新食品安全法第九十四規(guī)定：“境外出口商、境外生產(chǎn)企業(yè)應當保證向我國出口的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品符合本法以及我國其他有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定和食品安全國家標準的要求，并對標簽、說明書的內(nèi)容負責。進口商應當建立境外出口商、境外生產(chǎn)企業(yè)審核制度，重點審核前款規(guī)定的內(nèi)容;審核不合格的，不得進口。”

9月8日，質(zhì)檢總局按照新食品安全法等規(guī)定，起草了《輸華食品進口商對境外企業(yè)審核檢查管理辦法》(征求意見稿)，對新食品安全法這一規(guī)定的操作實施做了詳細說明

進口商應對所進口的所有輸華食品及其境外出口商和生產(chǎn)企業(yè)制定書面的審核計劃，并按照計劃組織實施審核，以確保輸華食品符合中國法律法規(guī)的要求

審核計劃應至少包含審核對象、審核方式、審核內(nèi)容、審核頻率、審核小組成員等要素;審核內(nèi)容包括合規(guī)性審核、質(zhì)量安全控制體系和食品防護體系審核

而部分進口食品必須實施現(xiàn)場審核，即每3年應對所進口產(chǎn)品的每家境外生產(chǎn)企業(yè)和出口商實施至少1次現(xiàn)場審核

輸華食品進口商對境外企業(yè)審核檢查管理辦法

(征求意見)

第一條【目的意義】為落實輸華食品進口商質(zhì)量安全主體責任，指導進口商對境外輸華食品生產(chǎn)、運輸、貯存過程中的食品質(zhì)量安全控制實施審核，以確保符合中國有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定和食品安全國家標準的要求，按照《中華人民共和國食品安全法》等規(guī)定，制定本管理辦法

第二條【適用范圍】本管理辦法適用于進口商對其進口食品及其境外出口商和生產(chǎn)企業(yè)實施審核，以及出入境檢驗檢疫機構(gòu)對進口商上述審核工作的監(jiān)督、檢查

第三條【術(shù)語定義】本管理辦法所指的進口商審核是指進口商對境外生產(chǎn)企業(yè)和出口商實施的、旨在確定其企業(yè)和產(chǎn)品是否符合《食品安全法》以及中國其他有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定和食品安全國家標準的要求的綜合評估

第四條【實施審核的主體】本管理辦法所指審核主體為中國境內(nèi)進口商，即指中國大陸境內(nèi)(不包括香港、澳門)與外方簽訂貿(mào)易合同的進口商

第五條【總體要求】進口商應對所進口的所有輸華食品及其境外出口商和生產(chǎn)企業(yè)制定書面的審核計劃，并按照計劃組織實施審核，以確保輸華食品符合中國法律法規(guī)的要求

審核計劃應至少包含審核對象、審核方式、審核內(nèi)容、審核頻率、審核小組成員等要素

第六條【審核內(nèi)容】進口商的審核內(nèi)容包括合規(guī)性審核、質(zhì)量安全控制體系和食品防護體系審核

(一)合規(guī)性審核。進口商應當審核其境外出口商、生產(chǎn)企業(yè)和輸華食品是否符合中國相關(guān)法律法規(guī)要求，包括：

1.境外出口商是否已在華備案;應當在華注冊境外生產(chǎn)企業(yè)是否已在華注冊;

2.進口的食品是否能夠隨附合格證明材料;

3.進口的食品是否符合中國食品安全國家標準的要求;

4.進口的預包裝食品是否有中文標簽或者按規(guī)定應有的中文說明書，標簽或說明書是否符合中國食品安全國家標準的要求;境外出口商和生產(chǎn)企業(yè)是否對標簽和說明書內(nèi)容負責

(二)質(zhì)量安全控制體系和食品防護體系審核。境外生產(chǎn)企業(yè)應按《輸華食品安全風險控制與防護計劃指南》(附件1)的要求，建立并實施輸華食品安全控制與防護計劃。進口商應對境外生產(chǎn)企業(yè)實施上述計劃進行符合性審核，審核內(nèi)容應涵蓋《輸華食品安全風險控制與防護計劃指南》所有內(nèi)容

