國家食藥監(jiān)總局昨日發(fā)布嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則(2013版)，并部署開展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可有效期屆滿換證審查和再審核工作。據(jù)悉，所有取得嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可的企業(yè)都需要在明年5月31日前完成換證審查和再審核工作。

記者采訪獲悉，對企業(yè)而言，影響最大的是新細則要求主要原料為生牛乳的企業(yè)，其生牛乳應全部來自企業(yè)自建自控的奶源基地，并逐步做到生牛乳來自企業(yè)全資或控股建設的養(yǎng)殖場。

新細則參照藥品管理的辦法和措施，進一步嚴格嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件，重點對嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的原輔料把關、產(chǎn)品配方管理、生產(chǎn)工藝和過程控制等內(nèi)容進行了重新規(guī)定，并提出了新的更高的要求。

同時，新細則明確指出，僅有包裝場地、工序、設備，沒有完整生產(chǎn)工藝條件的，不予生產(chǎn)許可。僅生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉基粉，不生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉最終產(chǎn)品的，不予生產(chǎn)許可。業(yè)內(nèi)人士對指出，這就意味著，原來只有做原料資格的廠，不能生產(chǎn)配方奶粉這樣的最終產(chǎn)品。而這也與此前發(fā)布的《關于禁止以委托、貼牌、分裝等方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的公告》的內(nèi)容相對應，《公告》明確指出，不得采購或進口嬰幼兒配方乳粉直接進行裝罐、裝袋、裝盒，或者改變包裝、標簽生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉。

此外，新細則表示從發(fā)布之日起，不再受理新建企業(yè)以基粉為原料，采用干濕法復合工藝異地生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)許可申請。業(yè)內(nèi)人士指出，“這就是指不能再新建用固體奶粉還原為液體后再濕法生產(chǎn)的廠了。”對使用基粉添加部分配料干混生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)，其基粉不是企業(yè)內(nèi)部工廠提供的，不予生產(chǎn)許可審查。此前，國家就曾要求主要原料為生牛乳的企業(yè)，其生牛乳應全部來自企業(yè)自建自控的奶源基地。“事實上，目前很多國內(nèi)生產(chǎn)的奶粉都采用這一做法，以后新建的廠家不能再用這種做法了，但已經(jīng)獲批的企業(yè)就不再追究。”