近日，一種名為“尼美舒利”的解熱鎮(zhèn)痛藥再次將人們的目光聚焦在兒童用藥上。事實上，有關(guān)兒童安全用藥的問題一直存在。日前，記者對兒童用藥安全的情況進行了調(diào)查，發(fā)現(xiàn)目前兒童用藥仍有不少“雷區(qū)”，在用法、劑量、說明、配伍，以及產(chǎn)品類型等多方面都存在著隱患。

兒童藥說明書讓人犯暈

兒童用藥種類匱乏，在說明書設(shè)置方面，也存在諸多問題。

記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，兒童藥說明書中常見的“小兒酌減”、“請遵醫(yī)囑”、“不良反應(yīng)尚不明確”等說明讓家長不犯糊涂都難。

市民楊倩有一個11個月大的女兒，在半歲到11個月期間，女兒星星經(jīng)常生病，發(fā)熱、咳嗽、積食是常事。去過幾次醫(yī)院和藥店，醫(yī)生和售貨員都推薦了不少藥品。

但這些藥品讓楊女士憂心忡忡：“有些藥品用法用量一欄只寫了一歲以上的孩子用量，星星這個年齡段的沒有。而且在不良反應(yīng)和禁忌里面，也只寫了‘尚不明確’四個字。”

專家表示，目前，大部分藥品說明書雖然是按照《藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定》的格式進行撰寫的，但具體的內(nèi)容篇幅較少，甚至根本沒有。

如很多中成藥中沒有兒童劑量；有些說明書在兒童用藥安全性等基本科學(xué)信息方面只是注明“未進行該項實驗且無可靠參考文獻”。

此外，周忠蜀表示，在目前兒童受試者有限，兒童用藥資料嚴重缺乏的情況下，藥品說明書標識以外的用藥行為不可避免，因為藥品說明書用法在一定程度上滯后于科學(xué)知識和文獻，有它的局限性。

以不少早產(chǎn)的嬰兒為例，為搶救他們的生命而用的抗生素幾乎都是成人用藥，都存在超范圍用藥的問題。

利潤低藥企“不感冒”

兒童用藥之所以會出現(xiàn)種類少、說明書不規(guī)范等情況，與藥企的冷落不無關(guān)系。

衛(wèi)生部合理用藥監(jiān)測專家組成員、藥學(xué)專家孫忠實表示，由于倫理方面的考慮，長期以來政策規(guī)定，新藥不首先在孕婦、產(chǎn)婦以及嬰幼兒身上做臨床試驗；加之知情同意難、試驗者招募難、取血難等，因此兒童試驗難以開展。

孫忠實直言，“沒有合適兒童的劑型，拿著大人的藥片，讓家長怎么準確地分藥？”

同時，由于國內(nèi)很多藥都沒有兒童用藥試驗資料，兒科醫(yī)生在用藥時常常依靠經(jīng)驗判斷。

記者向一位藥企負責人求證得知，由于兒童用藥開發(fā)周期較長，生產(chǎn)小批量、多批次，工藝也相對復(fù)雜，生產(chǎn)成本較高，而利潤太低。

針對目前兒童用藥的現(xiàn)狀，孫忠實建議，根據(jù)我國國情，參考世界衛(wèi)生組織相關(guān)文件，建立我國適合兒童使用的基本藥物目錄，為政府有關(guān)部門決策時提供合理依據(jù)。關(guān)注兒童安全合理用藥是全社會的責任。“要想兒童藥更好地發(fā)展，國家應(yīng)成立一個專門機構(gòu)來處理有關(guān)兒童藥的各種問題，并建立一整套關(guān)于兒童藥研究、評價、開發(fā)、生產(chǎn)和使用的機制。”

據(jù)悉，2010年，世衛(wèi)組織發(fā)布首份面向所有國家的《世界衛(wèi)生組織兒童標準處方集》，手冊提供了如何使用240多種基本藥物治療0—12歲兒童疾患的信息，這意味著世界各地執(zhí)業(yè)者可獲得與這些兒童藥物有關(guān)的用法、劑量、副作用及禁忌證方面的標準信息。世衛(wèi)組織支持各國制定自己國家的兒童處方集。

專家還建議，國家應(yīng)該對企業(yè)生產(chǎn)兒童專用藥給予政策傾斜，給制藥企業(yè)相關(guān)的稅收減免、研發(fā)支持等，讓企業(yè)有合法的利潤空間，鼓勵企業(yè)從事兒童專用藥的研發(fā)。

同時，對于安全用藥的健康宣教工作也要同步跟進，推動人們認知水平的進步。只有全社會都來關(guān)注兒童藥物的開發(fā)和安全使用，才能確保兒童藥的安全、可靠。

由于兒童正處于生長發(fā)育的特殊時期，尤其是各種器官、免疫系統(tǒng)的發(fā)育還不健全，屬于低免疫人群。因此兒童用藥需要特別謹慎，專家表示，家長在給寶寶用藥時一定避開四大常見雷區(qū)。

