食品藥品監(jiān)督管理總局6日在官方網(wǎng)站公布了《企業(yè)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細(xì)則（2013版）（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱《征求意見(jiàn)稿》），征求社會(huì)各界意見(jiàn)。

《征求意見(jiàn)稿》參照藥品管理提高了嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)、管理要求?！墩髑笠庖?jiàn)稿》明確，以生乳為原料的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)有自建養(yǎng)殖場(chǎng)，確保生乳的質(zhì)量安全。以全脂、脫脂乳粉為原料的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)自控奶源。僅有包裝場(chǎng)地、工序、設(shè)備，沒(méi)有完整的生產(chǎn)條件，不予生產(chǎn)許可審查；以嬰幼兒配方乳粉或基粉為主要原料生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，沒(méi)有完整的干法工藝，不予生產(chǎn)許可審查；生產(chǎn)用水（包括清洗用水）應(yīng)進(jìn)行純化處理，達(dá)到《中華人民共和國(guó)藥典》純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（純化水一般用于藥品生產(chǎn)）其他用水應(yīng)符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

《征求意見(jiàn)稿》明確，采購(gòu)制度至少包括：物料供應(yīng)商評(píng)價(jià)辦法，原輔料驗(yàn)收規(guī)定及不合格原輔材料拒收、報(bào)廢、返廠處理辦法等。采用進(jìn)口原輔料，應(yīng)審核進(jìn)口物料供應(yīng)商、貿(mào)易商的資質(zhì)證明文件、每批原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品出廠的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告、進(jìn)出口檢驗(yàn)檢疫部門(mén)出具的衛(wèi)生證書(shū)（檢驗(yàn)報(bào)告）。