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國外是如何保證兒童安全用藥

醫(yī)藥安全

2014年05月21日

 

國外兒童如何保證安全用藥

在國內(nèi),許多家長對兒童該如何用藥都不甚了了。國外的兒童用藥是否有值得我們學(xué)習(xí)借鑒的地方呢?下面就帶你看看國外兒童用藥的一些情況吧。

美國 孩子感冒,不必打針

對于兒童用藥,美國食品藥品管理局(以下簡稱FDA)一向有嚴(yán)格的規(guī)定。臨床醫(yī)生通常會按照年齡,將兒童分為2歲以下、2—6歲、6—12歲三個階段。最小的孩子,通常不許服用非處方藥,吃藥前必須看醫(yī)生,要買藥必須有處方,而且這些藥都是水劑的口服藥,服藥時可以用針管打到孩子的嘴里,非常方便;2—6歲孩子吃的藥,雖然劑量相對大些,但也基本上是水劑,孩子可用小杯子直接飲用;6—12歲的孩子,可以吃一些丸劑或片劑。需要強調(diào)的是,由于針劑的風(fēng)險相對較大且很痛苦,因此,F(xiàn)DA特別要求,孩子感冒后,無論多嚴(yán)重,均不建議醫(yī)生給孩子打針。

此外,美國兒童用的非處方藥大多只用來緩解癥狀,例如感冒后止咳、退熱等,這些藥品的化學(xué)成分很少會引起不良反應(yīng)。至于那些不良反應(yīng)相對較多的抗生素、止痛藥,就必須要有醫(yī)生的處方才能取藥。取藥時,藥劑師必須向家長明確詳細(xì)地交代好藥物的用法、用量、使用時間、保存方法、藥品有效期、不良反應(yīng)以及相關(guān)的注意事項等。否則,就可能會引來不必要的訴訟。

法國 寶寶吃藥,家長不催

法國人對兒童的健康十分在意,也提供了非常確實的保證。每位兒童都有專門的私人醫(yī)生,2歲前差不多每個月都要接受身體檢查。另外,法國人對兒童用藥的安全也給予了高度的重視,有趣的是,他們對于兒童用藥的口感也很有追求,這或許與當(dāng)?shù)氐娘嬍澄幕且幻}相承的吧。

法國兒童藥品的一大特點就是“好吃”。無論口服的糖漿,還是可以攪拌在甜品里的散劑,無一不充分地考慮到了孩子的口味??梢哉f,家長強制服藥的現(xiàn)象在這里已經(jīng)成了歷史。王女士前些年來法國定居。她說:“女兒雖然只有兩歲半,但每次吃藥都很主動,這讓我深感安慰。”

除了不想讓孩子們吃“苦”,法國人還不想讓孩子皮肉受苦。這里的家長和醫(yī)生都很青睞一種皮膚麻醉藥。當(dāng)孩子需要打針時,醫(yī)生會同時開出一種皮膚麻醉藥,這種麻醉藥看起來像“膏藥”一樣,在注射前2—3小時,家長只需將其貼在皮膚上,孩子們打針時就不會覺得疼了。

在法國,醫(yī)生給孩子開的藥量往往與說明書上的用量并不一致,這是因為法國兒童用藥的劑量是根據(jù)體重?fù)Q算的。事實上,藥品推向市場前,只是針對成人使用的安全性和有效性進行了檢驗,兒童用量則是通過與成人體重的比例算出的。因此,法國每張兒科醫(yī)生的處方上都會標(biāo)明患兒的年齡和體重,您可別小瞧了這些數(shù)字,它們可是醫(yī)生制訂用藥劑量的標(biāo)尺呢!

 

日本 把藥劑師請進學(xué)校

在日本,兒童的用藥安全一直備受重視。和其他國家相比,日本在管理上有些特色,給人印象最深刻的是,他們把藥劑師請進學(xué)校。

日本規(guī)定,除藥劑師之外,任何人不能按照醫(yī)生處方給患者供藥,市面上的藥店也必須配備專職的藥劑師。為了保證兒童的用藥安全,日本還特別規(guī)定。無論幼兒園、小學(xué),還是中學(xué),高校,都要設(shè)置“學(xué)校藥劑師”。學(xué)校藥劑師主要職責(zé)是,指導(dǎo)學(xué)校保健室安全地使用藥品、合理地保管藥物,定期更新藥品,防止藥物過期使用。他們還要防止患病的學(xué)生在沒有校醫(yī)指導(dǎo)的情況下擅自服藥,預(yù)防兒童服藥過量。與此同時,他們要對兒童或是學(xué)生的既往病癥、用藥情況進行記錄等。除了主業(yè)之外,藥劑師還有些“兼職”,例如必須定期檢查學(xué)校的環(huán)境衛(wèi)生,定期驅(qū)除害蟲,此外,在高?;蛑袑W(xué)工作的藥劑師,也要負(fù)責(zé)確保實驗室的劇毒藥物得到妥善的保管。

為了保證學(xué)校藥劑師的質(zhì)量,日本也實行嚴(yán)格的“準(zhǔn)入制度”。與其他藥劑師一樣,學(xué)校藥劑師也要通過國家統(tǒng)一考試,獲得相應(yīng)的資格后才能“上崗”。

要和成人藥劃清界限

“兒童用藥的研發(fā)一直存在較大的空白。盡管我們呼吁了多年,但依然沒有引起足夠的重視。”我國著名的藥物不良反應(yīng)專家、衛(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測專家孫忠實告訴記者。從全球來看,由于未經(jīng)許可不得拿兒童做臨床試驗、兒童用藥市場較小、藥企利潤較低等原因,兒童用藥的研發(fā)、臨床應(yīng)用評價、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等方面都存在不盡如人意的地方。

“不過,中國的情況更為嚴(yán)重。”孫忠實解釋道,國內(nèi)兒童專用藥數(shù)量太少,難以滿足近2億兒童的需求。目前常見的處理方法是'把兒童看成是“縮小的成人”,即依據(jù)兒童的年齡、體重、體表面積等,按照一定的比例將成人用藥“折算”出兒童的用量。“世界衛(wèi)生組織明確表示,這種做法是不科學(xué)的。兒童正處于生長發(fā)育階段,生理功能與大人不同,簡單折算的方法無疑存在著很大隱患。”

孫忠實認(rèn)為,我們可以借鑒國外的做法,多生產(chǎn)一些劑量好掌握、使用很方便的兒童藥物。劑型應(yīng)以液體、顆粒、糖漿、泡騰片、栓劑等為主。另外,兒童用藥還應(yīng)與成人藥“劃清界限”,如新近澳大利亞、美國及英國先后發(fā)出警告,提示抗感冒止咳非處方藥禁止2歲以下的兒童使用。2—6歲的小兒也應(yīng)在醫(yī)師或藥師的指導(dǎo)下慎重服用。

 

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來源: 作者:任偉

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