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兒童用藥安全存隱患藥 藥品包裝欠安全

社會熱點

2017年01月09日

兒童用藥安全一直是牽動著億萬家長之心的一件大事。目前,除了市場上兒童用藥品種少、規(guī)格缺之外,誤服藥品是導致兒童用藥隱患的一個重要原因。

誤服藥物是首因

由全球兒童安全組織發(fā)布的《2015年兒童用藥安全報告》顯示,藥物中毒是兒童中毒的首要原因,且呈現(xiàn)上升趨勢,平均每3個就診的中毒孩子中,就有兩個孩子是藥物中毒。兒童自己誤服是兒童藥物中毒的首要原因,并呈上升趨勢。

在兒童誤服的藥品中,心血管類藥品在3年中保持列入前三位。同時,63%的受訪家庭的祖輩患有慢性疾病需要長期服藥;71%的祖輩參與了孫輩的給藥。因此,讓祖輩參與兒童用藥安全的行動,是兒童藥物誤服必不可少的預防措施。

針對兒童誤服藥品的狀況,有關專家認為,避免此類事情的發(fā)生,家長一定要做到把藥品放在孩子拿不到的地方,比如比較高的柜子等。藥品的蓋子和包裝也一定要密封好,別讓孩子輕易能夠打開誤食。說到藥品的蓋子和包裝,業(yè)內(nèi)人士指出缺少一把“安全鎖”,也就是缺少藥品兒童安全包裝。

藥品包裝欠安全

對于藥品兒童安全包裝這個名詞,大家可能感到有點陌生。藥品兒童安全包裝一般是指兒童和成人部分口服用藥(如心腦血管治療用藥、精神類用藥等),采用兒童不易輕松打開、撕開的包裝,防止兒童誤服,但成年人可以無困難地開啟。

海外的發(fā)達國家,都十分重視藥品兒童安全包裝。如美國在1970年就頒布了《毒物預防包裝法(PPPA)》,除了一些藥品,農(nóng)藥、日?;瘜W用品等有潛在危害的家用產(chǎn)品也必須有特殊的兒童安全包裝。與我國不同的是,美國大部分醫(yī)院沒有藥房,患者需憑處方到藥房或超市取藥,藥劑師會要求取藥者選擇帶有兒童安全包裝的藥品,如果選擇普通包裝,就必須簽署法律文書,保證家中沒有5歲以下兒童,以免造成兒童誤服藥品的事件。

在我國,對藥品兒童安全包裝問題沒有引起足夠的重視。在我國藥品市場中,幾乎95%以上的藥品包裝不具備兒童保護的功能。其安全提示一般只簡單地體現(xiàn)在藥品說明書中,即便是進口藥品也往往由于針對中國市場,為了節(jié)省成本而省略了安全包裝。令人生畏的是,根據(jù)世界全球兒童安全組織2014年“幼兒安全用藥調研”結果顯示,99%的幼兒可在兩秒鐘內(nèi)打開普通藥瓶。

目前我國有2.2億兒童,他們的用藥安全亟待得到進一步的重視,其中包括因誤服藥品中毒的現(xiàn)象。尤為值得注意的是,自改革開放后,我國出現(xiàn)大量“打工潮”,留守兒童成為監(jiān)護難題。據(jù)全國婦聯(lián)的一項統(tǒng)計,全國留守兒童人數(shù)超過6100萬,多數(shù)集中在中西部人口大省,80%以上的留守兒童是由祖父母隔代監(jiān)護或親友臨時監(jiān)護。由于隔代監(jiān)護或親友臨時精力有限,經(jīng)常出現(xiàn)疏于監(jiān)護的現(xiàn)象,兒童藥物中毒發(fā)生的比率更高。

廣東省深圳市某街道曾經(jīng)發(fā)生過一起兒童因誤服降壓藥而死亡的事件。在一個工業(yè)園宿舍樓內(nèi),由于房主沒有關閉房門,一名2歲男童進屋與房主同歲孫女玩耍,拿了放置在床頭的一種名為“硝苯地平片”的藥物,并輕而易舉地打開了塑料瓶蓋,吃了瓶內(nèi)的藥,男童在當日經(jīng)搶救無效死亡,女童癥狀較輕,經(jīng)過搶救無礙。醫(yī)生表示,硝苯地平片是鈣拮抗劑中的一種,為抗高血壓、防治心絞痛藥物,降壓藥有可能會造成嬰孩血壓降低,多臟器衰竭而亡。據(jù)悉,全國多地都曾有嬰孩誤服降壓藥后導致死亡的事件發(fā)生。

立法步伐須跟上

有關專家認為,預防兒童中毒,除了加強對家長和兒童進行安全意識和相關知識教育,加強對家庭藥物管理,避免兒童接觸外,在藥品及家庭常用化學品、農(nóng)藥、滅鼠藥等行業(yè)強制推行兒童安全保護包裝法規(guī)是十分必要的措施。為此,早在2011年兩會期間,上海醫(yī)藥工業(yè)研究院藥物制劑專家侯惠民就我國藥品兒童安全包裝的立法工作專門提出議案。根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督局2012年《藥品兒童安全包裝立法建議調研》結果顯示,在我國生產(chǎn)、使用兒童安全保護裝置的技術與工業(yè)已十分成熟,除了一些歐美兒童安全包裝的生產(chǎn)企業(yè)在中國已經(jīng)設廠,我國本地也有不少企業(yè)已具備兒童安全包裝的生產(chǎn)能力。因此,建議政府部門牽頭盡快開展我國藥品兒童安全包裝立法工作,出臺相關配套政策和措施,最大限度減少我國兒童誤服藥品事件的發(fā)生。

可是,立法是漫長的過程,如與用藥安全相關的執(zhí)業(yè)藥師立法在2000年就啟動了基礎調研工作,歷經(jīng)10多年還未立法。因此,專家建議應加快立法步伐。在立法之前,我國可先推廣簡單易做的兒童安全保護措施。如在藥盒或藥品說明書注意事項上印刷警示語(如請將藥品放在兒童不能接觸的地方)、在藥盒內(nèi)加入提示標簽等,這樣對藥品成本影響較小,對兒童安全起到一定的保護作用;在審批進口藥品時,可以按照出口國的藥品兒童安全包裝要求進行審批。

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