今天上午，國家食品藥品監(jiān)督管理總局舉行新聞發(fā)布會。會上，《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》內(nèi)容也正式對外公布?！掇k法》要求，我國境內(nèi)生產(chǎn)銷售的嬰幼兒配方乳粉和向中華人民共和國出口的嬰幼兒配方乳粉都應(yīng)當(dāng)取得食品藥品監(jiān)管總局頒發(fā)的注冊證書。

生產(chǎn)企業(yè)是質(zhì)量安全的第一責(zé)任人

據(jù)了解，《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》內(nèi)容也正式對外公布。生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品的制造者，也是質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，《辦法》指出，企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉相適應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗?zāi)芰?，符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求，實施危害分析與關(guān)鍵控制點體系，對出廠產(chǎn)品按照有關(guān)法律法規(guī)和嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項目實施逐批檢驗。

食品藥品監(jiān)管總局副局長滕佳材介紹，生產(chǎn)企業(yè)盲目地將配方作為市場營銷的手段，以致造成嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方過多、過濫、配方制定缺乏充分的研究論證，配方之間的區(qū)分缺少科學(xué)證實，品牌與配方的混亂造成消費者選擇困難，生產(chǎn)過程中頻繁更換配方對產(chǎn)品質(zhì)量安全造成隱患等問題。

陜西省食藥監(jiān)局對某企業(yè)連續(xù)三次抽查發(fā)現(xiàn)問題之后沒有進(jìn)行整改的案件，已經(jīng)移交給公安部門立案調(diào)查。

滕佳材指出，“沒有這個金剛鉆你就別攬這個瓷器活”，就是對我們的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)要求，因為只有達(dá)到這個要求，才是生產(chǎn)出高質(zhì)量又安全的嬰幼兒配方乳粉的一個基礎(chǔ)。

國產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品實施統(tǒng)一的注冊管理

近幾年，購買國外品牌嬰幼兒配方乳粉現(xiàn)象較為明顯。2008—2015年期間，我國乳粉（含嬰幼兒配方乳粉）產(chǎn)量從120萬噸增長至142萬噸，但進(jìn)口乳粉量（含嬰幼兒配方乳粉）從14萬噸增長至72萬噸，2013年、2014年進(jìn)口量甚至分別達(dá)到97萬噸和104萬噸。另外，還有不少消費者通過海外代購、跨境電商等方式從境外直接購買嬰幼兒配方乳粉。

因此，《辦法》對國內(nèi)生產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品實施統(tǒng)一的注冊管理，能讓消費者更加客觀認(rèn)識國內(nèi)外產(chǎn)品情況。

《辦法》要求我國境內(nèi)生產(chǎn)銷售的嬰幼兒配方乳粉和向中華人民共和國出口的嬰幼兒配方乳粉都應(yīng)當(dāng)取得食品藥品監(jiān)管總局頒發(fā)的注冊證書。

按照法律規(guī)定，下一步將會同質(zhì)檢總局，對國外向中國出口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方進(jìn)行現(xiàn)場核查，對達(dá)到配方注冊批準(zhǔn)的要求的才能進(jìn)入到中國的市場來。

同時《辦法》規(guī)定，申請注冊的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的要求，并提供證明產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性的研發(fā)與論證報告和充足依據(jù)。審評機構(gòu)根據(jù)實際需要組織核查機構(gòu)對企業(yè)開展現(xiàn)場核查，組織檢驗機構(gòu)開展抽樣檢驗，組織專家對專業(yè)問題進(jìn)行論證。

今年共抽檢820批次嬰幼兒配方乳粉

另外，發(fā)布會上食品藥品監(jiān)管總局滕佳材副局長介紹，按照國務(wù)院的要求，進(jìn)一步加大對嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管工作的力度，食品藥品監(jiān)管總局采取一系列的措施。

滕佳材介紹，2014年，共抽檢國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉1365批次，檢出不符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，存在食品安全風(fēng)險的樣品21批次，占樣品總數(shù)的1.5%。2015年，共抽檢國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉3397批次，檢出不符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，存在食品安全風(fēng)險的樣品36批次，占樣品總數(shù)的1.1%。

今年1至4月份，總局進(jìn)一步加大了嬰幼兒配方乳粉監(jiān)督抽檢力度，今年開始對嬰幼兒奶粉實行“每月抽檢、及時公布”。截至目前，今年共抽檢820批次，檢出不符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，存在食品安全風(fēng)險的樣品6批次，占樣品總數(shù)的0.7%。

推進(jìn)食品安全審計 已有29家企業(yè)停產(chǎn)整改

2016年，總局決定“以預(yù)防為原則”全面推進(jìn)體系檢查范圍，在3年內(nèi)實現(xiàn)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)體系檢查全覆蓋。今年開始，要到目前103家企業(yè)全面進(jìn)行檢查，其中包括體系檢查。截至目前，已完成對37家生產(chǎn)企業(yè)的體系檢查，針對發(fā)現(xiàn)的問題，各相關(guān)省局要求共計29家企業(yè)停產(chǎn)整改。

滕佳材介紹，體系檢查是嚴(yán)格、全面的檢查，按照國家的法律法規(guī)，按照GMP、按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)，按照相關(guān)生產(chǎn)規(guī)范，對生產(chǎn)過程、整個生產(chǎn)管理體系檢查得很嚴(yán)格，相當(dāng)跟藥品GMP檢查要求是一樣的。