藥單上常常出現(xiàn)“半片”的劑量，但拿到的藥卻是成片的，用手掰劑量往往不夠準確。兒童藥缺乏適宜劑型規(guī)格，這是醫(yī)學(xué)界長久以來公認的難題。

“一片直徑不到小指頭大小，怎么分成好幾份服用？”近日，一些家長向記者反映，去醫(yī)院給孩子開藥，藥單上常常出現(xiàn)“半片”和“四分之一片”的劑量，可從藥房拿到的藥卻是成片的，服用時只能用手掰。如果藥片手掰不了，就磨成粉末，用溫水溶解后，根據(jù)刻度分給孩子服用。

兒童藥缺乏適宜劑型規(guī)格，這是醫(yī)學(xué)界長久以來公認的難題。由于兒童藥品臨床研究基礎(chǔ)薄弱，不規(guī)范處方和不合理用藥的問題較為普遍。對此，清遠多位藥劑師表示，兒童用藥在用法、劑量、產(chǎn)品類型以及說明方面存在諸多隱患，由于用藥不當(dāng)致殘、致亡的案例并不鮮見。清遠多家醫(yī)院有關(guān)負責(zé)人呼吁，政府對兒童專用藥研發(fā)、生產(chǎn)行業(yè)發(fā)展應(yīng)予以引導(dǎo)、鼓勵與特殊保護，從定價機制、醫(yī)保制度、招標(biāo)采購、稅收制度、審評審批等多方面，給予政策傾斜。

現(xiàn)狀：兒童用藥靠手掰

進入炎炎夏季，不少兒童因為吹空調(diào)，導(dǎo)致患有“空調(diào)病”，醫(yī)院兒科患者扎堆。醫(yī)院兒科發(fā)現(xiàn)，不少家長根據(jù)劑量多少，直接用手掰開，然后喂給兒童服用。

張女士在一家廣告公司上班，很少有時間照顧兒子。兒子一旦有個頭疼腦熱的，都是直接從附近藥店買點藥給他服。有一次，意外終于發(fā)生。兒子拉肚子，張女士就拿了平時自己拉肚子吃的諾氟沙星給兒子服用，可是不知為何，兒子突然昏過去了，長時間都沒有醒來。

隨后，張女士又給兒子服用了兩顆藥丸，然后他就開始嘔吐，身上出現(xiàn)一些小紅點，還陷入昏迷。意識到情況不好，張女士連忙將兒子送到醫(yī)院。“經(jīng)過化驗，小輝是藥物中毒，因過量服用諾氟沙星而導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)和腎臟的損傷”。

家住聚豪花園的劉先生說，年僅8歲的女兒經(jīng)?？人?，平時給她喝咳嗽停糖漿，“只不過分量是成年人的一半”。

在專家看來，給孩子服用成人藥止咳，存在嚴重的安全隱患。在使用鎮(zhèn)咳藥物治療有痰咳嗽時，易造成痰液堵塞氣道，引起嚴重不良反應(yīng)。有家長認為，部分藥品標(biāo)有按照體重服藥的公式，一推算就知道孩子吃多少藥了，殊不知這存在著極大的安全隱患。

其實，同一種藥物在兒童體內(nèi)的吸收、分布、代謝及排泄過程與成人有很大區(qū)別。成人感冒藥多為復(fù)合制劑，藥物中的某些成分不適合用于兒童，如果用藥不當(dāng)極易造成兒童肝腎功能受損。

兒童吃成人藥，小病成大病，這種情況不少。比如地高辛、西地蘭、氨茶堿等，少有適合兒童的劑型，臨床上很難掌握用量，致使中毒事件時有發(fā)生。又如用于小兒退熱方面的部分成人藥里含有大黃，成人可能不是很敏感，但小孩服用會引起腹瀉。

原因：兒童專用劑型不足百種

中國首部兒童安全用藥報告《2013年中國兒童用藥白皮書》指出，截至2013年1月，我國國產(chǎn)藥品批文共有18萬余條，其中專用于兒童的藥品批文僅3000多條，涉及品種400多個。