雷區(qū) 1

按成人“縮小版”用藥

長期以來，兒童用藥都是比照成人用量“酌量減半”，但按成人“縮小版”給兒童用藥，被一些醫(yī)學(xué)專家認為極不科學(xué)。很多藥品說明書沒有兒童用藥劑量規(guī)定，而以“酌量減半”或“減量”標注，更多的只有一句話：兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥。

不少兒科醫(yī)生認為，所謂“指導(dǎo)”是依據(jù)孩子體重和體表面積減量，而如何減量，則靠醫(yī)生臨床經(jīng)驗和兒童胖瘦不同進行換算。目前，計算兒童用藥劑量主要有4個依據(jù)：年齡、體重、體表面積和藥品說明書。按年齡計算時，1歲兒童用藥劑量為成人的1/5，2歲為1/4，4歲為1/3，6歲為2/5，9歲為1/2，12—14歲為2/3，18歲時即與成人用藥劑量相同。有的孩子與同齡兒童相比，太胖或太瘦，用藥時主要參考“按體重計算法”。

孫忠實表示，兒科疾病的藥物治療比成人復(fù)雜得多，不能簡單地將成人藥“打折”使用。兒童時期可以分為多個階段，例如從出生至28天為新生兒期；28天至1歲為嬰兒期；1歲至3歲是幼兒期；學(xué)齡前期從3歲到6歲；6歲至12歲是學(xué)齡期，12歲到18歲是青春期。

不同時期孩子對藥物的吸收、分布、代謝和排泄能力都不同，絕不能單單按體重、年齡或體表面積來換算，兒科疾病的藥物治療比成人要復(fù)雜得多，應(yīng)根據(jù)不同時期孩子特點和具體病情確定治療方案。“兒童肝、腎的解毒和排泄以及血腦屏障功能均不成熟，對許多藥物的代謝、排泄和耐受性差，按成人縮小版給兒童用藥極不科學(xué)。”孫忠實說。

目前，市面上使用的兒童抗心率衰竭的藥品就按照每個階段年齡段給予了不同的用量用法。“按理說，這種做法很好，值得其他藥品學(xué)習(xí)，但是由于費時費力，其他藥品要效仿恐怕很難。”周忠蜀坦言。

雷區(qū) 2

亂用成人藥釀大禍

市民陳氏夫婦極少帶孩子去看醫(yī)生，前幾天，他們不得不把6歲的兒子送往醫(yī)院。三天前孩子拉肚子，吃了兩粒諾氟沙星，效果不明顯，很快又加了兩粒。隨后，孩子開始不吃不喝，昏睡不醒，除了四肢老是發(fā)抖以外，身上還長滿小紅點。

一系列問診和化驗后，陳氏夫婦意外得知：孩子是藥物中毒，因過量服用諾氟沙星而出現(xiàn)四肢震顫，傷及中樞神經(jīng)，腎臟也有傷害。

周忠蜀表示，拿成人藥隨便給孩子吃的父母并不少見。她此前就接診了一個因感冒吃了大人感冒藥快克后出現(xiàn)不良反應(yīng)的病兒。周忠蜀說，不少感冒藥能收縮上呼吸道毛細血管，還能興奮中樞神經(jīng)，是治療成人感冒的常用藥，幾乎不給兒童用，即便用也不能如此大劑量。

協(xié)和醫(yī)院兒科主任宋紅梅則表示，現(xiàn)實中，不適合兒童卻被用于兒童治病的藥遠不止這些，忽視劑量，擅自給孩子“下藥”的也遠不止陳氏夫婦。

宋紅梅說，兒童肝、腎等臟器發(fā)育不完善，解毒排泄功能弱，容易使藥物在體內(nèi)蓄積，引發(fā)不良反應(yīng)，小病用藥不當導(dǎo)致大病就醫(yī)的孩子并不少見。

雷區(qū) 3

一生病就輸液

作為兒科大夫和藥學(xué)專家，周忠蜀和孫忠實都對目前動不動就給孩子掛吊針的事心懷憂慮。

孫忠實直言，掛吊瓶是我國的一大特色，這里面透著醫(yī)患雙方的無奈和無知。

“無奈”是指在現(xiàn)有體制下，一些醫(yī)院和醫(yī)生歪曲了判斷自己是否是一個好醫(yī)生的標準，在體制和生存的雙重壓力下，逐利取代了懸壺。

“無知”則多是說家長。目前，許多家庭都是獨生子女，孩子一旦生病，家長便急得不得了，恨不能孩子的病立刻好轉(zhuǎn)，于是很多家長要求醫(yī)生為孩子進行輸液治療。殊不知，輸液和其他給藥途徑相比，危險系數(shù)要大得多，更容易發(fā)生輸液反應(yīng)，或引發(fā)各種臟器損傷，甚至造成終身殘疾，嚴重者還可導(dǎo)致死亡。因此，家長們切不可不據(jù)病情而強求醫(yī)生為患兒進行輸液治療。

周忠蜀勸告同行和家長們，切記，能不打點滴就不打。宋紅梅也提醒，小孩生病后，能不用藥就不用。實在需要用藥，一定要首選兒童專用藥，同時，還要精準把握藥量。