兒童的器官較稚嫩、易損傷,兒童對(duì)藥物的吸收和分布與成人有顯著差別,兒童的藥物代謝機(jī)能低下,因此用藥須十分謹(jǐn)慎。兒童服速效感冒藥,因神經(jīng)系統(tǒng)和肝臟尚未發(fā)育完善,可引起驚厥、血小板減少,甚至損害肝臟,這類成人藥品兒童也不適宜服用;成人用的去痛片中部分成分易使兒童出現(xiàn)再生障礙性貧血和紫癜;新生兒使用阿司匹林易在胃內(nèi)形成黏膜糜爛;感冒通可造成兒童血尿。有些抗生素雖有抑制細(xì)菌的作用,但對(duì)人體可能引起損害,兒童根本不適宜服用這類成人藥品,如超量或過(guò)長(zhǎng)時(shí)間給孩子使用一些氨基糖甙類藥物,可導(dǎo)致兒童聽(tīng)力、注意力和生長(zhǎng)受影響;四環(huán)素可引起牙釉質(zhì)發(fā)育不良和牙齒著色變黃;諾氟沙星可引起負(fù)重骨關(guān)節(jié)組織的損傷、抑制骨骼生長(zhǎng);慶大霉素可致兒童永久性耳聾及腎臟損害;新生兒使用氯霉素和磺胺類可引起灰嬰綜合征和溶血。

另外,在給嬰幼兒服藥時(shí),為了防止嗆入器官的危險(xiǎn),家長(zhǎng)常常會(huì)把藥片碾成粉末,或把膠囊中的藥粉倒出后備用,殊不知這樣的做法會(huì)使藥品的包衣層失去保護(hù)、遮味、控釋等作用,有的腸溶片還會(huì)對(duì)胃造成刺激,損傷胃黏膜。

上海復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院藥劑科主任李智平指出,不能把兒童當(dāng)作成人的縮小版。大部分成年人的藥品,兒童是不能服用的。藥物在成人身上的輕微副作用,在小兒身上可能就是毒性反應(yīng)。兒童藥物的藥效和藥動(dòng)力學(xué)規(guī)律與成人不同,其潛在風(fēng)險(xiǎn)不容回避。而長(zhǎng)期以來(lái),大多數(shù)藥物的劑量是以成人指標(biāo)折算來(lái)指導(dǎo)兒科臨床用藥。

數(shù)據(jù)顯示,兒童藥物不良反應(yīng)發(fā)生率約為12.9%,新生兒24%,而成人是6.9%。我國(guó)聾啞兒童中,抗生素引起的藥物中毒性耳聾已逾百萬(wàn),每年新增3萬(wàn)人。

 

■兒童用藥尷尬相原因多

漫步市場(chǎng),會(huì)有這樣的感覺(jué):商場(chǎng)里兒童用品琳瑯滿目,精明的商家早已意識(shí)到“小皇帝”、“小公主”的錢最好賺,家長(zhǎng)們?cè)诮o孩子選擇商品時(shí),往往出手很大,有的一擲千金也在所不惜。那么,同為兒童用品的兒童用藥為何卻受到商家的冷落呢?一位不愿透露姓名的制藥企業(yè)老總認(rèn)為,兒童用藥落入尷尬狀態(tài),主要原因有以下幾個(gè)方面:

首先,投入多、回報(bào)少。兒童藥品的研究開(kāi)發(fā)是一項(xiàng)十分艱巨的工作,需要高額的投入,生產(chǎn)的小批量、多批次、工藝相對(duì)復(fù)雜,造成生產(chǎn)成本較高。同時(shí),其開(kāi)發(fā)周期較長(zhǎng),利潤(rùn)較低?;ㄙM(fèi)了大量的人力、物力和時(shí)間,而得到的回報(bào)相對(duì)較少,因此企業(yè)一般不愿意生產(chǎn)兒童用藥。

