院士克隆外國人工耳蝸樣機(jī) 海南海藥被牽涉（親貝網(wǎng)qinbei.com配圖）

曾被海南海藥（000566.SZ）視為投資亮點(diǎn)之一的“人工耳蝸”項(xiàng)目，突然爆出涉嫌造假的消息。

1月2日，央視報(bào)道稱，復(fù)旦大學(xué)附屬耳鼻喉科醫(yī)院醫(yī)生王宇澄舉報(bào)其導(dǎo)師、中科院院士王正敏學(xué)術(shù)抄襲、科技成果剽竊和院士申報(bào)材料造假等問題。而據(jù)央視的調(diào)查，其最核心的問題則是王正敏“成功研發(fā)”的國產(chǎn)人工耳蝸直接克隆了國外樣機(jī)。

“人工耳蝸”項(xiàng)目由上海力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司負(fù)責(zé)產(chǎn)業(yè)化，海南海藥目前持有力聲特91.17%的股權(quán)。人工耳蝸為海南海藥贏得了無數(shù)的關(guān)注，其股價(jià)也一路上漲。

記者聯(lián)系海南海藥和力聲特，前者工作人員表示：“公司正在向子公司核實(shí)求證此事，暫時(shí)還不知道最新情況。”而力聲特公司的電話始終無人接聽。

1月2日晚，舉報(bào)人王宇澄接受了21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者的采訪，他表示：“我對(duì)王正敏的舉報(bào)已經(jīng)有四年了。去年11月份，中科院多名院士聯(lián)名寫信，要求開除王正敏，中科院方面并未引起重視。央視的報(bào)道正是挖掘出王正敏造假的新證據(jù)。”

“利潤機(jī)器”人工耳蝸

人工耳蝸是一種幫助聾人康復(fù)的新技術(shù)，中度聽力言語障礙的病人植入人工耳蝸后，經(jīng)過一定的訓(xùn)練就可以恢復(fù)聽覺，與人正常交流。王正敏是中國最早進(jìn)行人工耳蝸植入手術(shù)的醫(yī)生之一，也最早提出研發(fā)國產(chǎn)人工耳蝸。

1997年，王正敏的“多道程控人工耳蝸”獲得國家發(fā)明專利，2004年，王所在的復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院向上海力聲特轉(zhuǎn)讓了該技術(shù)，將人工耳蝸產(chǎn)業(yè)化。

聲力特成立于2004年6月14日，設(shè)立時(shí)深圳南方同正投資有限公司出資720萬元，持股72%。

南方同正是海南海藥的大股東，持股21.68%。2009年9月10日，海南海藥籌劃定向增發(fā)，計(jì)劃以不低于13.57元/股的價(jià)格發(fā)行5000-7000萬股，募集最多8.2億元，用于上海力聲特的人工耳蝸擴(kuò)建項(xiàng)目。

2011年8月4日，證監(jiān)會(huì)批復(fù)了海南海藥的定增申請(qǐng)，實(shí)際募集資金1.67億元，增資后海南海藥持有力聲特91.17%的股權(quán)。南方同正向上市公司注入了充滿市場(chǎng)前景的人工耳蝸項(xiàng)目。

而早在2011年3月力聲特的人工耳蝸就獲得了國家藥監(jiān)局的批文，成為國內(nèi)第一家生產(chǎn)人工耳蝸的企業(yè)。在此之前，這一市場(chǎng)由澳大利亞的Cochlear公司、美國的Advanced Bionics公司和奧地利的MED-EL公司壟斷著。進(jìn)口耳蝸價(jià)格約為20萬元左右，而國產(chǎn)耳蝸只需5萬元，以及1萬元左右的手術(shù)植入費(fèi)用。

力聲特定增項(xiàng)目的計(jì)劃投產(chǎn)時(shí)間是2013年12月31日，因此海南海藥董事長劉悉承此前公開表示：“公司新品人工耳蝸在2013年12月份會(huì)規(guī)模生產(chǎn)，2014年有望產(chǎn)生利潤。”

人工耳蝸的市場(chǎng)前景相當(dāng)可觀。民政部、殘聯(lián)等組織的中國第二次殘疾人抽樣調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，中國聽力語言殘疾共2057萬人，占中國人口總數(shù)的1.67%，其中7歲以下兒童80萬人。這些兒童中很大一部分能通過植入人工耳蝸恢復(fù)語言交流能力，因此殘聯(lián)從2009年開始出資支持“人工耳蝸康復(fù)救助項(xiàng)目”，開始大量的政府采購。

