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強(qiáng)生因生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題將面臨更嚴(yán)格監(jiān)管審查

社會(huì)熱點(diǎn)

2011年03月11日

北京時(shí)間3月11日下午消息,據(jù)外電報(bào)道,全球最大的醫(yī)療保健公司——強(qiáng)生公司因藥品質(zhì)量問(wèn)題將面臨美國(guó)監(jiān)管部門更嚴(yán)格的審查。此前強(qiáng)生旗下的McNeil部門被控違反聯(lián)邦法案,在過(guò)去一年內(nèi)多次召回泰諾(Tylenol)等非處方藥。

美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)和美國(guó)司法部昨日與McNeil簽訂一項(xiàng)和解協(xié)議,要求后者糾正位于賓夕法尼亞州華盛頓堡的制藥廠的生產(chǎn)缺陷。該廠已從去年4月底起被迫關(guān)閉。McNeil還必須按照“嚴(yán)格的時(shí)間表”,及時(shí)解決賓夕法尼亞州Lancaster廠和波多黎各Las Piedras廠的生產(chǎn)問(wèn)題。

FDA還勒令McNeil聘請(qǐng)一名質(zhì)量控制專家,加緊采取措施解決生產(chǎn)問(wèn)題。McNeil如果沒(méi)有滿足這些要求,將面臨最高每年1000萬(wàn)美元的罰款。

去年,強(qiáng)生召回了十多種藥物,令其損失約9億美元的銷售額。

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來(lái)源: 作者:hongyan

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