近日，國家食藥監(jiān)總局官方公布了兩條飛檢結(jié)果，兩家知名藥企由于被檢查出存在不符合藥品GMP規(guī)定的缺陷，GMP證書被收回。與此同時，湛江恒城藥業(yè)某種兒童藥品也在飛檢中因生產(chǎn)衛(wèi)生、生產(chǎn)工藝等不過關(guān)被收回了GMP證書。這表明國家對藥品質(zhì)量監(jiān)管越來越嚴(yán)格，重拳出擊保障藥品安全，為人民群眾的生命保駕護航。

GMP認(rèn)證，藥品質(zhì)量安全的第一道把關(guān)者

GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫，中文含義是“產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求。最重要的是，如果藥企沒有通過國家GMP認(rèn)證，那么它就不能合法生產(chǎn)任何藥品。

此外，藥企不要以為通過GMP認(rèn)證就萬事大吉了。藥品監(jiān)督管理部門會針對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營等環(huán)節(jié)開展不預(yù)先告知的突擊檢查或者暗訪調(diào)查，力求及時發(fā)現(xiàn)問題，督促藥企對存在問題及時整改，消除隱患，確保藥品質(zhì)量安全。對于存在違法違規(guī)和嚴(yán)重違反GMP要求的企業(yè)，藥監(jiān)局會嚴(yán)厲查處，甚至收回其GMP認(rèn)證資質(zhì)。這就是為什么有些藥企原先已取得了GMP認(rèn)證而又被取消了的原因。GMP證書被收回并不可怕，如果藥企認(rèn)真整改之后檢查符合要求，還能再次將申請GMP認(rèn)證，如果通過就可以再生產(chǎn)。

如何識別藥企是否通過GMP認(rèn)證

GMP認(rèn)證對藥品生產(chǎn)和藥品質(zhì)量保證起到如此重要的作用，那么消費者要怎樣確認(rèn)自己買到的藥品是否已經(jīng)通過了GMP認(rèn)證呢?目前消費者可以從以下三個方面獲得信息。

第一，從藥品經(jīng)營企業(yè)處獲得。藥監(jiān)部門要求所有藥品經(jīng)營企業(yè)在購進(jìn)藥品時，就要索取藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)資質(zhì)及相關(guān)資料，如藥品生產(chǎn)許可證、藥品批準(zhǔn)文號、GMP認(rèn)證證書等資料復(fù)印件，消費者可以向藥品經(jīng)營企業(yè)咨詢這些資料。

第二，從藥監(jiān)部門獲得。藥監(jiān)部門要在網(wǎng)絡(luò)、報紙及有關(guān)媒體定期公告獲得GMP認(rèn)證的企業(yè)名單，供社會各界查詢和使用。

國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

第三，直接咨詢藥品生產(chǎn)廠家?，F(xiàn)在已有很多藥品生產(chǎn)廠家設(shè)有自己的網(wǎng)站，可以在上面查詢，也可以通過電話查詢該廠家是否取得GMP認(rèn)證證書。

GMP認(rèn)證不僅是藥監(jiān)局在藥品生產(chǎn)過程中實施的對藥品質(zhì)量與藥品安全的自主性管理制度，還是企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)制造的一道準(zhǔn)入證，更是保障消費者安全用藥的一張有效護身符。