四名嬰兒疑死于乙肝疫苗，康泰涉事疫苗停用。近日，湖南、廣東、四川等地的嬰兒，在接種了深圳康泰生物制品公司出產(chǎn)的乙肝疫苗后，連續(xù)發(fā)生疑似異常反應(yīng)，截至目前已出現(xiàn)4例死亡病例。目前，深圳康泰生物生產(chǎn)的重組乙肝疫苗已暫停使用，國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理總局將深入調(diào)查嬰兒死亡原因。

據(jù)了解，深圳康泰生物制品股份有限公司是國(guó)內(nèi)較大乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品市場(chǎng)占有率達(dá)50%以上。對(duì)于社會(huì)上的種種質(zhì)疑聲，該公司常務(wù)副總經(jīng)理張建三回應(yīng)說，這是偶發(fā)事例。

四名嬰兒疑死于乙肝疫苗 康泰涉事疫苗停用（親貝網(wǎng)qinbei.com配圖）

湖南廣東四川已有4名嬰兒注射乙肝疫苗后死亡

2013年11月下旬和12月上旬，湖南常德、衡陽兩市相繼報(bào)告了3名嬰兒接種乙肝疫苗后發(fā)生疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。常寧市、衡山縣2名嬰兒在接種乙肝疫苗后不幸身亡，漢壽縣另外1名嬰兒在醫(yī)院重癥監(jiān)護(hù)室接受搶救。

經(jīng)核實(shí)，3例病例接種的乙肝疫苗生產(chǎn)廠家為深圳康泰生物制品有限公司。為確保疫苗使用安全，最大限度的降低可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，湖南省衛(wèi)生廳于12月12日在衡陽、郴州，13日在省內(nèi)常德等其它相關(guān)5個(gè)市州暫停使用深圳康泰批號(hào)為C201207090、C201207088這2個(gè)批次的乙肝疫苗。

目前，湖南省按照相關(guān)程序，組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組結(jié)合臨床資料、尸檢結(jié)果、疫苗和相關(guān)藥品檢測(cè)鑒定結(jié)果等進(jìn)行綜合研判，對(duì)3例病例作出相關(guān)診斷。

12月21日，深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)生委通報(bào)，17日上午，龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院產(chǎn)科一名新生兒死亡，患兒死亡前曾接種過乙肝疫苗。18日上午，患兒家長(zhǎng)對(duì)新生兒死因提出疑問，懷疑孩子突發(fā)死亡與本次接種疫苗有關(guān)。19日上午，家長(zhǎng)書面向醫(yī)院提出索賠要求，并懷疑死因與接種的疫苗有關(guān)。當(dāng)日，醫(yī)院與患方協(xié)商后，共同申請(qǐng)法醫(yī)部門進(jìn)行尸體解剖以明確死因。

深圳市衛(wèi)人委表示，目前尚不能確定該死亡病例是否與接種疫苗有關(guān)，需要等醫(yī)學(xué)鑒定結(jié)果才能明確診斷。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至目前，湖南、廣東、四川等地的嬰兒在接種了深圳康泰生物制品公司出產(chǎn)的乙肝疫苗后，已出現(xiàn)4例死亡病例，死因尚在調(diào)查中。

深圳康泰公司生產(chǎn)重組乙肝疫苗已暫停使用

20日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理總局官方網(wǎng)站發(fā)布消息稱，近日，深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的幾個(gè)批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)嬰兒接種后，在湖南、廣東、四川發(fā)生4例死亡病例，死因尚在調(diào)查中。

在原因尚未調(diào)查清楚前，為保護(hù)兒童健康，確保預(yù)防接種安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委本著生命至上的原則，決定暫停使用該公司生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)產(chǎn)品，并深入調(diào)查嬰兒死亡原因，進(jìn)一步對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查，對(duì)疫苗產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)。

據(jù)悉，湖南省衛(wèi)生廳和湖南省疾控中心已組織專家組調(diào)查，結(jié)果將盡快向社會(huì)公布。為控制用藥風(fēng)險(xiǎn)，湖南省暫停使用深圳康泰生物制品股份有限公司批號(hào)為C201207088和C201207090的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)。

媒體報(bào)道稱，目前，深圳衛(wèi)生和藥監(jiān)部門均已經(jīng)要求深圳市疾控中心立即暫停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的全部批次乙肝疫苗。

22日上午，四川省衛(wèi)生廳官方網(wǎng)站發(fā)布通告，通知各市(州)衛(wèi)生局、省疾控中心，根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于暫停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)的通知》(食藥監(jiān)辦電〔2013〕18號(hào))要求，立即通知本轄區(qū)內(nèi)疾控機(jī)構(gòu)和疫苗接種單位暫停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)，并妥善保管做好登記工作。

此外，通告中還提到，為保障常規(guī)免疫規(guī)劃工作的正常開展，各市(州)將所缺乙肝疫苗數(shù)量報(bào)省疾控中心，由四川省衛(wèi)生廳調(diào)劑解決。