今后企業(yè)要拿嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證，難度大了。昨日上午，國家食品藥品監(jiān)督管理總局正式發(fā)布 《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2013版）》。新細則明確嬰幼兒配方乳粉不得使用氫化油脂，嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)要建立實行質量安全授權人制度，承擔產(chǎn)品放行的責任；新細則還統(tǒng)一了嬰幼兒乳粉分段標準。

國家乳制品質檢中心主任、細則起草組組長姜毓君介紹說，2013版細則的制定始于今年7月，共有20家單位的30位專家參與其中，征求到社會各界意見建議8970條。新細則重點對嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的原輔料把關、產(chǎn)品配方管理、生產(chǎn)工藝、過程控制等9個方面的內容進行了重新規(guī)定，提出了新的更高要求。

分段標準統(tǒng)一

目前實施的2010版細則只是要求企業(yè)應當建立實施危害分析與關鍵控制點體系，除此之外對管理體系沒有更多要求。新版細則參考藥品生產(chǎn)規(guī)范，實施覆蓋生產(chǎn)全過程的質量安全控制。此前實施的2010版細則對嬰幼兒配方乳粉各段產(chǎn)品所對應的月齡沒有作出明確規(guī)范，新版細則明確嬰幼兒配方乳粉分為嬰兒配方乳粉（0至6月齡,1段），較大嬰兒配方乳粉 （6至12月齡，2段）和幼兒配方乳粉（12至36月齡，3段）；新細則還規(guī)定了嬰幼兒配方乳粉三種生產(chǎn)工藝的基本流程和審查要求。

不得使用氫化油脂

新版細則要求，在嬰幼兒配方乳粉中使用的植物油，不僅要符合相應的國家標準，還要明確植物油的種類，且不得使用氫化油脂。新版細則還對乳清粉、包裝材料等作出了規(guī)定。為確保嬰幼兒配方乳粉的質量安全，新細則提出應組織對主要原輔料供應商或者生產(chǎn)商的質量體系進行現(xiàn)場質量審核。新版細則提高了部分生產(chǎn)條件要求，企業(yè)要增加粉倉、乳粉密閉輸送、金屬檢測設備等生產(chǎn)設備。

產(chǎn)品留樣至保質期滿

新細則要求產(chǎn)品出廠應全項目逐批自行檢驗，檢驗報告要保存3年。為了保證一旦出現(xiàn)問題能夠查找原因，規(guī)定產(chǎn)品要留樣保存，直至保質期滿。企業(yè)要建立嬰幼兒配方乳粉的關鍵工序和關鍵點信息的電子信息記錄系統(tǒng)，消費者能從企業(yè)的網(wǎng)站查到標簽、外包裝、質量標準、出廠檢驗報告等信息。新版細則還要求企業(yè)建立消費者投訴處理機制，妥善處理消費者提出的意見和投訴。