2025年7月2日，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布最新《“三新食品”的公告》，一項(xiàng)具有里程碑意義的突破赫然在列：動(dòng)物雙歧桿菌乳亞種BLa80(Bifidobacterium animalis subsp. lactis BLa80)正式獲批，成為中國(guó)大陸第一株進(jìn)入《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》自主研發(fā)的益生菌!這不僅填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)嬰幼兒益生菌的空白，更標(biāo)志著我國(guó)在嬰幼兒營(yíng)養(yǎng)健康核心菌種研發(fā)與應(yīng)用領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)歷史性跨越。

　　益生菌：守護(hù)健康的“生命衛(wèi)士”

　　益生菌，被世界衛(wèi)生組織定義為“當(dāng)攝入足夠數(shù)量時(shí)，能對(duì)宿主健康產(chǎn)生有益作用的活性微生物”。它們是人體腸道微生態(tài)的核心組成，猶如隱形的“生命衛(wèi)士”，在調(diào)節(jié)腸道功能、增強(qiáng)免疫屏障、促進(jìn)營(yíng)養(yǎng)吸收乃至影響全身健康方面扮演著不可替代的角色。尤其對(duì)于腸道微生態(tài)尚在發(fā)育關(guān)鍵期的嬰幼兒，科學(xué)補(bǔ)充特定益生菌意義重大。

　　嬰幼兒食品為何需要添加益生菌?

　　腸道發(fā)育關(guān)鍵期：嬰幼兒期是腸道菌群建立和免疫系統(tǒng)成熟的關(guān)鍵窗口期，此時(shí)的微生態(tài)平衡對(duì)短期健康(如減少腹瀉、便秘、過(guò)敏)和長(zhǎng)期健康(如代謝、免疫)具有深遠(yuǎn)影響。

　　健康支持作用：大量臨床研究證實(shí)，特定益生菌株有助于：

　　調(diào)節(jié)腸道菌群平衡，抑制有害菌

　　增強(qiáng)腸道屏障功能，降低感染風(fēng)險(xiǎn)

　　緩解嬰幼兒常見(jiàn)功能性胃腸不適(如腹瀉、便秘、腸絞痛)

　　輔助調(diào)節(jié)免疫功能，降低過(guò)敏性疾病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)

　　促進(jìn)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的消化吸收

　　安全性與精準(zhǔn)性：并非所有益生菌都適合嬰幼兒。嬰幼兒食品添加的益生菌必須經(jīng)過(guò)極其嚴(yán)格的安全性評(píng)估和功效驗(yàn)證，確保其對(duì)該特殊群體的適用性和有效性。

　　為何單列《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》?

　　—— 嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)守護(hù)“最柔軟的群體”

　　嬰幼兒是食品安全領(lǐng)域需要最高級(jí)別保護(hù)的群體。為保障其健康成長(zhǎng)，國(guó)家衛(wèi)生健康委制定了遠(yuǎn)高于普通食品的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，并專(zhuān)門(mén)設(shè)立《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》。其核心要求包括：

　　菌株特異性：安全性和功效性必須基于特定菌株(Strain-Specific)進(jìn)行充分評(píng)估，而非僅看菌種。

　　長(zhǎng)期安全性驗(yàn)證：需通過(guò)包括急性/亞急性毒性、遺傳毒性、致敏性、抗生素耐藥性轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)等在內(nèi)的全面系統(tǒng)評(píng)價(jià)，并擁有長(zhǎng)期安全食用歷史。

　　嬰幼兒人群功效證據(jù)：必須有在嬰幼兒群體中開(kāi)展的、設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，證明其安全性和特定健康益處。

　　清晰溯源與穩(wěn)定質(zhì)控：要求菌株來(lái)源清晰、生產(chǎn)全過(guò)程可追溯，并具備穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。

　　這份名單是嬰幼兒食品中添加益生菌的唯一“準(zhǔn)入門(mén)檻”，體現(xiàn)著國(guó)家對(duì)下一代健康的高度責(zé)任與科學(xué)審慎。

