無論是產(chǎn)品質(zhì)量把控，抑或是投資經(jīng)營業(yè)績問題，隨著康芝藥業(yè)并購業(yè)務(wù)增多，子公司的管控問題風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)出現(xiàn)在康芝藥業(yè)的預(yù)警表上。

6月29日，海南康芝藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“康芝藥業(yè)”）收到其控股子公司北京順鑫祥云藥業(yè)有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱“順鑫祥云”）報(bào)告，稱北京市食藥監(jiān)局在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)其違規(guī)情況并收回藥品GMP證書，責(zé)令3個(gè)月內(nèi)完成整改。

今年4月，康芝藥業(yè)剛剛公布的年報(bào)顯示，其2015年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入4.1億元，同比增長0.3%，歸屬于上市公司股東的凈利潤6831萬元，同比增長10.02%。雖然均低于行業(yè)平均增長情況，但也是一份處在上升階段的漂亮數(shù)據(jù)。然而時(shí)隔不久，康芝藥業(yè)就與GMP證書被收回的不利消息綁在了一起。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至5月30日，2016年全國已有52家藥企被收回GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證證書。顯然，在GMP飛行檢查加大力度的同時(shí)，康芝藥業(yè)的子公司并沒能獨(dú)善其身。

事實(shí)上，順鑫祥云不僅僅在飛行檢查中出現(xiàn)紕漏，其連年虧損的業(yè)績也一直是康芝藥業(yè)的心頭病。

原料藥供應(yīng)受影響

位于北京順義的順鑫祥云成立于1981年，主要制造化學(xué)藥品、中成藥、滋補(bǔ)營養(yǎng)藥、醫(yī)藥塑料包裝箱及容器。

2011年3月，康芝藥業(yè)出資超募資金9264.64萬元和北京順鑫農(nóng)業(yè)發(fā)展集團(tuán)有限公司出資4021萬元共同增資擴(kuò)股順鑫祥云。增資后，康芝藥業(yè)占51%股權(quán)，成為控股股東。

2016年6月27日，北京市食藥監(jiān)局對(duì)順鑫祥云進(jìn)行飛行檢查，并發(fā)現(xiàn)順鑫祥云嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》規(guī)定，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《管理辦法》）第三十三條規(guī)定，北京市食藥監(jiān)局依法收回其藥品GMP證書。

該GMP證書的認(rèn)證范圍包括以生產(chǎn)片劑（含頭孢菌素類）、顆粒劑、糖漿劑、散劑、原料藥（鞣酸蛋白）、中藥提取。

《管理辦法》第三十三條規(guī)定三種情況收回藥品GMP證書：企業(yè)（車間）不符合藥品GMP要求的；企業(yè)因違反藥品管理法規(guī)被責(zé)令停產(chǎn)整頓的；其他需要收回的。

不過，順鑫祥云確實(shí)被要求暫停生產(chǎn)、銷售，并立即進(jìn)行全面整改。

北京市還表示食藥監(jiān)局限其3個(gè)月內(nèi)完成整改并報(bào)告給藥監(jiān)部門；經(jīng)藥監(jiān)部門現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)符合藥品GMP要求的，發(fā)回原《藥品GMP證書》。

康芝藥業(yè)公告中回應(yīng)，順鑫祥云已按照北京市食藥監(jiān)局通知的要求，停止藥品的生產(chǎn)和銷售，順鑫祥云將認(rèn)真分析在生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的不足及相關(guān)問題，盡快完成整改工作并上報(bào)藥監(jiān)部門。

其實(shí)在收購之初，康芝藥業(yè)看中的是順鑫祥云在鞣酸蛋白酵母散原料上的穩(wěn)定供應(yīng)能力：“祥云藥業(yè)是鞣酸蛋白酵母散的主要原料供應(yīng)商，也是目前國內(nèi)為數(shù)不多的能正常穩(wěn)定供應(yīng)該原料的生產(chǎn)廠家，對(duì)保障公司未來鞣酸蛋白原料的供應(yīng)具有舉足輕重的戰(zhàn)略意義。”

北京鼎臣醫(yī)藥咨詢史立臣對(duì)記者表示，根據(jù)停止生產(chǎn)銷售的要求，那么在GMP證書發(fā)回之前順鑫祥云不能向康芝藥業(yè)銷售原料藥。

而鞣酸蛋白酵母散正是康芝藥業(yè)兒童腹瀉與消化系列中的明星產(chǎn)品。該系列作為康芝藥業(yè)六大兒童藥品板塊之一，2015年?duì)I業(yè)收入1139萬元，占總營業(yè)收入的2.78%，較2014年同比下滑42.06%。毛利率雖然同比下滑8.26%，仍高達(dá)58.20%。

但此次出現(xiàn)問題的環(huán)節(jié)是否涉及鞣酸蛋白酵母散，北京市食藥監(jiān)局并未予以說明，記者就飛檢中發(fā)現(xiàn)的具體問題致電順鑫祥云以及康芝藥業(yè)，截至發(fā)稿，雙方均未予以回復(fù)。

投資五年未達(dá)到預(yù)期收益

事實(shí)上康芝藥業(yè)在投資順鑫祥云時(shí)對(duì)其曾給予厚望，然而順鑫祥云不僅在藥品生產(chǎn)規(guī)范上出現(xiàn)問題，而且成為康芝藥業(yè)年報(bào)中的拖累。