第七條【審核方式】進口商采用書面審核、現(xiàn)場審核等方式進行審核

(一)書面審核。進口商應向境外出口商、生產(chǎn)企業(yè)索要本辦法第六條所規(guī)定內(nèi)容的證明資料，并對以上文件材料進行書面審核

(二)現(xiàn)場審核。鼓勵進口商赴境外對生產(chǎn)企業(yè)和出口商就本辦法第六條規(guī)定的內(nèi)容實施現(xiàn)場審核，以確認擬進口產(chǎn)品的質(zhì)量安全風險是否得到有效控制

對于以下情形，進口商應當實施現(xiàn)場審核：

1.本辦法附件2所列產(chǎn)品的進口商，每3年應對所進口產(chǎn)品的每家境外生產(chǎn)企業(yè)和出口商實施至少1次現(xiàn)場審核;

2.經(jīng)書面審核，進口商認為境外生產(chǎn)企業(yè)或出口商無法有效控制產(chǎn)品質(zhì)量安全風險的，應立即實施現(xiàn)場審核。進口商可委托按照國家有關(guān)規(guī)定取得資質(zhì)的第三方機構(gòu)開展書面審核和現(xiàn)場審核工作

第八條【審核結(jié)果應用】進口商應根據(jù)審核結(jié)果，建立每種進口食品的合格境外生產(chǎn)企業(yè)和出口商名錄，并實施動態(tài)管理。對于審核不合格的，或不配合進口商實施審核的境外生產(chǎn)企業(yè)和出口商，進口商不得從其進口輸華食品

第九條【審核記錄的保持】進口商應如實、完整記錄審核過程和結(jié)果，記錄應至少保持2年

第十條【審核報告和報備】進口商審核結(jié)束后應形成書面報告。書面報告的范圍應包括所進口的所有食品及其境外出口商和生產(chǎn)企業(yè)，內(nèi)容應涵蓋本管理辦法第五、六、七、八、九條的所有要求。進口商應在完成審核后向進口商備案地直屬檢驗檢疫局報備該報告，該報告每年應至少1次。進口商審核時發(fā)現(xiàn)存在可能直接影響進口食品質(zhì)量安全的問題時，應隨時向備案地直屬檢驗檢疫局報告

第十一條【審核計劃的評估、修訂】進口商應至少每年對審核計劃進行一次回顧性審查，并根據(jù)需要及時修訂計劃，以確保審核計劃滿足進口食品質(zhì)量安全控制的需要

在以下情況下，進口商應及時修訂審核計劃：

(一)所進口的食品多次發(fā)生質(zhì)量安全不合格問題，或發(fā)生嚴重不合格問題(如摻雜使假等);

(二)進口商因所進口產(chǎn)品質(zhì)量安全問題受到檢驗檢疫機構(gòu)加嚴監(jiān)管或處罰;

(三)進口食品被發(fā)現(xiàn)存在新的潛在危害(如原料來源或產(chǎn)品配方發(fā)生變化等);

(四)中國或出口國(地區(qū))相關(guān)法律法規(guī)發(fā)生變化;

(五)其他需要修訂審核計劃的情況

第十二條【監(jiān)督管理】各直屬檢驗檢疫局應定期或不定期對轄區(qū)備案的進口商開展的對境外出口商、生產(chǎn)企業(yè)實施審核檢查的情況進行監(jiān)督抽查

第十三條【違規(guī)處理】進口商違反《食品安全法》第九十四條第二款規(guī)定，未建立并遵守境外出口商或者生產(chǎn)企業(yè)審核制度的，未按要求對屬于強制性審核目錄的進口食品、境外出口商、生產(chǎn)企業(yè)審核，或?qū)徍撕笪窗匆?guī)定向檢驗檢疫機構(gòu)提交年審核報告的，檢驗檢疫機構(gòu)按《食品安全法》第一百二十九條，對其給予警告，并可對其采取以下措施：

(一)責令進口商進行整改，整改期為半年，整改期內(nèi)對其實施加嚴檢驗措施，并要求其報檢時提供相關(guān)產(chǎn)品相關(guān)項目的檢測報告;

(二)對已實施整改但整改期滿仍未整改合格的進口商，可列入進口食品不良企業(yè)名單，對其進口產(chǎn)品實施批批全項目檢驗，檢測費用由進口商承擔，直至其整改合格;

(三)對拒不整改的進口商，處五千元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的，責令其暫停食品進口經(jīng)營，取消其食品進口商備案

第十四條【解釋】本辦法由國家質(zhì)檢總局負責解釋