　　現(xiàn)有嬰幼兒名單格局：以國(guó)際菌株為主導(dǎo)

　　自該名單建立以來(lái)，已批準(zhǔn)使用的菌種(菌株)長(zhǎng)期以歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家研發(fā)的菌株為主。例如：動(dòng)物雙歧桿菌乳亞種HN019、Bi-07，鼠李糖乳酪桿菌LGG、HN001，發(fā)酵乳桿菌CECT5716、短雙歧桿菌M-16V等，這些菌株憑借其深厚的科研積累、大量的臨床數(shù)據(jù)和成熟的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，占據(jù)了全球嬰幼兒益生菌市場(chǎng)的主導(dǎo)地位。國(guó)產(chǎn)菌株在此領(lǐng)域的突破，一直備受期待。

　　BLa80破繭成蝶：國(guó)產(chǎn)嬰幼兒益生菌“零的突破”意義非凡

　　動(dòng)物雙歧桿菌乳亞種BLa80的成功入選，絕非偶然，其意義重大而深遠(yuǎn)。

　　本土適應(yīng)性新篇章：BLa80菌株分離自天然無(wú)污染的高原牧區(qū)健康人源母乳，其基因組和生物學(xué)特性更可能與中國(guó)嬰幼兒的腸道微生態(tài)環(huán)境“同頻共振”。這為開(kāi)發(fā)更適合中國(guó)寶寶體質(zhì)的益生菌產(chǎn)品奠定了科學(xué)基礎(chǔ)，有望提供更具針對(duì)性的健康支持。

　　打破壟斷，自主可控：作為中國(guó)大陸第一株進(jìn)入《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》自主研發(fā)的益生菌，BLa80一舉打破了該領(lǐng)域長(zhǎng)期由國(guó)際菌株主導(dǎo)的局面。這顯著提升了我國(guó)在嬰幼兒營(yíng)養(yǎng)健康核心原料領(lǐng)域的自主創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)話語(yǔ)權(quán)，降低了產(chǎn)業(yè)鏈對(duì)進(jìn)口菌種的依賴(lài)風(fēng)險(xiǎn)，為國(guó)內(nèi)嬰配食品及益生菌企業(yè)提供了核心自主菌種資源。

　　安全認(rèn)證，科學(xué)循證：BLa80的獲批，是國(guó)家權(quán)威部門(mén)對(duì)其卓越安全性和嬰幼兒適用性的最高認(rèn)可。其背后是微康益生菌長(zhǎng)達(dá)數(shù)年的系統(tǒng)研究，包括詳盡的菌株鑒定、安全性評(píng)估以及在嬰幼兒人群中開(kāi)展的嚴(yán)謹(jǐn)臨床試驗(yàn)，安全性和有效性證據(jù)堅(jiān)實(shí)可靠，目前，圍繞BLa80已開(kāi)展了20+臨床研究，共納入2500多名受試者，其中包括1100名嬰童，發(fā)表24+SCI，授權(quán)13+發(fā)明專(zhuān)利，并獲得了FDA—GRAS與Self-affirmed GRAS 雙認(rèn)證，可廣泛應(yīng)用于乳制品、保健食品、醫(yī)藥等領(lǐng)域，呵護(hù)從嬰兒到老年的健康人生每一程。

　　動(dòng)物雙歧桿菌乳亞種BLa80的成功入選，不僅是一株益生菌的勝利，更是中國(guó)在嬰幼兒營(yíng)養(yǎng)健康領(lǐng)域科技自立自強(qiáng)的有力證明。它開(kāi)啟了國(guó)產(chǎn)益生菌服務(wù)中國(guó)嬰幼兒健康的新紀(jì)元。隨著國(guó)家持續(xù)加大對(duì)生命健康和生物技術(shù)創(chuàng)新的支持力度，我們期待更多安全、有效、適合中國(guó)嬰幼兒的優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)益生菌涌現(xiàn)，共同為下一代構(gòu)筑更健康、更美好的未來(lái)根基!