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兒童專用藥短缺 成人藥無兒童用量標(biāo)注

科學(xué)用藥

2016年09月30日

日前,《中國兒童用藥安全調(diào)查報告白皮書》(以下簡稱“《白皮書》”)發(fā)布,《白皮書》中顯示,現(xiàn)有的3500種藥品中,專供兒童使用的僅60多種,占總數(shù)的1.7%;至少50%的藥品在兒科使用時沒有標(biāo)注兒童的用法、用量。因藥物中毒就診的兒童比例壓在逐年增長。

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浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院藥物臨床研究機構(gòu)辦公室主任倪韶青博士告訴記者,這是多年來存在的老問題。早在2008年時,倪韶青就曾經(jīng)做過一個調(diào)查,她統(tǒng)計了過去15年里兒童專用藥品的數(shù)量,發(fā)現(xiàn)這些年間,兒童專用藥并沒有增加。而從2008年之后,也沒有增加過。

專用兒童用藥如此短缺,醫(yī)院只能以成人藥物和劑型來代替,或者根據(jù)大孩子的使用情況,酌情給低年齡段兒童使用。比如阿奇霉素,6個月以下的孩子能不能用?用多少劑量?說明書里并沒有明確說明。

一些家長有過這樣的經(jīng)歷,給孩子配了藥,但1/3包怎么倒?1/5顆藥片怎么掰?

倪韶青告訴記者,目前常用的方法是,以體重、體表面積或者根據(jù)年齡,在成人的基礎(chǔ)上,按比例進行折算的方法確定藥量。但對孩子來說,這不是最理想的用藥情況。

兒童的生理狀況和成人不同,對藥物的代謝過程也不同,不同年齡、體重的兒童之間,也存在差別。以新生兒(指出生0~28天的寶寶)為例,寶寶代謝發(fā)育有很大的差別。所以,一個簡單的公式模型很難精確評估兒童的用藥量。這些細(xì)微的差別,關(guān)系著寶寶的用藥安全。所以,兒童用藥更需要“量身定制”。

而完成這個工作,需要大量的臨床研究來支持,但是現(xiàn)實情況卻很難做到,“一方面是出于倫理的考慮,要保護兒童;另一方面,家長比較寶貝孩子,不愿意讓孩子參加臨床試驗,哪怕是完全無害的。”

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來源: 作者:祝紅

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