據(jù)央視13日報道，近期湖南三名嬰兒在接種深圳康泰生物制品股份有限公司（以下簡稱：康泰生物）生產(chǎn)的乙肝疫苗后，出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，其中兩名嬰兒已經(jīng)不幸死亡。該事件引發(fā)社會高度關(guān)注。目前，國家食藥監(jiān)總局已通知湖南、廣東和貴州等地，暫?？堤┥锷a(chǎn)的批號為C201207088 和C201207090重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)使用。

最新獲得的消息顯示，深圳市藥品監(jiān)督管理局今日稍晚時候在其官方網(wǎng)站上發(fā)布了對康泰生物的初步檢查通報。

通報稱，在事件發(fā)生后，深圳市藥品監(jiān)督管理局立即前往康泰生物進行現(xiàn)場檢查，目前已查清涉及事件的重組乙型肝炎疫苗（批號：C201207088，C201207090）的銷售流向、尚未使用的數(shù)量，采取一切措施暫停上述批次的銷售使用。

經(jīng)初步調(diào)查，康泰生物生產(chǎn)的這兩個批號的重組乙型肝炎疫苗分別銷往湖南省、貴州省和廣東省疾病預(yù)防控制中心，庫存為零。目前三省疾控中心已按國家總局要求暫停上述批次疫苗的使用，其中銷往貴州省的重組乙型肝炎疫苗全部未出庫使用。

深圳市藥品監(jiān)督管理局還表示，其執(zhí)法人員現(xiàn)場對涉案的兩批次重組乙型肝炎疫苗的生產(chǎn)檢驗和無菌保證等環(huán)節(jié)是否符合藥品GMP要求，是否按照質(zhì)量標準進行全項檢驗進行核查。目前，尚未發(fā)現(xiàn)上述批次產(chǎn)品生產(chǎn)過程中有違反藥品GMP及不按照質(zhì)量標準進行全項檢驗的行為。同時，已要求該公司對這兩個批號的乙肝疫苗立即進行異常毒性檢查。

此外，經(jīng)查證，上述涉案重組乙型肝炎疫苗均獲得了中國食品藥品檢定研究院簽發(fā)的生物制品批簽發(fā)合格證。

值得注意的是，康泰生物并不是第一次出事。2010年，廣東揭陽市惠來縣46名學(xué)生接種該公司生產(chǎn)的乙肝疫苗后，曾出現(xiàn)“頭暈、惡心、乏力”等癥狀，但當時的廣東省衛(wèi)生部門表示，學(xué)生的不良反應(yīng)疑似群體性心因性反應(yīng)引起，基本排除與乙肝疫苗有關(guān)。

在本次湖南嬰兒疫苗致死事件曝光后，第一時間撥打了康泰生物網(wǎng)站上的聯(lián)系電話以及銷售服務(wù)熱線，但均處于無人接聽狀態(tài)。

來源：http://finance.qq.com/a/20131213/014952.htm