國務(wù)院辦公廳日前發(fā)布《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》，《意見》要求，實行藥品分類采購。對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品，發(fā)揮省級集中批量采購優(yōu)勢，由省級藥品采購機構(gòu)采取雙信封制公開招標采購，醫(yī)院作為采購主體，按中標價格采購藥品。

《意見》強調(diào)，落實帶量采購。醫(yī)院按照不低于上年度藥品實際使用量的80%制定采購計劃和預(yù)算，并具體到品種、劑型和規(guī)格，每種藥品采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種，兼顧成人和兒童用藥需要。省級藥品采購機構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院用藥需求匯總情況，編制公開招標采購的藥品清單，合理確定每個競價分組的藥品采購數(shù)量，并向社會公布。

《意見》要求，進一步完善雙信封評價辦法。投標的藥品生產(chǎn)企業(yè)須同時編制經(jīng)濟技術(shù)標書和商務(wù)標書。經(jīng)濟技術(shù)標書主要對企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)資質(zhì)認證、藥品質(zhì)量抽驗抽查情況、生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、市場信譽、電子監(jiān)管能力等指標進行評審，并將通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》認證情況，在歐盟、美國、日本等發(fā)達國家(地區(qū))上市銷售情況，標準化的劑型、規(guī)格、包裝等作為重要指標。通過經(jīng)濟技術(shù)標書評審的企業(yè)方可進入商務(wù)標書評審。在商務(wù)標書評審中，同一個競價分組按報價由低到高選擇中標企業(yè)和候選中標企業(yè)。對競標價格明顯偏低、可能存在質(zhì)量和供應(yīng)風險的藥品，必須進行綜合評估，避免惡性競爭。優(yōu)先采購達到國際水平的仿制藥。

《意見》要求，在公立醫(yī)院改革試點城市，允許以市為單位在省級藥品集中采購平臺上自行采購。試點城市成交價格不得高于省級中標價格。試點城市成交價格明顯低于省級中標價格的，省級中標價格應(yīng)按試點城市成交價格進行調(diào)整，具體辦法由各省(區(qū)、市)制定。

《意見》要求，對部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品，建立公開透明、多方參與的價格談判機制。談判結(jié)果在國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺上公布，醫(yī)院按談判結(jié)果采購藥品。對婦兒?？品菍＠幤?、急(搶)救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品(上述藥品的具體范圍由各省區(qū)市確定)和常用低價藥品，實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購。對臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品，由國家招標定點生產(chǎn)、議價采購。對麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，按國家現(xiàn)行規(guī)定采購，確保公開透明。

《意見》要求，醫(yī)院使用的所有藥品(不含中藥飲片)均應(yīng)通過省級藥品集中采購平臺采購。省級藥品采購機構(gòu)應(yīng)匯總醫(yī)院上報的采購計劃和預(yù)算，依據(jù)國家基本藥物目錄、醫(yī)療保險藥品報銷目錄、基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集等，按照上述原則合理編制本行政區(qū)域醫(yī)院藥品采購目錄，分類列明招標采購藥品、談判采購藥品、醫(yī)院直接采購藥品、定點生產(chǎn)藥品等。鼓勵省際跨區(qū)域、?？漆t(yī)院等聯(lián)合采購。采購周期原則上一年一次。對采購周期內(nèi)新批準上市的藥品，各地可根據(jù)疾病防治需要，經(jīng)過藥物經(jīng)濟學和循證醫(yī)學評價，另行組織以省(區(qū)、市)為單位的集中采購。