眼下秋冬交替，感冒高發(fā)，不少孩子中招，可父母到藥店卻很難買(mǎi)到兒童專(zhuān)用藥品。按照導(dǎo)購(gòu)員推薦買(mǎi)回成人藥品給孩子服用，喂多喂少又成了難題。兒童用藥缺少專(zhuān)門(mén)規(guī)格、劑型標(biāo)準(zhǔn)，正在困擾著越來(lái)越多的家長(zhǎng)。

“每次給孩子喂藥，頭就大！按照藥品說(shuō)明書(shū)，兒童應(yīng)酌減、適量、少量。5歲、10歲的孩子，到底怎樣‘酌量’才對(duì)？”家住南京鳳凰西街的吳女士，5歲的兒子前不久有點(diǎn)咳嗽、喉嚨疼，她從藥店買(mǎi)了藥回來(lái)，可該喂多少卻讓她傷透腦筋。

前不久發(fā)布的《2016年兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告白皮書(shū)》顯示，我國(guó)每年約有3萬(wàn)名兒童因用藥不當(dāng)耳聾。在兒童群體中，藥物中毒占所有中毒就診兒童的比例從2012年的53%上升到2014年的73%。從中毒年齡來(lái)看，1到4歲兒童占比最大。

一項(xiàng)關(guān)于兒童安全用藥的調(diào)查顯示，我國(guó)兒童不合理用藥高達(dá)12%—32%；兒童用藥不良反應(yīng)發(fā)生率約為12.9%，幾乎是成年人發(fā)生率的2倍。兒童用藥規(guī)格不全、劑型少，愿意生產(chǎn)的企業(yè)更少，大量孩子不得不使用成年人用藥，是導(dǎo)致兒童用藥不安全的主要原因。

“長(zhǎng)期以來(lái)，兒童用藥‘用量靠猜，喂藥靠掰’，成為許多家長(zhǎng)的煩惱。” 南京市兒童醫(yī)院藥學(xué)部副主任季興說(shuō)，在全國(guó)6000多家制藥企業(yè)中，專(zhuān)業(yè)兒童用藥制造商僅10余家。目前兒童患病數(shù)量占患者總數(shù)近20%，而在常規(guī)藥品中，與3600多個(gè)成人處方藥相對(duì)應(yīng)的是，兒童專(zhuān)用藥僅有60多種、不足1.7%，十足十的“小兒科”。95%以上的藥品沒(méi)有兒童用藥安全包裝，不配備專(zhuān)用量器。

“兒童用藥，不能簡(jiǎn)單等同于成年人用藥的減量，許多家長(zhǎng)給孩子喂成人用量的二分之一、三分之一等，都是不科學(xué)的，安全隱患很大。”江蘇省中醫(yī)院藥學(xué)會(huì)主任姚毅說(shuō)，兒童各個(gè)器官發(fā)育不完全，肝臟、腎臟的解毒能力也不能跟成年人相比，因此兒童用藥方式比較復(fù)雜，小兒疾病用藥包括口服、注射、霧化吸入等方法，要根據(jù)小兒的年齡、疾病種類(lèi)及病情選擇給藥途徑和用藥次數(shù)。兒童用藥不僅劑量、劑型、規(guī)格方面應(yīng)完全與成年人區(qū)別開(kāi)來(lái)，在口味、外觀上也必須有其獨(dú)特之處，方便家長(zhǎng)給孩子喂服。

近幾年我國(guó)兒童適宜規(guī)格及劑型的藥品雖有所增加，但兒童專(zhuān)用藥品缺乏的現(xiàn)象并沒(méi)有得到明顯改善。對(duì)臨床上常用的113種藥品進(jìn)行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)目前臨床上兒科經(jīng)常使用的藥品大部分是成人劑型，適宜兒童使用的劑型只有21種，僅占總數(shù)的18.6%。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布的藥品注冊(cè)批準(zhǔn)信息中，僅6％明確標(biāo)注小兒或兒童，主要為消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)及解熱鎮(zhèn)痛用藥。

南京市兒童醫(yī)院藥學(xué)部庫(kù)房負(fù)責(zé)人丁利說(shuō)，兒童用藥規(guī)格不全、劑型少，造成臨床上不得不將成人劑型、規(guī)格的藥品分割后用于兒童，導(dǎo)致藥效下降、劑量不準(zhǔn)確、藥物被污染等一系列問(wèn)題。

兒童專(zhuān)用藥偏少的根源何在？丁利解釋說(shuō)，一是受倫理道德等因素制約，臨床試驗(yàn)難度較大，兒童用藥不能像成年人那樣，在藥品上市之前，拿孩子做毒力、安全、劑量等試驗(yàn)。目前，我國(guó)僅7家兒童醫(yī)院設(shè)有兒童臨床試驗(yàn)基地，但從事的都是外圍性測(cè)試，醫(yī)生和藥師只能通過(guò)參考大量文獻(xiàn)、測(cè)定血藥濃度等方式保障兒童用藥安全有效。

其次，兒童與成年人相比，患病后用藥量少、痊愈快，而兒童專(zhuān)用藥品的研發(fā)成本通常是成人藥的2-3倍，研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)大、價(jià)格難以補(bǔ)償。此外，患兒人群與成年患者相比是“小眾”群體，即使新藥上市，也要很長(zhǎng)時(shí)間才能收回成本，因此相關(guān)研發(fā)機(jī)構(gòu)和藥企對(duì)兒童專(zhuān)用藥品研發(fā)積極性不高。

丁利提醒，孩子的藥理代謝機(jī)制不完全同于成年人，不能給孩子亂用藥。家長(zhǎng)憑經(jīng)驗(yàn)自行給藥、錯(cuò)過(guò)服藥時(shí)間、擅自增減藥量等均應(yīng)避免。即使醫(yī)生開(kāi)的藥也要認(rèn)真看藥品說(shuō)明書(shū)。除了客觀上兒童用藥規(guī)格不全、劑型少原因外，家長(zhǎng)科學(xué)用藥常識(shí)的匱乏也是造成兒童不合理用藥的一個(gè)原因。此外，我國(guó)目前還沒(méi)有專(zhuān)門(mén)的針對(duì)兒童藥品的法律，在我國(guó)最重要的兩部藥品法規(guī)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《藥品注冊(cè)管理辦法》中，均未對(duì)兒童藥品提出特殊規(guī)定。

省衛(wèi)生法學(xué)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)胡曉翔表示，解決兒童藥品少的難題，不能光靠企業(yè)的自覺(jué)行動(dòng)，也不能依靠市場(chǎng)機(jī)制，政府主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn)和有效做法，完善兒童用藥法規(guī)制度建設(shè)，研究制定專(zhuān)門(mén)的兒童用藥保障條例，比如，強(qiáng)制規(guī)模藥企生產(chǎn)一定比例的兒童專(zhuān)用藥品，采取政府出錢(qián)購(gòu)買(mǎi)的方式補(bǔ)貼；對(duì)于生產(chǎn)兒童用藥的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在政策上給予傾斜，不讓企業(yè)做虧本生意等。