而在400多個品種當(dāng)中，兒童專用的劑型也不到100種，尤其是兒童用藥專用的液體制劑很少。以抗生素這類藥品為例，在兒童身上的不良反應(yīng)率會達到38%—40%，而從兒童醫(yī)院日常運營來看，兒童用藥產(chǎn)生一般性不良反應(yīng)的占就診患者總數(shù)的1/3。

專家表示，兒童吃成人藥會帶來四方面問題：一是劑量不易掌握；二是口感不適合兒童，特別是有的藥被掰開后，味道讓孩子接受不了；三是服用起來不方便；四是副作用大，容易產(chǎn)生不良反應(yīng)。

國家有關(guān)部門數(shù)據(jù)顯示，我國兒童用藥不良反應(yīng)率為12.9%，新生兒高達24.4%。而另一組數(shù)據(jù)表明，國內(nèi)每年約有3萬兒童因用藥不良致聾。據(jù)中國聾兒康復(fù)中心統(tǒng)計，我國7歲以下聾兒，超過30%是藥物過量造成毒副作用。有調(diào)查顯示，由于濫用青霉素，目前國內(nèi)兒童的呼吸系統(tǒng)疾病對青霉素的耐藥性達到17%。

專家認為，由于兒童用藥缺乏安全的標(biāo)準，有些劑量是將成人藥劑根據(jù)體重等換算之后得出的。而一些藥品說明書中的“酌減”、“遵醫(yī)囑”等，也都沒有明確標(biāo)準。以片劑為例，幼童一般只能吃到1/3或1/4片，但實際生活中，就連專業(yè)藥劑師也無法準確把握比例，更別說普通家長了。

此外，兒童藥品說明也不完全規(guī)范。比如抗菌藥物的說明書，兒童用藥的缺項率達到50%以上。比如有些說明書對用藥用多少、一般服用多長時間都沒有準確的說明。

呼吁：兒童藥研發(fā)生產(chǎn)需要政府支持

在專家看來，兒童藥品研發(fā)遇“尷尬”、兒童藥品臨床經(jīng)驗缺乏、制藥廠生產(chǎn)兒童藥品利潤低、報批難等，都是兒童專用藥匱乏的原因。

而兒童藥品研發(fā)處于比較“尷尬”的境地，藥品臨床試驗管理規(guī)范規(guī)定，不允許18歲以下的兒童進行藥品臨床試驗，最易發(fā)病人群需要臨床試驗數(shù)據(jù)支持，但他們不適合做藥品受試者。這個矛盾是世界性的，正在引起一些國家的重視。

一家藥企負責(zé)人認為，兒童藥品新產(chǎn)品投入高、開發(fā)周期較長，兒童專用藥相對成人藥生產(chǎn)的批量小、包裝工藝相對復(fù)雜、通用性不高、市場需求具有季節(jié)性變化，由于生產(chǎn)成本較高、利潤較低，在研發(fā)、轉(zhuǎn)讓、生產(chǎn)、使用、銷售等諸多環(huán)節(jié)缺少政策支持，這在很大程度上影響了藥企的生產(chǎn)積極性。

業(yè)內(nèi)人士呼吁，國家應(yīng)對兒童藥品研發(fā)給予政策、資金和技術(shù)上的支持；給予研發(fā)兒童藥物一定的市場保護期；設(shè)立市場獨占期或延長期；對兒童藥生產(chǎn)企業(yè)給予稅收減免等扶持政策；應(yīng)從定價機制、醫(yī)保制度、招標(biāo)采購、稅收制度、審評審批等多方面，給予政策傾斜；還應(yīng)積極研究我國的兒童基本用藥目錄和兒童用藥臨床指南、處方集，指導(dǎo)合理用藥。

日前，包括國家發(fā)改委、衛(wèi)計委等在內(nèi)的六部委公布了《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》(以下簡稱《意見》)，在兒童用藥申報審評及企業(yè)研發(fā)等方面提供利好新政，以鼓勵兒童藥的研發(fā)和生產(chǎn)。據(jù)悉，這是近10年來我國關(guān)于兒童用藥的第一個綜合性指導(dǎo)文件。業(yè)內(nèi)分析認為，《意見》的出臺，有望改變兒童藥“用藥靠掰，用量靠猜”的現(xiàn)狀。