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美國兒童疫苗檢測出病毒

行業(yè)

2010年11月11日

美國藥品監(jiān)管部門22日敦促醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫停使用英國葛蘭素—史克公司生產(chǎn)的疫苗Rotarix,原因是疫苗中檢測出一種動(dòng)物病毒。

Rotarix為口服疫苗,適用于六周以上兒童,用于抵抗可致腹瀉和嘔吐的輪狀病毒。美國食品和藥物管理局和葛蘭素—史克在疫苗中檢測出PCV-1病毒的脫氧核糖核酸(DNA)。這種病毒主要以豬為宿主。

葛蘭素—史克發(fā)表聲明說,PCV-1病毒常見于肉類制品,人體攝入后不會(huì)復(fù)制和致病。美國食品和藥物管理局局長瑪格麗特·漢伯格22日證實(shí)這一說法?!拔覀兿嘈女a(chǎn)品(疫苗)安全?!?/p>

不過,漢伯格說,為安全起見,食品和藥物管理局建議使用美國默克公司所產(chǎn)相似疫苗Rotateq。歐洲藥品管理局22日說,盡管PCV-1病毒不構(gòu)成“公共健康威脅”,但“不應(yīng)出現(xiàn)在疫苗里,來源不明”,因此要求葛蘭素—史克“盡快提供更多信息”。

據(jù)了解,Rotarix疫苗去年全球銷量額達(dá)到了4.4億美元,自2008年起上升了50%。而美國本土的銷量就達(dá)到了1.18億美元。FDA預(yù)計(jì),每年有7萬名嬰兒和學(xué)步兒童因?yàn)槲改c炎接種過類似的輪狀病毒疫苗。而Rotarix接種的年齡范圍為5歲以下兒童。

昨日,記者就此事采訪了衛(wèi)生部中日友好醫(yī)院預(yù)防保健科主任范欽穎,據(jù)介紹,目前本市的預(yù)防輪狀病毒使用的疫苗均為國內(nèi)生產(chǎn),并沒有進(jìn)口的。

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來源: 作者:admin

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