哈醫(yī)大五院兒科診室張貼的告示

由康芝藥業(yè)公司生產(chǎn)的“瑞芝清”近日深陷不良反應風波，但長春市的藥店仍在正常銷售，沒有接到來自任何方面的下架通知。昨日，國家食品藥品監(jiān)督管理局的相關人士透露，該局暫未接到藥品通用名是尼美舒利的相關投訴。

藥店仍在正常銷售

昨日記者走訪了長春市人民廣場及工農廣場附近9家藥店，發(fā)現(xiàn)只有兩家藥店沒有“瑞芝清”這一品牌的尼美舒利退熱藥，但有其他廠家的“尼美舒利”膠囊或顆粒。

人民廣場附近某藥店營業(yè)員告訴記者：“雖然品牌不同，但和瑞芝清是一樣的成分。”當記者詢問工農廣場附近一家藥店的營業(yè)員是否聽說“尼美舒利”存在副作用時，對方表示：“現(xiàn)在廠家已經(jīng)否認了，我們也沒有接到任何方面的下架通知，所以還會正常銷售。”

人民廣場附近一家大藥房的營業(yè)員表示：“是藥三分毒，什么藥品都有副作用，只要不經(jīng)常使用，就應該沒有事情。”

而當問到“尼美舒利”是處方藥為什么隨便出售時，藥店營業(yè)員回答如出一轍：這個屬于治療發(fā)燒的常用藥，大家都這樣賣。

昨天15時許，在南關區(qū)一家藥店，市民張先生正在給7歲的兒子買感冒退熱藥。問及是否給孩子服用過“尼美舒利”時，張先生說：“以前用過一兩次，現(xiàn)在不用了，怕有副作用。”

營業(yè)員則表示，“尼美舒利”一直屬于普通退熱藥，但現(xiàn)在如果有顧客購買這種藥給孩子服用，會建議選擇其他藥品。

國家藥監(jiān)局未接到投訴

昨日，記者聯(lián)系了國家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局稽查二處，一位不愿透露姓名的工作人員表示，該局暫未接到藥品通用名是尼美舒利的相關投訴。

隨后，記者又聯(lián)系了該局藥品評價中心藥品評價處，專家表示，瑞芝清是處方藥，發(fā)生不良反應應該向當?shù)氐南嚓P部門進行咨詢和投訴。同時，作為處方藥品，服用時應謹遵醫(yī)囑。

本報記者 鄒智威 祝業(yè)

哈爾濱有醫(yī)院禁用尼美舒利

2月15日，記者走訪了哈爾濱市多家藥店，均輕而易舉地買到了尼美舒利，在部分藥店，售貨員甚至向記者大力推薦這種效果明顯的退燒藥。與此同時，哈市各大醫(yī)院已禁止使用尼美舒利。

15日下午，記者來到哈醫(yī)大五院兒科門診，一間診室的門上貼著告示：“禁止服用尼美舒利”。一位抱著孩子來看病的家長說，孩子發(fā)燒后，他們在藥店店員的推薦下購買了尼美舒利，可是到醫(yī)院后卻看到禁止使用的公告，他們很怕之前服用的藥會對孩子產(chǎn)生不良影響。

據(jù)醫(yī)生介紹，因為這種藥品的副作用很大，而且容易造成兒童中樞神經(jīng)和肝臟的損傷，該院已禁止使用。隨后，記者從哈醫(yī)大一院、哈醫(yī)大二院的兒科門診了解到，各醫(yī)院均已禁止給兒童使用尼美舒利。

據(jù)《生活報》

一些國家多年前就已禁用

2010年11月26日，兒童用藥安全國際論壇在北京隆重召開，論壇圍繞兒童用藥安全問題，特別針對尼美舒利近年來眾多不良反應，給予了警示。

據(jù)藥品不良反應監(jiān)測中心報告，尼美舒利在用于兒童鎮(zhèn)痛發(fā)熱的治療上已出現(xiàn)數(shù)千例不良反應的病例，甚至有數(shù)起死亡病例。

至2002年3月12日，芬蘭國家醫(yī)藥治理局已收到超過109份不良反應的報告，其中66份與肝臟有關。出于對肝毒性的擔憂，AventisPharma公司和芬蘭國度醫(yī)藥管理局停止了尼美舒利在芬蘭的經(jīng)銷和供給。這項結束令于2002年3月18日生效。

隨著芬蘭的暫停，西班牙人用藥物安全治理委員會開始對尼美舒利進行審查，并認為使用該藥要比其他非甾體抗炎藥更能增加包含肝傷害的風險(根據(jù)其不良反響發(fā)生的頻率和嚴重性)。

