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兒童藥量不夠 千萬別拿成人藥來湊

醫(yī)藥安全

2015年07月06日

日前,省兒童醫(yī)院藥劑科主任余曉耕透露:“我省有關(guān)部門有意要求省兒童醫(yī)院牽頭,聯(lián)合其他設(shè)有兒科的醫(yī)院組建制劑中心。”

兒童用藥

兒童藥量不夠 千萬別拿成人藥來湊(親貝網(wǎng)qinbei.com配圖)

“全國有藥品3500多種,真正標(biāo)明是兒童用藥的不足2%。”余曉耕表示,我省與全國其他地方一樣,面臨兒童用藥匱乏的難題,于是會(huì)出現(xiàn)“兒童藥不夠,成人藥來湊”的現(xiàn)象。

兒童用藥基本靠“掰”

“如果醫(yī)院沒有可治病的兒童藥品,一般會(huì)要求家長去藥店購買適合兒童的藥品,以免使用成人藥品產(chǎn)生副作用。”景德鎮(zhèn)婦幼保健院兒科主治醫(yī)生錢磊表示,在他們醫(yī)院還沒有出現(xiàn)兒童藥品缺乏的現(xiàn)象,主要因?yàn)獒t(yī)院診治的是諸如感冒、呼吸道感染等常見病,遇到難癥均要求送往省兒童醫(yī)院就診。

全省目前只有省兒童醫(yī)院一所專業(yè)的兒童醫(yī)院,兒童用藥缺乏集中體現(xiàn)在這里。“兒童用藥基本靠‘掰’。”余曉耕表示,因?yàn)閮和盟幤啡狈?,目前兒童給藥劑量多依據(jù)成人劑量,再通過體重、體表面積、年齡等來換算。但是兒童和成人用藥的成分、要求并不一樣,如此換算用藥往往并不科學(xué)。其次,按照換算方法,有的藥片孩子只能服用1/4片甚至1/8片,這樣的切分,別說是一般家長,即使是醫(yī)院的藥劑師難度也很大。

余曉耕舉例說,比如某種成人藥品需要送達(dá)胃部吸收,然而小孩掰開藥后,因?yàn)闆]有膠囊保護(hù),在“半途中”被吸收,這就會(huì)產(chǎn)生很大的副作用。

仁和藥業(yè)公司在其提出的“精準(zhǔn)用藥”說明中明確表示,臨床醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn)兒童的用藥很難控制,一般藥物只有達(dá)到一定劑量之后才有治療作用,但劑量大到一定程度又可能會(huì)發(fā)生中毒;兒童的器官發(fā)育尚未成熟,對(duì)藥物的敏感性和耐受性差,如果用藥不當(dāng)就容易對(duì)組織造成損傷。

藥企不愿吃“蛋糕”

經(jīng)過幾代兒科醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專家的研究和臨床實(shí)踐,省兒童醫(yī)院研發(fā)生產(chǎn)了60多種具有兒童特點(diǎn)特色特效的制劑,如小兒退熱合劑(俗稱“紅藥水”)、小兒止咳化痰合劑(俗稱“黃藥水”)和具有抗病毒功效的小兒清炎合劑(俗稱“黑藥水”)。

“這些都是中藥制劑,許多藥品還是國家保密配方。”余曉耕說:“這些按GMP要求配制的自制制劑以其價(jià)格低廉、療效明顯,成為省兒童醫(yī)院的品牌藥。”不過,其坦承每年的投入不如收益。他舉例說,有一種藥品屬外涂用藥,患者檢查某種病時(shí)不可缺少,但是一年只生產(chǎn)500毫升,且價(jià)格便宜,每年投入技術(shù)力量生產(chǎn)需要花費(fèi)上百萬元。

值得注意的是,兒童用藥之所以短缺,與藥企的冷落不無關(guān)系。兒童藥品市場是不少藥企不愿碰的一塊“蛋糕”。因?yàn)閮和幍母黜?xiàng)指標(biāo)比成人藥品更嚴(yán)謹(jǐn),劑型比成人藥要求更高,而適用年齡層窄,口味還需特殊調(diào)整,這都增加了企業(yè)的生產(chǎn)和研發(fā)成本。

依據(jù)《2014版江西省藥品生產(chǎn)企業(yè)名錄》,我省186家藥企專門為兒童生產(chǎn)藥品的不足5%。記者聯(lián)系一家知名藥企采訪,對(duì)于記者提出的“每年投入兒童藥品的研發(fā)經(jīng)費(fèi)”等問題,該企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人明確表示有難言之隱。根據(jù)其官網(wǎng)“產(chǎn)品列表”統(tǒng)計(jì),該企業(yè)7個(gè)品牌的系列產(chǎn)品共有66種之多,而標(biāo)明是“兒童用藥”“小兒用藥”只有1個(gè)品牌少數(shù)藥品。

兒童藥品缺乏有望緩解

截至2014年年末,我省有0至14歲兒童929.3萬人,占據(jù)全省總?cè)丝诘奈宸种灰陨?。余曉耕表示,兒童患病人?shù)約占所有患病人數(shù)的20%。由于處于生長發(fā)育時(shí)期,許多臟器尚未發(fā)育完善,兒童藥需“量身定制”。

“兒童藥品臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)大,這是眾多藥企不愿涉足的主要原因。”省內(nèi)某藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人認(rèn)為,這需要省有關(guān)方面在藥品研發(fā)的資金、技術(shù)上給予支持,提高藥企研發(fā)、生產(chǎn)的積極性。

今年,省衛(wèi)計(jì)委、發(fā)改委、食藥局等部門共同制定《關(guān)于保障兒童用藥的實(shí)施意見》,這是我省關(guān)于兒童用藥的首個(gè)綜合性指導(dǎo)文件。其中提出,探索兒童用藥研發(fā)基金,把適合兒童用藥品種納入省級(jí)用藥采購目錄等等。意見從鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)制、加快申報(bào)審評(píng)、確保生產(chǎn)供應(yīng)、強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管、推動(dòng)合理用藥等環(huán)節(jié),對(duì)保障兒童用藥提出了具體要求。

“加快申報(bào)審評(píng)國外已上市使用,但國內(nèi)缺乏且臨床急需的兒童適宜品種、劑型、規(guī)格藥品;組建全省兒科制劑中心……這些都有利于緩解省內(nèi)兒童藥品的缺乏。”不過,業(yè)內(nèi)人士坦言,政策能否見效還需要看具體實(shí)施,這需要一個(gè)很長的過程。

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