其次,臨床難度大。在臨床研究上,對(duì)于兒童的一些病癥,相應(yīng)的服藥劑量等缺乏有針對(duì)性的、可供查詢的資料。研制的新藥在臨床試驗(yàn)中需要有志愿者配合,但在兒童藥品的開(kāi)發(fā)中,尋找兒童受試者往往比較困難。有些藥的計(jì)量單位標(biāo)示不明確,只是大約的用量,也使家長(zhǎng)難以把握。

再次,生產(chǎn)局限性大。兒童用藥市場(chǎng)本來(lái)應(yīng)該是個(gè)大市場(chǎng),但是由于很多兒童用藥被成人用藥所替代,而兒童用藥作為一種??扑幬?,僅局限于兒童,并且兒童患病多集中于呼吸和消化系統(tǒng)等領(lǐng)域,這些藥物都是按季節(jié)生產(chǎn)的,企業(yè)生產(chǎn)時(shí)經(jīng)常要更換品種。在生產(chǎn)淡季時(shí),容易造成生產(chǎn)能力放空的現(xiàn)象,因此企業(yè)不愿意生產(chǎn)兒童用藥。

■兒童用藥市場(chǎng)大前景好

面對(duì)兒童用藥市場(chǎng)的空白,雖說(shuō)國(guó)內(nèi)已不少知名企業(yè)紛紛進(jìn)入此領(lǐng)域,但他們都只停留在單一兒童用藥的基礎(chǔ)上,并沒(méi)有形成專門的兒童用藥生產(chǎn)及服務(wù)體系。相比之下,中外合資企業(yè)在進(jìn)入這個(gè)市場(chǎng)中占到了先機(jī)。他們?cè)谏a(chǎn)工藝、產(chǎn)品精細(xì)程度方面占有一定優(yōu)勢(shì),產(chǎn)品中含有世界衛(wèi)生組織推薦的兒童退熱首選成分,口味也是在做過(guò)專門樣本調(diào)查后確定的香蕉和橘子口味,適合中國(guó)兒童的口味。在劑型上,針對(duì)不同年齡分別采用滴劑、溶液和咀嚼片,便于兒童服用。

更令患兒家長(zhǎng)稱道的是,合資企業(yè)生產(chǎn)的兒童用藥更加安全?,F(xiàn)在,為了吸引孩子服藥,大多數(shù)廠家都在包裝上動(dòng)了腦筋,漂亮的外包裝往往能使孩子們提高服藥的興趣,但是,合資企業(yè)在包裝的安全性方面略勝一籌。筆者看到,一家合資企業(yè)生產(chǎn)的小白糖漿瓶子的保險(xiǎn)蓋孩子一般不易打開(kāi),因此不易誤服;瓶子不易破碎,因此不易發(fā)生意外事情。

為了改變兒童用藥匱乏的狀況,業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,我國(guó)醫(yī)藥科研、生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療單位應(yīng)從兒童用藥的安全有效性出發(fā),盡量減少兒童使用成人藥品,大力開(kāi)發(fā)適合兒童劑量的片劑、針劑、膠囊、口服藥等制劑藥品;從兒童的特點(diǎn)出發(fā),注意到兒童器官稚嫩的特殊性,多推出一些適合兒童特點(diǎn)的滴劑、散劑、膜劑、栓劑、噴霧劑等劑型。國(guó)產(chǎn)兒童用藥應(yīng)該逐步擴(kuò)大市場(chǎng)份額,提高與洋藥相抗衡的能力,成為藥品市場(chǎng)新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。

另外,發(fā)達(dá)國(guó)家在對(duì)兒童專用藥品的開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)等方面都有相應(yīng)政策支持,對(duì)藥企給予稅收、專利、市場(chǎng)和研究資助等方面優(yōu)惠措施。國(guó)內(nèi)還缺乏這樣的政策支持。國(guó)家應(yīng)加強(qiáng)宏觀調(diào)控力度,在兒童專用藥品研制方面給予政策傾斜,減少兒童用藥成人化的現(xiàn)象,以提高兒童用藥的安全性和合理性。

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來(lái)源: 作者:tim

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