小兒哮喘別說停藥就停藥
2008年3月27日,美國食品和藥品管理局(FDA)在其官方網(wǎng)站發(fā)布公告稱,正在對美國默沙東公司生產(chǎn)的哮喘藥物“順爾寧”(通用名為孟魯司特鈉片)進行調(diào)查。據(jù)稱,該藥物可能導(dǎo)致服用者出現(xiàn)情緒或行為反常,甚至產(chǎn)生自殺想法。
目前,F(xiàn)DA正在對這些報告展開調(diào)查,以進一步評估順爾寧的安全性。據(jù)悉,此次調(diào)查大約需9個月才能完成,屆時FDA會及時公布調(diào)查最終結(jié)果。但FDA也強調(diào),目前還不能認(rèn)定順爾寧和自殺行為之間存在必然“因果關(guān)系”,同時也不建議醫(yī)生停止為患者開具這一藥物,患者在與醫(yī)生溝通之前,也不宜擅自停藥。
順爾寧已上市10年,在全球范圍內(nèi)有數(shù)百萬患者正在使用該藥。在美國,它是兒童治療哮喘最常用的藥物。在所有經(jīng)過科學(xué)設(shè)計的臨床研究中,并沒有發(fā)現(xiàn)順爾寧和自殺傾向或行為之間存在因果關(guān)系。美國FDA的關(guān)注是源于上市后個別不良事件報告,而通常上市后的不良事件可能由多種原因引起,如患者本身潛在的疾病、遺傳狀況、同時服藥情況等。
“健康日”網(wǎng)站在報道中也指出,很多成年哮喘患者受疾病困擾,嗜睡、生活質(zhì)量較差,本身就可能存在抑郁、焦慮,這也可能導(dǎo)致其產(chǎn)生自殺傾向,而兒童患者則可能表現(xiàn)為攻擊行為、情緒不穩(wěn)定、多動等。
首都兒科研究所哮喘中心主任醫(yī)師陳育智在接受《生命時報》記者采訪時介紹說,順爾寧在我國已使用多年,主要用于治療兒童輕癥哮喘及哮喘合并過敏性鼻炎。成人患重度哮喘,單用吸入激素等治療效果不理想時,也可以加用順爾寧。
“該藥在兒科用得很多,一方面是因為它有咀嚼片和顆粒劑兩種劑型,服用起來很方便。另一方面也說明其安全性很好,不良反應(yīng)小,臨床上偶見的是局部皮疹、情緒興奮等,對兒童的傷害較少?!?/p>
陳育智介紹說,目前,我國還沒有發(fā)生過服用后出現(xiàn)自殺傾向的病例。“即使出現(xiàn)皮疹等不良反應(yīng),也不建議患者立刻停藥。哮喘是一個需要長期、持續(xù)治療的疾病,突然停藥可能導(dǎo)致疾病反復(fù)。而且有些不良反應(yīng)可能是偶發(fā)現(xiàn)象,和藥物并沒有關(guān)系。建議患者和家屬若發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)及時到醫(yī)院咨詢專家,具體分析后再決定下一步治療?!?/p>
同時,陳育智也表示,哮喘對成年人的精神情緒確實有影響,對兒童的影響則表現(xiàn)不同,因此家長不必多慮。
海報生成中...