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注意九成藥品無(wú)兒童劑型

醫(yī)藥安全

2013年11月14日

 

在大型兒童醫(yī)院中,常用的兒童藥大約有1000種,但其中為孩子量身定做的專屬兒童藥只有50種左右。在北京兒童醫(yī)院的住院藥房里,有三四名藥師每天的主要工作就是對(duì)藥品進(jìn)行“二次加工”:藥品磨成粉或掰成幾瓣,才能給病娃娃們服下合適的劑量。據(jù)了解,目前我國(guó)有4000多家藥品生產(chǎn)企業(yè),但專門為兒童生產(chǎn)的藥品不足5%,90%的藥品沒(méi)有兒童專用劑型,而我國(guó)兒童有三億人,這一巨大的市場(chǎng)潛力與兒童專用藥品缺乏現(xiàn)狀形成巨大反差。兒科醫(yī)生得冒著風(fēng)險(xiǎn)根據(jù)經(jīng)驗(yàn)“酌減”用藥;家長(zhǎng)們也得網(wǎng)上求藥,孩子們的用藥安全情況令人擔(dān)憂。

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親貝網(wǎng)配圖(www.xtshb.cn)

存在問(wèn)題

1、兒童專用藥僅有5% 藥片兒得磨粉服用

“醫(yī)院讓找Acth,大夫給的電話壓根就沒(méi)藥!上網(wǎng)一查才慢慢意識(shí)到這藥有多難弄,一天一宿和孩子爸瘋狂找藥,微博微信急上天,搜索全部聯(lián)系人,而我們是幸運(yùn)的。但那種掙扎在希望與絕望間的情緒讓我一生難忘!買不到的救命藥……”這是微博上一位患兒母親的留言,孩子的媽媽要找的救命藥是一種叫做促腎上腺皮質(zhì)激素的緊缺藥。如今在網(wǎng)上,經(jīng)常會(huì)看到各種兒童家長(zhǎng)求藥的求助信息。

在采訪中,北京兒童醫(yī)院藥劑科副主任王曉玲告訴記者,兒童專用藥物缺乏是全球存在的問(wèn)題,但是在我國(guó)這種情況尤為嚴(yán)重。這主要表現(xiàn)在兒童專用藥品及有兒童用藥信息的品種少、兒童適宜的劑型少、兒童適宜的規(guī)格少幾個(gè)方面。

去年,兒童醫(yī)院的藥師對(duì)住院藥房片劑分劑量使用情況進(jìn)行過(guò)一個(gè)全面的調(diào)查,共涉及12類98種藥品,發(fā)現(xiàn)分劑量使用頻率排名前五的藥品為螺內(nèi)酯片、卡托普利片(刻痕片)、氫氯噻嗪片、呋塞米片、潑尼松片。結(jié)果刻痕片和藥片切割器分割基本能保證分劑量的準(zhǔn)確性,而磨粉分包的合格率僅為35%左右。

因此,在允許的條件下,藥師應(yīng)優(yōu)先選用刻痕片分割和用藥片切割器分割。但大多藥物缺乏刻痕片,而藥片切割器也僅能分割有限的1/2、1/4、1/8等規(guī)格,這些均暴露了兒科藥物缺乏相應(yīng)規(guī)格的現(xiàn)象。

2、浪費(fèi)情況嚴(yán)重 九成以上都被扔掉

沒(méi)有專用藥,不僅造成臨床上的不方便,兒童藥品浪費(fèi)也非常驚人。王曉玲舉例說(shuō),比如一種藥物在國(guó)外有2、5、10、25、50mg五種包裝規(guī)格,而我們國(guó)家只有50mg一種,兒童臨床上經(jīng)常是用1mg,50分之一怎么掰呢?創(chuàng)造性的做法是:先給這個(gè)藥品加上100ml水,再取2ml喂給孩子。剩下的藥都被扔掉了。兒童如果用成人藥品,最多用到20分之一,甚至還要少,90%都扔掉了,因?yàn)閲?guó)家不允許用過(guò)的藥再給別人用。”

王曉玲進(jìn)一步解釋說(shuō),兒童不是縮小的成人,很多人覺(jué)得小孩就是小大人,就是體量小一點(diǎn)而已,這是人們普遍存在的認(rèn)識(shí)誤區(qū)。發(fā)育中的個(gè)體和小個(gè)體是兩個(gè)概念,因?yàn)樾『⒑痛笕藚^(qū)別不是在于體量小,而是是否在發(fā)育,所以很多時(shí)候拿體重折算用藥量是不合理的,會(huì)造成不良反應(yīng)的發(fā)生。兒童處在不斷發(fā)育過(guò)程中,他對(duì)藥物具有特殊反應(yīng)性和敏感性,反過(guò)來(lái)藥物對(duì)于兒童的生長(zhǎng)發(fā)育也可能會(huì)有影響。

 

專家建議

建議1

政策激勵(lì)兒童藥研發(fā)

據(jù)王曉玲介紹,美國(guó)和歐盟均已加大政策激勵(lì)作用,使得近年來(lái)他們?cè)趦嚎扑幬镱I(lǐng)域取得了大大的進(jìn)步,制藥企業(yè)逐漸涉足兒童藥物的研發(fā),不斷上市具有兒童專用劑型和適合兒童使用藥品規(guī)格的藥物,這對(duì)于改善兒童群體的健康狀況是具有積極作用的。

我國(guó)目前對(duì)于兒童藥物的政策優(yōu)惠并不多,因此無(wú)法調(diào)動(dòng)制藥企業(yè)的積極性,使得目前兒科藥物的種類不足以滿足醫(yī)療需求,不得不使用成人藥物,這是具有嚴(yán)重安全隱患的,所以我們應(yīng)盡快出臺(tái)兒童藥物研發(fā)的激勵(lì)政策以及相應(yīng)的配套文件,使我國(guó)兒童群體的健康得到保證。

在采訪中,王曉玲談到,國(guó)家層面應(yīng)制定適合我國(guó)兒童疾病負(fù)擔(dān)和臨床需求的兒童基本藥物目錄,促進(jìn)兒童藥物合理使用。同時(shí),應(yīng)組織編寫(xiě)官方權(quán)威的兒科指南,這將有助于改善兒科臨床治療質(zhì)量,指導(dǎo)合理用藥和決策治療方案。

建議2

規(guī)范用藥說(shuō)明書(shū)

王曉玲認(rèn)為,因超說(shuō)明書(shū)用藥在目前的實(shí)際操作中具有合理性與必要性,所以,為保障患者用藥安全,同時(shí)規(guī)避醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn),我國(guó)需盡快出臺(tái)相應(yīng)規(guī)章,以規(guī)范超說(shuō)明書(shū)用藥行為。

她表示,作為發(fā)展中國(guó)家,我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制和條件有別于發(fā)達(dá)國(guó)家,制定我國(guó)超說(shuō)明書(shū)用藥規(guī)范時(shí),應(yīng)在循證評(píng)價(jià)各國(guó)現(xiàn)有超說(shuō)明書(shū)用藥法律、法規(guī)、政策、指南基礎(chǔ)上,結(jié)合我國(guó)國(guó)情及專家意見(jiàn),初擬一套規(guī)范制度,經(jīng)試行后修訂完善,再擴(kuò)大試點(diǎn)并驗(yàn)收合格后,最終推行。

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