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北京兒童醫(yī)院一款一次性導尿包不合格

產(chǎn)品

2015年03月16日

北京市食藥監(jiān)局近日公布2014年下半年醫(yī)療器械產(chǎn)品抽檢結果,14家機構和企業(yè)生產(chǎn)、使用、銷售的醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題,其中包括首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院的一款一次性使用的導尿包。

據(jù)介紹,全市去年共完成對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位監(jiān)督抽檢406批次,其中不合格15批次,合格率96.30%。

在首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院抽樣中,標稱蘇州新區(qū)圣達衛(wèi)生器材有限公司生產(chǎn)的一次性使用導尿包,無菌指標不合格。另外,同樣存在無菌指標不合格的,還有在北京市大興區(qū)婦幼保健院抽樣的、由河南省豫北衛(wèi)材有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用紗布塊。

據(jù)了解,無菌醫(yī)療器械不合格在治療中的影響非常嚴重,小到造成傷口感染不適,大到危及生命。國家對醫(yī)用無菌產(chǎn)品的要求非常嚴格,生產(chǎn)原料選擇不對、生產(chǎn)過程中滅菌不完全、儲運時偏離生產(chǎn)環(huán)境操作、包裝破損都將導致產(chǎn)品帶菌。具體抽檢信息,消費者可到市食藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢。

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來源: 作者:趙宏瑋

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