尼美舒利，最初由瑞士Helsinn公司開發(fā)，1985年在意大利首次上市，具有顯著的抗炎、鎮(zhèn)痛和解熱作用，如今已在50個(gè)國家使用，其市場(chǎng)規(guī)模超過10億美元。2002年，康芝藥業(yè)將該藥投放市場(chǎng)，商品名為“瑞芝清”。 國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，在進(jìn)口藥品中，尼美舒利為原料藥，來源于印度；國產(chǎn)尼美舒利共有53種，涉及不同企業(yè)和不同劑型。然而，醫(yī)學(xué)界對(duì)這種可能導(dǎo)致肝功能衰竭的尼美舒利藥物，至今眾說紛紜：藥效快、藥力強(qiáng)都是它的長處，但同時(shí)也被一些醫(yī)生甚至醫(yī)院列為“不到萬不得已，絕不使用”。隨著其不良反應(yīng)的爭(zhēng)議，尼美舒利的安全問題一直備受媒體和醫(yī)藥界的的關(guān)注。

近日央視爆出中國藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的數(shù)據(jù)，尼美舒利在中國上市的6年里已出現(xiàn)數(shù)千例不良反應(yīng)事件的發(fā)生，甚至有數(shù)起死亡病例。來自英國和美國的醫(yī)藥專家介紹，國外多個(gè)國家和地區(qū)已發(fā)出警示并在兒童中禁用，美、英等國家均未批準(zhǔn)上市，歐盟藥品審評(píng)局也發(fā)出了12歲以下兒童禁用，并在說明書中強(qiáng)調(diào)嚴(yán)重肝臟損害風(fēng)險(xiǎn)的特別警示！在我國，安乃近、阿司匹林等主要成分藥物所引起的不良反應(yīng)，也引起了監(jiān)管部門和專家的普遍關(guān)注。