記者昨日從國家食品藥品監(jiān)管網(wǎng)站獲悉，市民常用于兒童退燒的尼美舒利將禁用于12歲以下兒童，并限制該藥品的適應(yīng)癥、最大劑量和用藥時間。記者

走訪發(fā)現(xiàn)，目前港城仍有部分藥店“尚不得知此事”，仍向12歲以下兒童銷售尼美舒利，多數(shù)受訪市民也稱成對該藥品的禁用情況不知情。

12歲以下兒童禁用尼美舒利

據(jù)悉，尼美舒利具有抗炎鎮(zhèn)痛和解熱作用。1997年在我國上市，尼美舒利產(chǎn)品劑型包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑、凝膠劑。原批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為慢性關(guān)節(jié)炎、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后疼痛和炎癥、上呼吸道感染引起的發(fā)熱等癥狀的治療。

5月20日，國家食品藥品監(jiān)督管理局在網(wǎng)站上發(fā)布通知，調(diào)整臨床使用“尼美舒利”的說明書。通知稱，尼美舒利禁止用于12歲以下兒童，并且只能在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下才能使用，適應(yīng)癥也只限于慢性關(guān)節(jié)炎(如骨關(guān)節(jié)炎等)的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀。此外，國家食藥監(jiān)局對用量和用藥時間也做了限制，如最大單次劑量不超過100mg，療程不能超過15天。

另外，國家食藥監(jiān)局還要求相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快按照《尼美舒利口服制劑說明書修訂要求》修訂說明書和標(biāo)簽，并主動跟蹤尼美舒利口服制劑臨床應(yīng)用的安全性情況，按規(guī)定收集藥品不良反應(yīng)并及時報告。

多數(shù)藥店不向兒童售藥

雖然市區(qū)大部分藥店均有各種尼美舒利藥品出售，但多數(shù)藥店已不再將其作為兒童退燒藥進(jìn)行出售。在北馬路多數(shù)的一家藥店，當(dāng)記者提出要給8歲發(fā)燒小孩買尼美舒利時，藥店工作人員便說起“禁藥規(guī)定”，并轉(zhuǎn)向記者推薦其他中成藥。在西南河路附近一家藥店，尼問及尼美舒利顆粒，“12歲以下小孩都不能用，國家已經(jīng)明文規(guī)定了?！惫ぷ魅藛T如是說。

“這個小孩吃了退燒快，都賣四五年了，很多家長都選這種?！彪m然多數(shù)藥店已按規(guī)“禁售”，但仍有些藥店在向兒童銷售該藥品。 昨天上午，在華茂街一家藥店，藥店工作人員便從貨架下拿出標(biāo)價8.7元的尼美舒利顆粒，向記者推薦起來。當(dāng)記者說起“12歲以下小孩禁用”時，藥店工作人員則表示并沒聽說。在市區(qū)的另一家藥店，記者也遇到了類似情況。

“尼美舒利屬于‘雙軌藥’，即既不算處方藥，也不是非處方藥，購買‘門檻’低?！辈稍L中，一家藥店工作人員告訴記者，因為退燒速度快，不少家長來藥店給孩子買藥都‘直奔’尼美舒利，但現(xiàn)在收到“禁令”后，藥店只能向顧客一一解釋，讓市民另作他選。

不少市民對“禁令”尚不知情

尼美舒利一直被很多家長當(dāng)成“退燒”的良藥。記者昨日走訪發(fā)現(xiàn)，不少市民對尼美舒利的“禁令”并不知情。在煙臺市醫(yī)院兒科，記者遇到了帶著6歲女兒候診的侯女士?！拔胰ツ甓爝€給我女兒買尼美舒利退燒呢，一點也不知道小孩不能用，我得趕緊和身邊人都說說，大家好像都不知道。”受訪的十多人中僅一位市民知道“禁令”，而且還是“昨天看報紙才偶然知道的?！?/p>

據(jù)悉，根據(jù)目前國內(nèi)外安全性監(jiān)測數(shù)據(jù)和專家意見，對不同適應(yīng)癥、不同人群使用尼美舒利治療的效益風(fēng)險不同，如發(fā)熱適應(yīng)癥、兒童人群、存在潛在肝臟疾病人群應(yīng)用的效益風(fēng)險評價較差，因而禁止用于12歲以下兒童。為此，煙臺山醫(yī)院兒科醫(yī)師馬德強建議市民，如果孩子出現(xiàn)發(fā)燒癥狀，應(yīng)該盡早去醫(yī)院就診或遵醫(yī)囑選擇其他退燒藥，不能“憑經(jīng)驗”去藥店給孩子購買尼美舒利。