據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《關于修訂含可待因藥品說明書的公告》，將含可待因藥品踢出“兒童藥”領域，明確規(guī)定12歲以下兒童禁用含可待因藥品。玉林市食品藥品監(jiān)管局提醒，含可待因藥品要慎用。如需使用，要到醫(yī)療機構就診開方配藥，在醫(yī)生指導下用藥。

濫用含可待因藥品易成癮

據(jù)悉，可待因是一種存在于罌粟中的生物堿(屬鴉片類藥物)，列入麻醉藥品管制范疇。由于可待因具有較好的鎮(zhèn)咳、鎮(zhèn)痛作用，其復方制劑在臨床上廣泛應用。目前，臨床上廣泛使用的可待因復方口服液體制劑有復方可待因口服溶液(新泰洛其)、復方磷酸可待因口服溶液(聯(lián)邦止咳露、克斯林、奧亭)、復方磷酸可待因溶液(立健亭、珮夫人克露)、復方磷酸可待因糖漿(可非、歐博士止咳露)、愈酚偽麻待因口服溶液、可愈糖漿、愈酚待因口服溶液(聯(lián)邦克立安)等十幾種。

值得注意的是，由于可待因?qū)儆谥袠墟?zhèn)咳藥，是通過延髓中的咳嗽中樞起到迅速止咳的作用，可待因被吸收進入體內(nèi)后，可在體內(nèi)代謝為嗎啡、去甲可待因及其他代謝產(chǎn)物。不恰當?shù)氖褂?，可能會導致嗎啡過量的癥狀，例如成癮、極度嗜睡、意識混亂、呼吸變淺，甚至危及生命。

12歲以下兒童禁用含可待因藥品

根據(jù)藥品不良反應評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家食品藥品監(jiān)督管理總局對含可待因藥品說明書“不良反應”“禁忌”“兒童用藥”“孕婦及哺乳期婦女用藥”等項進行修訂。其中，“禁忌癥”增加以下內(nèi)容：“12歲以下兒童禁用；哺乳期婦女禁用；已知為CYP2D6超快代謝者禁用”。“兒童用藥”項下，應注明“12歲以下兒童禁用本品。對于患有慢性呼吸系統(tǒng)疾病的12歲～18歲兒童和青少年不宜使用本品”。“藥物過量”項下，應注明“長期使用可引起依賴性”“超大劑量可導致死亡”。

玉林市食品藥品監(jiān)管局工作人員告訴記者，自2015年5月1日起，國家已將含可待因復方口服液體制劑(包括口服溶液劑、糖漿劑)列入第二類精神藥品管理。按規(guī)定，醫(yī)療機構應當按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關規(guī)定，加強對含可待因復方口服液體制劑的管理，使用精神藥品專用處方開具含可待因復方口服液體制劑，單方處方量不得超過7日常用量。而經(jīng)所在地設區(qū)的市食藥監(jiān)部門批準，實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)才可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務。第二類精神藥品零售企業(yè)應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存兩年備查；禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。

發(fā)現(xiàn)零售藥店出售含可待因藥品可舉報

記者近日走訪玉林城區(qū)多家藥店發(fā)現(xiàn)，藥店的柜架上擺放的止咳藥水品種較多，多為川貝枇杷膏、川貝雪梨膏等，聯(lián)邦止咳露、奧亭等含可待因藥品在市面上已很難找到。在藥店的兒童藥藥架上，也有不少兒童專用的止咳糖漿，記者仔細查看了外包裝上的標簽，發(fā)現(xiàn)它們多為中成藥成分，暫未發(fā)現(xiàn)有含可待因的止咳糖漿。

玉林市食品藥品監(jiān)管局表示，我市各級食藥監(jiān)部門一直在加強對含可待因藥品批發(fā)企業(yè)和醫(yī)療機構的進貨、儲存、銷售、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，防止含可待因藥品流入非法渠道或濫用。市食品藥品監(jiān)管局建議廣大患者，如需要使用含可待因藥品，請到醫(yī)療機構就診開方配藥。目前，我市所有零售藥店一律沒有取得含可待因藥品的經(jīng)營資格，零售藥店若出售含可待因藥品的均屬違法，歡迎公眾向食藥監(jiān)部門舉報違法行為。