2011年收購之初，康芝藥業(yè)曾表示未來鞣酸蛋白酵母散和氨金黃敏顆粒將成為公司新的業(yè)績?cè)鲩L點(diǎn)，因?yàn)榻柚粳F(xiàn)有的第三終端渠道，能很快放量。

當(dāng)時(shí)鞣酸蛋白酵母散已從國家食藥監(jiān)總局拿到生產(chǎn)批文，進(jìn)入試生產(chǎn)階段?？抵ニ帢I(yè)認(rèn)為鞣酸蛋白酵母散與同類產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)者媽咪愛和思密達(dá)分屬于不同的細(xì)分市場(chǎng)。而由于市場(chǎng)容量巨大，該產(chǎn)品有望在幾年內(nèi)成為過億品種。

康芝藥業(yè)還寄希望順鑫祥云的營銷渠道也為公司開辟更多的業(yè)績?cè)鲩L點(diǎn)：“祥云藥業(yè)公司藥品劑型較為俱全，多年的經(jīng)營打造了良好的品牌優(yōu)勢(shì)，52個(gè)產(chǎn)品中大多具有良好市場(chǎng)潛力，現(xiàn)有26種藥品被列入北京醫(yī)保目錄，其中22種藥品被列入國家醫(yī)保目錄。大大豐富了公司產(chǎn)品線，符合發(fā)展方向。

然而投資五年過去了，順鑫祥云不僅沒有達(dá)到預(yù)期收益情況，反而處于連年虧損的情況。

2013年，康芝藥業(yè)曾對(duì)順鑫祥云未能達(dá)到預(yù)期收益予以解釋：公司自2011年3月控股順鑫祥云后，對(duì)銷售渠道的整合與拓展正在循序漸進(jìn)地推動(dòng)當(dāng)中，雖取得明顯進(jìn)展但未能完全達(dá)到預(yù)期目標(biāo)；另外，因中藥材漲價(jià)致使生產(chǎn)成本較高，銷售利潤下降幅度也比較大。

這一情況直到去年也未能有所改觀?？抵ニ帢I(yè)2015年報(bào)顯示，順鑫祥云年度凈利潤虧損269萬元，營業(yè)收入與凈利潤較上年同期均有所下滑。其用于此項(xiàng)的超募資金效益虧損也有137萬元，截至目前累計(jì)虧損高達(dá)786萬元。

順鑫祥云的賬面價(jià)值在2015年也出現(xiàn)計(jì)提減值。北京亞超資產(chǎn)評(píng)估有限公司出具的評(píng)估報(bào)告顯示，在評(píng)估基準(zhǔn)日2015年12月31日，其對(duì)順鑫祥云的長期股權(quán)投資評(píng)估值約為8785萬元，小于賬面價(jià)值。因此，資產(chǎn)評(píng)估公司對(duì)順鑫祥云長期股權(quán)投資本期計(jì)提減值準(zhǔn)備380萬元。

康芝藥業(yè)對(duì)此解釋僅為自控股以來產(chǎn)品的銷售拓展未達(dá)預(yù)期。

飛檢加強(qiáng)子公司管控受考

實(shí)際上，順鑫祥云并非首次出現(xiàn)在風(fēng)口浪尖。在康芝藥業(yè)2013年因虛增業(yè)績被海南省證監(jiān)局處罰時(shí)，其一位財(cái)務(wù)副總就卷入其中。

業(yè)內(nèi)人士表示，無論是產(chǎn)品質(zhì)量把控，抑或是投資經(jīng)營業(yè)績問題，隨著康芝藥業(yè)并購業(yè)務(wù)增多，子公司的管控問題風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)出現(xiàn)在康芝藥業(yè)的預(yù)警表上。

康芝藥業(yè)2016年第一季度財(cái)報(bào)也表示，隨著公司實(shí)施并購后的子公司逐漸增加，公司的管理區(qū)域發(fā)生了較大的變化，公司的組織結(jié)構(gòu)和管理體系將日趨復(fù)雜，如果公司在快速擴(kuò)張過程中，不能妥善有效解決業(yè)務(wù)規(guī)模成長和經(jīng)營模式轉(zhuǎn)變帶來的風(fēng)險(xiǎn)因素和管理問題，將對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)營造成一定的影響。

康芝藥業(yè)對(duì)此也提出了應(yīng)對(duì)方案，公司將根據(jù)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃和實(shí)際狀況，持續(xù)優(yōu)化集團(tuán)化母子公司管控模式，強(qiáng)化內(nèi)部協(xié)同，提高營運(yùn)效率。同時(shí)，公司將更加重視核心和高潛質(zhì)管理人才的引進(jìn)和培養(yǎng)，大力推行各項(xiàng)激勵(lì)措施。

在飛行檢查力度加大，GMP證書被收回事件頻發(fā)的情況下，史立臣認(rèn)為上市公司子公司卷入其中的案例還會(huì)繼續(xù)增加。

史立臣認(rèn)為，母公司對(duì)于子公司的質(zhì)量把控不夠嚴(yán)格與目前的監(jiān)管力度仍然不夠嚴(yán)格有關(guān)：“一方面，監(jiān)管機(jī)構(gòu)有時(shí)不向消費(fèi)者公開收回GMP證書的具體原因以及涉事藥品，更不用談藥品召回，以至于消費(fèi)者可能根本沒有注意到而仍在購買問題藥品；另一方面，收回的GMP證書隔一段時(shí)間還會(huì)發(fā)回，而且這種‘案底’并不會(huì)影響藥品在各級(jí)政府的招標(biāo)采購，往往不能從根本上觸及企業(yè)利益。”