沈陽新地藥業(yè)日前被曝光涉嫌違規(guī)生產(chǎn)治療感冒的原料藥馬來酸氯苯那敏(撲爾敏)，引起民眾廣泛關(guān)注。國家食品藥品監(jiān)督管理總局21日就此指出，所有原料藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴格按照批準的工藝生產(chǎn)，保持生產(chǎn)過程持續(xù)合規(guī)。

食藥監(jiān)總局日前發(fā)布通告，要求所有經(jīng)營和使用單位立即停止銷售和使用標示為沈陽新地藥業(yè)有限公司2017年生產(chǎn)的馬來酸氯苯那敏原料藥。根據(jù)通告，食藥監(jiān)總局在對該企業(yè)開展飛行檢查時，發(fā)現(xiàn)其違反批準的生產(chǎn)工藝，將馬來酸氯苯那敏的合成路線中起始物料由“對氯氰芐”改為外購中間體“氯苯那敏”生產(chǎn)，生產(chǎn)未如實記錄，未履行報批程序，此舉屬于擅自變更生產(chǎn)工藝行為。截至目前，沈陽新地藥業(yè)尚未對記者就被查處的問題作出回應(yīng)。

據(jù)了解，遼寧省食藥監(jiān)局已對該企業(yè)立案調(diào)查，在對涉案相關(guān)原料藥產(chǎn)品按照藥典檢驗后，未發(fā)現(xiàn)不合格的情況。該企業(yè)受到嚴查主要是合規(guī)性方面的問題。

據(jù)專家介紹，馬來酸氯苯那敏用于消除或減輕感冒所致的流淚、流涕、噴嚏等過敏癥狀。

（原標題：違規(guī)生產(chǎn)撲爾敏 食藥監(jiān)總局查處沈陽新地藥業(yè)）