今后企業(yè)要拿嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證，難度大了。昨日上午，國家食品藥品監(jiān)督管理總局正式發(fā)布 《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》。新細(xì)則明確嬰幼兒配方乳粉不得使用氫化油脂，嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)要建立實行質(zhì)量安全授權(quán)人制度，承擔(dān)產(chǎn)品放行的責(zé)任；新細(xì)則還統(tǒng)一了嬰幼兒乳粉分段標(biāo)準(zhǔn)。

國家乳制品質(zhì)檢中心主任、細(xì)則起草組組長姜毓君介紹說，2013版細(xì)則的制定始于今年7月，共有20家單位的30位專家參與其中，征求到社會各界意見建議8970條。新細(xì)則重點(diǎn)對嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的原輔料把關(guān)、產(chǎn)品配方管理、生產(chǎn)工藝、過程控制等9個方面的內(nèi)容進(jìn)行了重新規(guī)定，提出了新的更高要求。

分段標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一

目前實施的2010版細(xì)則只是要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立實施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系，除此之外對管理體系沒有更多要求。新版細(xì)則參考藥品生產(chǎn)規(guī)范，實施覆蓋生產(chǎn)全過程的質(zhì)量安全控制。此前實施的2010版細(xì)則對嬰幼兒配方乳粉各段產(chǎn)品所對應(yīng)的月齡沒有作出明確規(guī)范，新版細(xì)則明確嬰幼兒配方乳粉分為嬰兒配方乳粉（0至6月齡,1段），較大嬰兒配方乳粉 （6至12月齡，2段）和幼兒配方乳粉（12至36月齡，3段）；新細(xì)則還規(guī)定了嬰幼兒配方乳粉三種生產(chǎn)工藝的基本流程和審查要求。

不得使用氫化油脂

新版細(xì)則要求，在嬰幼兒配方乳粉中使用的植物油，不僅要符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)，還要明確植物油的種類，且不得使用氫化油脂。新版細(xì)則還對乳清粉、包裝材料等作出了規(guī)定。為確保嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量安全，新細(xì)則提出應(yīng)組織對主要原輔料供應(yīng)商或者生產(chǎn)商的質(zhì)量體系進(jìn)行現(xiàn)場質(zhì)量審核。新版細(xì)則提高了部分生產(chǎn)條件要求，企業(yè)要增加粉倉、乳粉密閉輸送、金屬檢測設(shè)備等生產(chǎn)設(shè)備。

產(chǎn)品留樣至保質(zhì)期滿

新細(xì)則要求產(chǎn)品出廠應(yīng)全項目逐批自行檢驗，檢驗報告要保存3年。為了保證一旦出現(xiàn)問題能夠查找原因，規(guī)定產(chǎn)品要留樣保存，直至保質(zhì)期滿。企業(yè)要建立嬰幼兒配方乳粉的關(guān)鍵工序和關(guān)鍵點(diǎn)信息的電子信息記錄系統(tǒng)，消費(fèi)者能從企業(yè)的網(wǎng)站查到標(biāo)簽、外包裝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗報告等信息。新版細(xì)則還要求企業(yè)建立消費(fèi)者投訴處理機(jī)制，妥善處理消費(fèi)者提出的意見和投訴。