乙肝疫苗致嬰兒死亡四例 涉事疫苗流向未明

湖南一名男嬰接種乙肝疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，在醫(yī)院接受治療

乙肝疫苗致嬰兒死亡四例，涉事疫苗流向未明。深圳一名新生嬰兒17日接種乙肝疫苗68分鐘后死亡，這已是近一個月來全國發(fā)生的第四起疑似“疫苗致死”案，涉案疫苗全都由深圳康泰生物制品股份有限公司（以下簡稱康泰公司）生產(chǎn)。

盡管國家食藥監(jiān)總局、國家衛(wèi)計委已于12月20日下發(fā)通知，要求暫停使用深圳康泰公司的全部批次重組乙肝疫苗，前兩批次疫苗流向也已公布，但深圳事件發(fā)生5天后，涉事批次疫苗流向和批次至今尚未公布。公眾的擔(dān)心和憂慮由此難以消除，還有諸多問題需要進一步追問。

乙肝疫苗致嬰兒死亡四例 涉事疫苗流向未明（親貝網(wǎng)qinbei.com配圖）

疑問一

為何死四名嬰兒后才全面叫停疑似“問題疫苗”？

“妻子今天出院了，孩子的事還一直瞞著她，說孩子是被轉(zhuǎn)院了，有護士照顧。”22日上午在深圳市龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院門口，死亡嬰兒的父親掩飾不住痛苦。

他告訴記者，妻子16日入院后，醫(yī)院安排了產(chǎn)檢，一切正常。17日上午孩子出生后，醫(yī)生說孩子健康狀況良好，之后就打疫苗，自己也一直守在產(chǎn)房門口，后來又突然被通知要搶救，說是孩子肺部大量失血，醫(yī)生說是搶救過來也沒用了。

據(jù)相關(guān)部門通報，17日10時37分，嬰兒被注射康泰公司生產(chǎn)重組乙型肝炎疫苗10ug，僅兩分鐘后，嬰兒突發(fā)面色紫紺，呼吸不規(guī)則，哭聲小，68分鐘后，搶救無效，患兒臨床死亡。

這已不是康泰公司疫苗第一次涉及死亡事故。早在11月25日，湖南就出現(xiàn)了一名嬰兒注射乙肝疫苗后發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的病例，所幸患兒經(jīng)過搶救轉(zhuǎn)危為安；隨后，湖南有兩名嬰兒注射乙肝疫苗后死亡，死亡時間分別是12月6日和12月9日。這三名嬰兒注射的乙肝疫苗均由康泰公司生產(chǎn)，涉及批號分別為C201207088、C201207090。

12月13日，國家食藥監(jiān)總局通知，暫停深圳康泰公司這兩個批次的乙肝疫苗使用，當(dāng)時這些疫苗已銷往廣東、貴州、湖南三省。然而這一通知發(fā)出后僅過了4天，深圳又發(fā)生了疑似“疫苗致死”案，涉案的是康泰公司批號為C201207086的另一個批次乙肝疫苗。

不少市民質(zhì)疑，如果在湖南發(fā)生兩例疑似“疫苗致死”案之后就全面叫停康泰公司全部批次的乙肝疫苗，17日的悲劇很有可能避免，但遺憾的是，當(dāng)時有關(guān)部門還是心存僥幸，將嫌疑僅僅鎖定在其中兩個批次，沒有對已經(jīng)出現(xiàn)重大嫌疑的康泰公司采取更全面的檢查，才會導(dǎo)致“疑似悲劇”再一次發(fā)生。

乙肝疫苗致嬰兒死亡四例 涉事疫苗流向未明(親貝網(wǎng)qinbei.com配圖)

疑問二

公眾對“疫苗不良反應(yīng)”有多少知情權(quán)？

如果不是近一個月來湖南、四川、廣東接連發(fā)生疑似“疫苗致死”案件，公眾很少會考慮到疫苗的不良反應(yīng)問題。

嬰兒死亡是否與疫苗有關(guān)？深圳市衛(wèi)計委稱，目前尚不能確定該死亡病例是否與接種疫苗有關(guān)，需要等醫(yī)學(xué)鑒定結(jié)果才能明確診斷。嬰兒父親說，醫(yī)院告訴他，孩子打的疫苗不是之前被報道出問題的疫苗，如果要查明死因，就得解剖尸體，等一兩個月才能出結(jié)果，沒有別的辦法，只能等了。

然而針對此前湖南兩例疑似“疫苗致死”事件，康泰公司16日發(fā)布通報，將此稱為“疑似偶合死亡事件”，并稱“偶合癥是最容易出現(xiàn)的，也是最容易造成誤解的”，“偶合癥的發(fā)生與疫苗本身無關(guān)”。

按照我國乙肝疫苗免疫程序規(guī)定，乙肝疫苗在出生后24小時內(nèi)接種，絕大部分新生兒剛一出生就接種疫苗。

公眾對此疑慮難以消除：這其中究竟有多少不良反應(yīng)是已知的，又有多少不良反應(yīng)是被忽視的？發(fā)生的死亡病例有多少是注射乙肝疫苗造成的，又有多少與疫苗無關(guān)，而僅僅只是“偶合癥”？