該委員會指出，有科學證據(jù)表明，尼美舒利在引起胃腸道出血和穿孔發(fā)生率方面并不比其他非甾體抗炎藥低。因此，推薦在西班牙暫停所有上市的包括尼美舒利的產(chǎn)品。暫停決議于2002年6月5日生效。

土耳其藥品管應當局也于2003年5月將其從市場撤出，這是繼芬蘭和西班牙結束尼美舒利銷售之后，采取同種方式的又一個國度。

2004年愛爾蘭發(fā)生至少7起疑同尼美舒利有關的死亡案件，另外有6人懷疑是在服用含有尼美舒利成分的止痛藥后，肝臟衰竭，因而才需要進行肝臟移植手術。愛爾蘭藥物治理局發(fā)布禁令，禁止含尼美舒利藥物在當?shù)厥圪u。

2004年，新加坡衛(wèi)生科學局接獲一份報告，此報告表明，非類固醇消炎藥尼美舒利可能導致肝臟功能受損，新加坡衛(wèi)生科學局立即暫停售賣所有含有該藥物成分的口服止痛藥，通知醫(yī)生在開方時，暫停讓病人服用含尼美舒利的藥物，而且尼美舒利在新加坡并不是普遍使用的處方藥。

還有一些國家和地區(qū)已發(fā)出警示，要在兒童中禁用尼美舒利，另外，美、英等國家均未批準尼美舒利上市。2007年，歐盟藥品審評局全面禁止尼美舒利給12歲以下兒童使用，并在說明書中強調造成嚴重肝臟損害風險的特別警示。據(jù)統(tǒng)計，目前該禁令已在50個國家使用。（綜合）

尼美舒利

不是頭回遭質疑

2010年5月26日，在康芝藥業(yè)上市第一天，尼美舒利就因一篇報道陷入了各方質疑。

醫(yī)學界對這種可能導致肝功能衰竭的藥物，至今眾說紛紜：藥效快、藥力強都是它的長處，但同時也被一些醫(yī)生甚至醫(yī)院列為“不到萬不得已，絕不使用”。

我國2001年起批準上市

讓康芝藥業(yè)處于“不良反應”尷尬境地的，準確地說，是瑞芝清所屬的尼美舒利系列藥物。

尼美舒利，最初由瑞士Helsinn公司開發(fā)，1985年在意大利首次上市，具有顯著的抗炎、鎮(zhèn)痛和解熱作用。我國自2001年起有膠囊劑、顆粒劑、分散片、干混懸劑、緩釋膠囊等多種劑型獲準上市。2002年，康芝藥業(yè)將該藥投放市場，商品名為“瑞芝清”。

國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示，在進口藥品中，尼美舒利為原料藥，來源于印度；國產(chǎn)尼美舒利共有53種，涉及不同企業(yè)和不同劑型。

不應作為首選藥物

在廣東某三甲醫(yī)院兒科主任林娜(化名)記憶中，至少在2003年，該院就已經(jīng)開始使用尼美舒利了。她表示：“尼美舒利的效果很好，退熱速度快。”

盡管如此，這位醫(yī)生同時表示：“一般來講，并不會把尼美舒利作為兒童退燒的首選藥物。”而使其拒絕首選尼美舒利的原因，正是該藥的不良反應風險。

“任何藥品都有不良反應的風險。尼美舒利主要風險在于有極高的致嚴重肝損害的可能。”中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮表示，尼美舒利自上市以來，已相繼在多個國家因肝損害不良反應而被撤出市場。

“除非患兒的發(fā)熱十分頑固，且使用美林、泰諾林等其他藥物均無效果，我們才會選擇尼美舒利。而且在用藥前，一定會和患兒家屬講清此藥的副作用，如家屬拒絕使用，還是會另謀他法的。”用林娜的話說，“尼美舒利是給兒童退熱的最后一個‘撒手锏’，不到萬不得已，不會使用。”

據(jù)《時代周報》

被質疑后仍獲獎

2010年12月18日，也就是北京兒童用藥安全國際論壇提醒慎用尼美舒利后的20多天，在第六屆“百姓安全用藥”發(fā)布會上，康芝藥業(yè)獲百姓安全用藥調查“社會責任貢獻獎”，康芝藥業(yè)產(chǎn)品瑞芝清（尼美舒利顆粒）獲得了“百姓安全用藥”稱號。

報道稱，上市8年以來，瑞芝清銷售30億袋，為數(shù)億兒童提供了治療。