康美藥業(yè)6月30日晚間披露公告，公司近日獲得廣東省食品藥品監(jiān)督管理局同意開展中藥配方顆粒省內(nèi)試點(diǎn)的批復(fù)，同意公司按《廣東省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)》第一、二冊(cè)收載的 203 個(gè)中藥配方顆粒品種制法標(biāo)準(zhǔn)開展中藥配方顆粒省內(nèi)試點(diǎn)。

據(jù)介紹，中藥配方顆粒具有使用方便等特點(diǎn)，近幾年在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的使用量大幅上升。國家食藥監(jiān)總局于2015年底出臺(tái)了《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見稿）》提出，配方顆粒的試點(diǎn)限制將被放開，中藥生產(chǎn)企業(yè)只需經(jīng)過所在地的省級(jí)食藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，并履行相關(guān)程序即可生產(chǎn)。廣東是首批試點(diǎn)中藥配方顆粒臨床研究、使用和生產(chǎn)的省份，也是全國率先建立法定中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)的省份。

康美藥業(yè)表示，公司已于2016年開始在普寧投資約6.5億元籌建中藥配方顆粒生產(chǎn)基地，建設(shè)中藥配方顆粒生產(chǎn)線及研發(fā)中心。預(yù)計(jì)建成達(dá)產(chǎn)后中藥年提取能力約達(dá)6000噸，中藥配方顆粒生產(chǎn)品種450種，年產(chǎn)量約達(dá)24億包。

（原標(biāo)題：康美藥業(yè)獲批開展中藥配方顆粒廣東省內(nèi)試點(diǎn)）