2011-2015年的人工耳蝸康復(fù)項(xiàng)目計(jì)劃資助16865名1-6歲的兒童，首批2823套設(shè)備采購自澳大利亞Cochlear公司。后續(xù)產(chǎn)品的招標(biāo)還未開始，力聲特的產(chǎn)品如果能實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)，僅僅靠爭(zhēng)取政府采購項(xiàng)目，就能獲得不菲的收益。

中國殘疾人基金會(huì)理事長湯小泉等殘聯(lián)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)也多次視察過力聲特公司，對(duì)力聲特的產(chǎn)品充滿期待。如果不是因?yàn)檫@次舉報(bào)，海南海藥或許能夠如華創(chuàng)證券等機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)的那樣，實(shí)現(xiàn)業(yè)績的突飛猛進(jìn)。

模仿出來的“自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)”

就在外界一片贊譽(yù)聲中，王宇澄隱約發(fā)現(xiàn)他的導(dǎo)師王正敏發(fā)明的人工耳蝸可能有些問題。

“在耳鼻喉科醫(yī)院你可以打聽，這個(gè)人工耳蝸的植入手術(shù)只有王正敏能做，別人基本不許碰。”王宇澄介紹，這個(gè)手術(shù)在國外是一個(gè)普通醫(yī)生都能做的，但在自己的醫(yī)院卻成了一個(gè)“保密技術(shù)”。

因?yàn)椴辉S碰，王宇澄對(duì)這個(gè)產(chǎn)品的興趣也就沒有太強(qiáng)烈。他只知道，王正敏團(tuán)隊(duì)的技術(shù)人員范寶成等一直在負(fù)責(zé)人工耳蝸項(xiàng)目。

央視的報(bào)道中，范寶成公開承認(rèn)：“我想辦法向澳大利亞要了個(gè)樣機(jī)。”而上海聽覺醫(yī)學(xué)研究所高級(jí)工程師沈義虎表示：“當(dāng)時(shí)買了澳大利亞的產(chǎn)品回來，我親手給它全部打開，模仿它嘛，芯片破解出來，線圈鍍出來還要反過去做芯片了。”

一個(gè)號(hào)稱擁有“自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)”的醫(yī)療器械產(chǎn)品，竟是按著澳大利亞的產(chǎn)品模仿而成，一切都與7年前的上海交大“漢芯造假事件”類似，只是這次的主角換成了復(fù)旦大學(xué)教授。

實(shí)際上，醫(yī)療器械領(lǐng)域侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)象十分普遍，理邦儀器（300206.SZ）上市之時(shí)，邁瑞醫(yī)療（NYSE:MR）就提出訴訟，稱理邦侵犯其知識(shí)產(chǎn)權(quán)。大量醫(yī)療器械設(shè)備的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)不力是不爭(zhēng)的事實(shí)。

但王正敏的問題在于，憑借抄襲的技術(shù)獲得了大量國家科研基金。僅2012年，力聲特就獲得了國家工信部2138萬元的補(bǔ)貼，其中1069萬元由上海市政府撥付；同期，衛(wèi)生部也資助其2171萬元的公益性專項(xiàng)資金。

王宇澄表示：“我舉報(bào)王正敏4年，醫(yī)院、學(xué)校不可能不了解。但作為科研上有突破的人，一直以來組織上對(duì)我的舉報(bào)都沒有任何反應(yīng)。”

海南海藥也在其中獲益頗豐，央視報(bào)道稱，從國產(chǎn)人工耳蝸研發(fā)到批準(zhǔn)上市，海南海藥總的收益不低于6億元，這其中包括大量的政府補(bǔ)貼和科研經(jīng)費(fèi)。

2012年2月29日，復(fù)旦大學(xué)學(xué)術(shù)規(guī)范委員會(huì)曾組織專門調(diào)查，只認(rèn)定王正敏存在“一稿二投”的問題，并未認(rèn)定王宇澄舉報(bào)的其他問題。而此次爆出的國產(chǎn)人工耳蝸項(xiàng)目造假一事，復(fù)旦大學(xué)、海南海藥以及力聲特等涉事方至截稿時(shí)均未做出回應(yīng)。