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奶粉配方注冊制細則定稿 上千品牌將被淘汰

行業(yè)

2016年10月20日

 

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奶粉配方注冊制實施半個月多,近日或迎來最新進展。

今天,小食代在上海舉行的一個研討峰會上獲悉,有“最嚴奶粉配方注冊制細則”之稱的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請材料項目與要求(試行)》和《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊現(xiàn)場核查要點及判斷原則(試行)》已經(jīng)定稿,或?qū)⒃诮趦?nèi)正式公布。

在上述“第二屆Alpha乳清蛋白高端研討峰會”上,有熟悉相關(guān)法律法規(guī)的專家首次對“科學性、安全性依據(jù)”、“明顯差異”等新政“命門”進行了探究。來自技術(shù)方面的專家還現(xiàn)場分享了嬰幼兒配方奶粉行業(yè)未來在配方上的新趨勢。

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上千配方被淘汰

食品科學與工程專業(yè)、食品質(zhì)量安全管理專業(yè)教授、原黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局常務(wù)副局長張守文在會上表示,我國實施奶粉配方注冊制之后,國外大型代工企業(yè)將受到影響,并將改變國際奶粉生產(chǎn)格局和貿(mào)易規(guī)則。

“嬰幼兒乳粉配方、品牌數(shù)量將大大減少,約1000個乳粉配方被淘汰。”張守文說。

他指出,新政不僅對企業(yè)注冊資質(zhì)和門檻提出了更高要求,對產(chǎn)品配方數(shù)量限定更嚴,同時對產(chǎn)品配方的科學性要求也更加嚴格。詳細來講,“新政要求配方能夠滿足正常嬰幼兒生長發(fā)育的營養(yǎng)需求、配方應(yīng)當盡可能模擬母乳、產(chǎn)品配方之間應(yīng)當經(jīng)科學證實并具有明顯差異”。

如果配方不能體現(xiàn)差異性,不是所有企業(yè)都可以拿到三個系列。中外寶寶的飲食、生活環(huán)境存在很大差異,需要的營養(yǎng)素也并不完全相同,“國外嬰幼兒奶粉配方的差異性也要符合中國寶寶的營養(yǎng)需求”。

 

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新政“命門”

張守文還就“科學性、安全性依據(jù)”發(fā)表了看法。

他認為,依據(jù)可為:1、試驗資料:為嬰幼兒喂養(yǎng)試驗資料或針對性動物試驗資料;2、相關(guān)國內(nèi)外法規(guī)標準:包括與申報配方相關(guān)的國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和標準以及研究資料;3、營養(yǎng)指南或?qū)V簯?yīng)為國內(nèi)外權(quán)威醫(yī)學、營養(yǎng)學機構(gòu)或?qū)W會、協(xié)會等所發(fā)布的營養(yǎng)指南或?qū)V?、營養(yǎng)數(shù)據(jù)資料:應(yīng)具有代表性;5、研究文獻:應(yīng)權(quán)威、充分并且直接相關(guān),臨床研究文獻涉及的受試人群應(yīng)與配方設(shè)計的目標人群一致,臨床試驗研究結(jié)果支持喂養(yǎng)效果;6、長期上市食用歷史資料:應(yīng)為5年以上跟蹤評價資料,并且未出現(xiàn)過群體性不適反應(yīng)。

他對“科學證實”的解讀是:1、要與母乳數(shù)據(jù)的比對;2、嬰幼兒喂養(yǎng)試驗,針對性動物試驗或有關(guān)文獻;3、其他研究文獻。

而對企業(yè)普遍關(guān)注的配方應(yīng)具有“明顯差異”,張守文進一步指出是:1、產(chǎn)品配方及其差異性的基礎(chǔ)為母乳研究情況;2、產(chǎn)品配方主要原料所提供的宏量營養(yǎng)素,如蛋白質(zhì)、脂類、碳水化合物組分有明顯差異;3、可選擇性成分營養(yǎng)特性的選擇具有明顯差異性。

配方新趨勢

事實上,由于新政實施后每家企業(yè)最多只能拿到9個配方,這也意味著將來配方的競爭勢必越來越激烈。

今天,小食代了解到,不少與會的專家均稱乳白蛋白是母乳中“最重要的蛋白質(zhì)”,高純度、高質(zhì)量和接近母乳的氨基酸組成將是“模擬母乳化配方的不可缺少的組成成分”。

乳清蛋白生產(chǎn)商、美國Agropur公司原料事業(yè)群銷售、市場以及商務(wù)發(fā)展副總Polly Olson在會上說,未來新一代的配方可以聚焦在優(yōu)化蛋白質(zhì)和氨基酸組成和類型,以精準營養(yǎng)為方向 ,“應(yīng)用高純度、高質(zhì)量的優(yōu)越乳白蛋白來實現(xiàn)高營養(yǎng)密度的要求”,體現(xiàn)如免疫、胃腸道健康、睡眠和情緒等獨特營養(yǎng)功效。

據(jù)介紹,奶粉配方注冊制對乳企來說無異于一場大考,但也讓嬰配行業(yè)的國際原料生產(chǎn)商“盯上”了中國市場。

Polly Olson說,Agropur公司未來計劃在中國市場投入400萬到500萬美元,投資建設(shè)乳清蛋白創(chuàng)新研究中心,同時與本地高校合作,在中國市場建立技術(shù)、法規(guī)等方面的團隊。該公司年營收接近60億美元,每年加工約1300萬磅牛奶。

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