加比力生產的特殊醫(yī)學用途嬰兒配方粉。

先后購買了三款“特殊醫(yī)學用途嬰兒配方粉”，較真的長沙市民劉青(化名)注意到，這些來自加比力(湖南)食品有限公司生產的三款產品，使用的生產許可證都是“QS430005020100”(以下簡稱0502)。“0502”的生產范疇并不包括“特殊醫(yī)學用途嬰兒配方粉”，劉青認為加比力涉嫌超范圍生產。

為解答自己的疑問，7月6日，劉青向湖南省食藥監(jiān)局申請公開加比力(湖南)食品有限公司(以下簡稱加比力)的生產許可證的詳細內容。省食藥監(jiān)局在《政府信息公開申請答復書》中回復，加比力使用生產許可證“0502”，總共生產66種產品。

這66種產品并不包含劉青所購買的三款產品“特殊醫(yī)學用途嬰兒配方粉”，劉青再次向省食藥監(jiān)局申請政府信息公開。7月22日，省食藥監(jiān)局答復：1.我局未對加比力發(fā)放“特殊醫(yī)學用途嬰兒配方粉”食品生產許可證;2.國家食品藥品監(jiān)督管理總局也未制定“特殊醫(yī)學用途嬰兒配方粉”的生產許可證審查細則。

7月25日，加比力官網上發(fā)了一篇《關于“特殊醫(yī)學用途嬰兒配方粉”的聲明》：1.我司生產的特殊醫(yī)學用途嬰兒配方粉是嚴格執(zhí)行食品安全國家標準《特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品通則》(GB25596-2010)、并經湖南省食品藥品監(jiān)管部門抽樣檢測全部合格的產品;2.目前此類產品并沒有納入生產許可發(fā)證范圍，國家食藥監(jiān)總局尚未出臺生產許可審查細則，但相關部門對于企業(yè)沿用嬰幼兒配方乳粉生產許可證進行特殊醫(yī)學用途嬰兒配方粉的生產存有疑義;3.為了更好地保證企業(yè)和消費者的利益，我司已經停止生產特殊醫(yī)學用途嬰兒配方粉，并對市面上存留的加比力(湖南)食品有限公司生產的特殊醫(yī)學用途嬰兒配方粉實施全部召回。

8月11日，記者走訪林科大步步高、韶山南路家樂福、侯家塘新一佳超市發(fā)現，沒有出售加比力旗下的“特殊醫(yī)學用途嬰兒配方粉”的產品。加比力總經理助理鄔林均在接受記者采訪時說，企業(yè)能否生產“特殊醫(yī)學用途嬰兒配方粉”，相關部門沒有明確規(guī)定。鄔林均認為，“這可以說是政策上的漏洞”。此前的7月10日，加比力向國家食藥監(jiān)總局信訪，已被依法受理。

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7月16日，食品藥品監(jiān)管總局組織召開專家研討會，專題研究特殊醫(yī)學用途配方食品注冊制度。與會專家一致認為，應嚴格特殊醫(yī)學用途配方食品的注冊要求，提高生產企業(yè)的注冊準入門檻，加強食品注冊審評?？偩謱⒏鶕＜乙庖娊ㄗh，爭取辦法早日出臺。

省食藥監(jiān)局：如何定性已向總局請示

8月10日，瀟湘晨報記者從湖南省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，該局在今年2月已接到消費者對加比力(湖南)食品有限公司的有關投訴，此后立即對該公司進行了監(jiān)督檢查、立案調查。

3月9日，該局向該公司下達了《責令整改通知書》，要求其立即停止生產銷售特殊醫(yī)學用途嬰兒配方粉，并立即召回已銷售的上述產品。隨后，該局依法查封了該公司上述庫存產品，并實施調查抽樣。

5月20日，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局再次向這家公司下達《責令整改通知書》，要求加快召回所有上市銷售的特殊醫(yī)學用途嬰兒配方粉，并立即停止有關該產品的廣告。監(jiān)管部門對加比力(湖南)食品有限公司召回及庫存的產品全部予以扣押，總數達到2000多件。

省食藥監(jiān)局介紹，現行的《食品安全法》對特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品沒有明確規(guī)定。根據國家食藥監(jiān)總局辦公廳《政府信息公開告知書》(食藥監(jiān)政信函[2014]35號)：特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品的生產、使用等要求與普通食品不同，不納入普通食品進行管理。新修訂的《食品安全法》(2015年10月1日實施)規(guī)定：國家對保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品實行嚴格監(jiān)督管理。但目前，國家尚未出臺“特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品”監(jiān)管的配套法規(guī)、規(guī)章和政策。

此外，現行的食品安全法律、法規(guī)和規(guī)章，尚未就特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品的行政許可作出不同于其他食品的具體規(guī)定。目前，我國食品藥品監(jiān)督管理部門沒有向相關企業(yè)發(fā)放“特殊醫(yī)學用途配方食品”的生產許可證;生產特殊醫(yī)學用途配方食品的企業(yè)，沒有法定義務向食藥品監(jiān)管部門備案。至于擁有產品類別編號為0502許可證的企業(yè)能否生產特殊醫(yī)學用途嬰兒配方粉，湖南省食藥監(jiān)局已經向國家總局進行請示，等待答復。

“關于案件如何定性，我們已經派出專人去總局進行請示，請求對該案定性等問題作出明確批復。”湖南省食品藥品監(jiān)督管理局透露。