日前，中國中藥界積極響應(yīng)國家衛(wèi)計(jì)委等6部委聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》，于6月5~6日在京舉辦兩岸四地中醫(yī)藥循證高峰論壇，將“兒科中成藥循證研究開展的難點(diǎn)與應(yīng)對(duì)方案”提上議程。（大眾健康網(wǎng)6月8日）

去年6月，國家衛(wèi)計(jì)委等6部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》（簡(jiǎn)稱《意見》），對(duì)保障兒童用藥提出了具體要求。

在保證兒童用藥的合理安全和劑型開發(fā)方面，近年來，臨床醫(yī)生和藥物研究者都付出了努力，也取得了一定的成績(jī)。但兒童用藥新劑型所占比重仍較小，開發(fā)速度也緩慢。有數(shù)據(jù)表明，國內(nèi)市場(chǎng)90%的藥物沒有“兒童版”。目前我國3500多個(gè)藥物制劑品種中，兒童藥物劑型僅有60種左右(含中成藥)；全國6000多個(gè)藥廠中，僅10余家藥廠專門生產(chǎn)兒童用藥，產(chǎn)品中涵蓋兒童用藥的企業(yè)也只有30余家。

由于缺少專門的兒童藥物，醫(yī)生只能根據(jù)兒童的年齡、體重等情況，將成人藥品酌情減量給兒童服用，這加大了兒童用藥中的隱患和風(fēng)險(xiǎn)。數(shù)據(jù)顯示，我國兒童用藥中，有一半左右存在超量問題?！?013年中國兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告》顯示，兒童用藥不良反應(yīng)發(fā)生率約12.9%，新生兒更高達(dá)24.4%，分別為成人的2倍和4倍。

我國兒童人數(shù)約為2.2億，占全國總?cè)丝诘?6.6%，兒童藥市場(chǎng)需求巨大，為何用藥短缺始終成為一個(gè)“老大難”問題？大部分藥企不愿意挑起“兒童版”藥劑生產(chǎn)和供應(yīng)重?fù)?dān)的癥結(jié)在于，兒童藥研發(fā)成本太高，此外還存在兒童新藥臨床試驗(yàn)難的尷尬。而且與成人藥劑相比，兒童新藥不僅審批手續(xù)更繁瑣、投入精力更多，而獲取的利潤(rùn)往往又與付出不成正比。這正是醫(yī)療趨利化和市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)的雙重影響所致。

解決兒童用藥短缺的矛盾，需要政府切實(shí)履行投入、引導(dǎo)和監(jiān)管職能，為兒童藥研發(fā)生產(chǎn)提供政策和制度保障?！兑庖姟诽岢觯瑥墓膭?lì)研發(fā)創(chuàng)制、加快申報(bào)審評(píng)等多方面利好入手，通過政策扶持和制度保障來拯救兒童用藥，可謂切中要害。如，建立申報(bào)審評(píng)專門通道，發(fā)揮醫(yī)療保險(xiǎn)對(duì)兒童用藥的保障功能，按規(guī)定及時(shí)將兒童適宜劑型、規(guī)格納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍等。

當(dāng)務(wù)之急是要確?！兑庖姟反_定的政策不折不扣地“落地生根”，對(duì)此要用好政府“看得見的手”和市場(chǎng)“看不見的手”。

一方面，充分調(diào)動(dòng)藥企積極性，公共財(cái)政必須“兜底”民生醫(yī)療，加大財(cái)政補(bǔ)貼、稅收減免等力度。另一方面，不妨借鑒歐盟、日本、韓國等國家和地區(qū)的做法，加快推動(dòng)相應(yīng)法律法規(guī)的建立和完善，推動(dòng)促進(jìn)兒童用藥的研發(fā)生產(chǎn)。同時(shí)，還應(yīng)建立全國兒科藥物臨床試驗(yàn)協(xié)作網(wǎng)，通過全國兒童?？漆t(yī)院和各大醫(yī)院兒科參與的多中心臨床試驗(yàn)，為我國兒科新藥參數(shù)補(bǔ)充更多的循證醫(yī)學(xué)資料。同時(shí)建立全國兒童藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，對(duì)兒童尤其是新生兒藥品不良反應(yīng)資料進(jìn)行細(xì)致分析，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)全國共享。