此外，盡管國家食藥監(jiān)總局、國家衛(wèi)生計生委已于12月20日下發(fā)通知，要求暫停使用深圳康泰公司的全部批次重組乙肝疫苗，但此次涉事的C201207086批次疫苗生產(chǎn)了多少，流向了何處，至今并未公布。

不少市民認(rèn)為，在原因未明的情況下，不公布疫苗流向而僅僅“一停了之”，如何保障公眾對“問題疫苗”的知情權(quán)，消除已接種相關(guān)疫苗父母的擔(dān)心？17日家屬就已懷疑孩子的死與乙肝疫苗有關(guān)，該疫苗與13日叫停的并不是同一批次，而深圳有關(guān)部門一直“謹(jǐn)慎地”等候到19日下午，才叫停該批次疫苗。中間耽誤的這兩天，其間如果發(fā)生新的“疫苗致死”案怎么辦？

乙肝疫苗致嬰兒死亡四例 涉事疫苗流向未明(親貝網(wǎng)qinbei.com配圖)

疑問三

“問題疫苗”退出后如何填補缺口？

據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，國家提供的免費疫苗由省級統(tǒng)一采購，逐級供應(yīng)。

康泰生物常務(wù)副總經(jīng)理張建三在接受媒體采訪時介紹，免費疫苗的價格在每人份（三劑）6至8元左右。“我們的招標(biāo)價格是高于別人的，但還是用我們的。”張建三稱，免費乙肝疫苗多年以來幾乎一直被康泰生物和北京天壇兩家公司包攬，在最頂峰的時候，康泰曾占據(jù)70％的市場份額。

現(xiàn)在康泰生物的乙肝疫苗被叫停，其間突然出現(xiàn)的巨大空缺怎么辦？

深圳市衛(wèi)生計生委方面表示，由于乙肝疫苗由廣東省統(tǒng)一采購供應(yīng)，深圳目前使用的均為康泰生物生產(chǎn)的乙肝疫苗，需要調(diào)撥其他公司的乙肝疫苗來保證深圳乙肝疫苗的供應(yīng)。在調(diào)撥期間，可能存在疫苗供應(yīng)暫時短缺。對一般人群推遲接種乙肝疫苗，不影響乙肝疫苗的免疫效果，但對母親乙肝表面抗原陽性的新生兒，應(yīng)優(yōu)先保證其在出生后24小時內(nèi)及時接種。

“下周后半段應(yīng)該就可以接上。”深圳市衛(wèi)人委方面說，至于后續(xù)如何對乙肝疫苗重新招標(biāo)，還需要省疾控中心統(tǒng)籌進行。

短期市場缺口或由二類疫苗補充。深圳南灣醫(yī)院辦公室主任楊錦民表示，目前醫(yī)院的新生兒乙肝疫苗接種換成了大連某廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品，屬于需要付費的二類疫苗。“如果是父母有一方患有乙肝，24小時就必須打乙肝疫苗，此類新生兒會優(yōu)先保證，其他普通接種者可以晚一到兩周再打，從醫(yī)學(xué)上講不會有危險。”楊錦民說。

新聞延展

北京未使用涉事廠家疫苗

湖南、四川、廣東等地陸續(xù)發(fā)生新生兒疑因接種乙肝疫苗死亡事件，引起公眾疑慮和不安。北京青年報記者昨天從北京市疾病預(yù)防控制中心獲悉，本市使用的乙肝疫苗不是涉事廠家所生產(chǎn)，居民可以放心接種。

北京市疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)人告訴記者，本市所使用的乙肝疫苗不是涉事廠家的產(chǎn)品。目前本市所使用的乙肝疫苗在生產(chǎn)、儲藏、運輸、接種等環(huán)節(jié)，都有嚴(yán)格的質(zhì)量控制和管理規(guī)范，十分安全，居民可以放心接種。本市從1987年就開始在新生兒中實施乙肝疫苗接種。2002年7月1日，本市又將乙肝疫苗納入兒童免疫規(guī)劃，全面實現(xiàn)對本市出生的新生兒免費接種乙肝疫苗。截至目前，未報告嚴(yán)重不良反應(yīng)事件。

另據(jù)了解，針對國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于深圳泰康生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）在湖南接種后出現(xiàn)兩例死亡病例的通報，北京市食品藥品監(jiān)管局日前發(fā)布通告，通告中稱，經(jīng)排查，北京市未發(fā)現(xiàn)銷售使用深圳泰康生物制品股份有限公司生產(chǎn)批號為C201207088和C201207090的重組乙型肝炎疫苗的情況。

新聞回顧

日前，湖南常寧市、衡山縣、漢壽縣各有1名嬰兒在接種乙肝疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，2名嬰兒不幸死亡。相關(guān)疫苗系深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)。

12月11日，湖南省衛(wèi)生廳、湖南省疾控中心、湖南省公安廳成立專家組調(diào)查此事。

12月13日，國家食藥監(jiān)總局通知暫停批號為C201207088和C201207090乙肝疫苗的使用。這些疫苗銷往廣東、貴州、湖南三省。

12月14日，廣東連夜封存3410支涉事批次疫苗。

12月17日，深圳一名新生嬰兒17日接種乙肝疫苗68分鐘后死亡。

12月20日，國家食藥監(jiān)總局和國家衛(wèi)生計生委聯(lián)合發(fā)出通知，要求暫停使用深圳康泰的全部批次重組乙型肝炎疫苗。