在2015年2月的《Pharmacoepidemiol Drug Saf》雜志中，一篇文章介紹了一項(xiàng)回顧性研究，以探究接受原研藥或仿制藥的兒童中重復(fù)服藥和入院的比例。使用仿制抗生素的兒童結(jié)局安全性和有效性不差于使用原研藥的兒童。這些結(jié)果提供了更多的證據(jù)證明了仿制抗生素的有效性。

目標(biāo)：研究目的在于探究使用原研藥或仿制藥的兒童中重復(fù)服藥和入院的比例。

方法：實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)來(lái)源于醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)處方藥的數(shù)據(jù)庫(kù)。研究納入的事小于18歲的門(mén)診兒童或青少年（意大利Lombardy地區(qū)）。研究時(shí)段是2010年的2月到4月。重復(fù)服藥是指在服用規(guī)定天數(shù)的處方藥后的28天以?xún)?nèi)再次使用抗生素處方藥。重復(fù)服藥和入院治療的比例適用于四種藥物的原研藥／仿制藥（阿莫西林、阿莫西林克拉維酸、克拉霉素和頭孢克洛），且適用于每個(gè)年齡階段的兒童（0～5歲，6～11歲，12～17歲）。研究人員也會(huì)計(jì)算治療方法的改變比例。Cochran-Mantel-Haenszel檢測(cè)用來(lái)比較調(diào)整年齡后的結(jié)局。

結(jié)果：一共有17.5％的兒童接受了至少一種重復(fù)處方。與使用原研抗生素的兒童相比，使用仿制藥的兒童重復(fù)處方的比例較低（OR 0.96；95％ CI 0.93～0.98）。兩組兒童初次服藥時(shí)接受院內(nèi)治療的概率沒(méi)有明顯區(qū)別（原研藥：1.01％；95％CI 0.98～1.08；仿制藥1.03％；0.96～1.06；P＝0.43）。對(duì)于接受阿莫西林克拉維酸的兒童來(lái)說(shuō)，原研藥組兒童接受院內(nèi)治療的概率較高（P＝0.002），而在其他有效藥物中沒(méi)有這樣的區(qū)別。

結(jié)論：使用仿制抗生素的兒童結(jié)局安全性和有效性不差于使用原研藥的兒童。這些結(jié)果提供了更多的證據(jù)證明了仿制抗生素的有效性。