兒童用藥存在大問題 發(fā)開研制難成人化嚴重（親貝網(wǎng)qinbei.com配圖）

全國第六次人口普查結果顯示，我國0～14歲兒童超過2.2億，約占人口總數(shù)的16.6%。與之相比，兒童藥劑數(shù)量占比不到10%。兒童專用藥稀缺、用藥“成人化”現(xiàn)象普遍。同時，兒童用藥安全也牽動著億萬父母的心。兒童用藥在用法、劑量、產(chǎn)品類型以及說明方面存在諸多隱患，由于用藥不當致殘、致亡的案例并不鮮見。贛州市兒童用藥情況如何？近日，記者走訪了贛州市中心城區(qū)多家藥店和醫(yī)院。

現(xiàn)狀： 專用藥缺乏 “成人化”嚴重

記者在贛南醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院見到一名因不當服用成人藥而住院的兒童。“起初，孩子拉肚子，就給他吃了兩粒諾氟沙星，但效果不明顯，很快又加了兩粒。隨后，孩子便開始神志不清，四肢震顫。”該兒童的母親黃女士回憶說。檢查結果是孩子因過量服用諾氟沙星而導致了藥物中毒。

“長期以來，兒童用藥都是比照成人用量酌減，但按成人‘縮小版’給兒童用藥是極不科學的，而沒有效果就給孩子擅自加量則更加危險。”贛南醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院兒科主任醫(yī)師羅開源告訴記者，“在現(xiàn)實接診中，小病用藥不當導致大病就醫(yī)的孩子經(jīng)常見到。”

兒童不當服用成人藥很重要的一個原因就是無藥可服。目前國內兒童藥整體發(fā)展水平較低，常規(guī)止咳、助消化藥不少，但救命的藥很少有兒童版，比如，兒童心臟病、肝腎臟等病越來越多，但國內只有成人藥，沒有兒童劑型。記者在走訪中發(fā)現(xiàn)，90%以上藥品沒有兒童劑型，而免疫抑制劑、腫瘤用藥等幾乎沒有兒童版。

羅開源表示，一些成人藥物不適合兒童使用，但家長往往沒有這方面的常識。在接診案例中，有家長給孩子長期服用某抗菌素，結果引起了關節(jié)病變；有過長時間給孩子用解熱鎮(zhèn)痛藥，導致孩子肝腎功能損傷，甚至威脅生命；也有給孩子吃感冒通吃出血尿；甚至有家長為預防孩子感冒反復給孩子用球蛋白，致使孩子出現(xiàn)體內免疫系統(tǒng)功能紊亂。

由于兒童專用藥種類少，家住八一四大道的賴愛金就遇到過買藥難題。她說：“買不到兒童藥，就只能買成人藥。不少成人藥品的說明書里說‘兒童用藥需酌減’。但到底減多少，哪些藥孩子不能吃，哪些藥孩子吃了會有副作用，說明書不說清楚，我們做家長的真的很難把握。”

原因： 成本高利潤低 兒童藥品開發(fā)研制難

記者采訪了解到，兒童專用藥匱乏的原因主要有兒童藥品研發(fā)難、兒童藥品缺乏臨床經(jīng)驗、制藥廠生產(chǎn)兒童藥品利潤低、報批難等。

《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》規(guī)定，不允許18歲以下的兒童進行藥品臨床試驗。“目前在世界范圍內，都存在著兒童藥品匱乏的問題。兒童由于沒有行為能力，更涉及倫理問題，不能像研制成人西藥那樣招募前、中、后三期臨床試驗的志愿者，所以大多數(shù)藥物對于兒童的安全性尚不了解。這個矛盾是世界性的，目前已引起不少國家的重視。”羅開源說。

一位業(yè)內人士表示，藥品的研制需經(jīng)過立項、審批、臨床、驗證、再審批等程序才能正式生產(chǎn)，一個流程走下來至少要2年，需要企業(yè)投入大量的人力物力。如果國家的扶持力度不大，企業(yè)很難負擔起這么大的投入。

建議： 多出臺政策鼓勵加大國家投入

據(jù)《2013年中國兒童用藥白皮書》統(tǒng)計，國內兒童用藥市場規(guī)模在2009年已達347.42億元，預計到2015年，中國兒童用藥市場規(guī)模將超600億元。

這一潛力巨大的市場依舊面臨藥企投入積極性待提高及研發(fā)困難，兒童藥品臨床試驗難以進行等諸多難題。白皮書表示，相關部門應加快出臺《國家兒童基本藥物目錄》《兒童臨床用藥管理與規(guī)范》，完善《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，同時制定兒童藥品招標、定價、醫(yī)保等方面政策細則。最終，在規(guī)章制度完善的情況下出臺《兒童健康法》。

“雖然兒童的人數(shù)眾多，但目前我國的重大科研項目當中，對于兒童疾病、藥品研究的項目卻非常少。”對此，羅開源建議，政府應該對兒童藥品進行一個統(tǒng)一的規(guī)劃，增加對兒童藥品研發(fā)的扶持力度，政策向有社會責任感的藥企傾斜。同時國家藥典也應補充部分兒童用藥信息，大力普及兒童用藥規(guī)范的知識，加強對兒童基礎用藥藥理的宣傳教育。

針對兒童藥品由于開發(fā)周期長、生產(chǎn)批量小、批次多、工藝相對復雜、生產(chǎn)成本高導致利潤低等問題，贛南師范學院社會學博士鄭慶杰認為，對于以盈利為目標的醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)來說，它們無法按照市場的投入產(chǎn)出規(guī)律為兒童藥物的研發(fā)和生產(chǎn)形成供給能力，那么面對社會兒童群體的需求，就需要政府在強化監(jiān)管不放松的前提下，采用多種政策對這一領域進行積極的鼓勵，比如優(yōu)惠的產(chǎn)業(yè)政策和融資政策，使相關醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)或公司組織有足夠的動力投入兒童藥物，以保障兒童用藥和醫(yī)療的需求。同時，可借鑒美國等做法，對涉及治療兒童疾病藥物的開發(fā)研究可享受國家資助，給予7年的市場保護期、50%的稅收減免和加快審批等政策優(yōu)惠。最后，國家在風險投資領域也可以加大政策力度，吸引相關資金和企業(yè)組織加入兒童醫(yī)藥生產(chǎn)的行列。這就可以通過多種途徑積極支持鼓勵兒童藥物的研發(fā)生產(chǎn)，使我們社會和國家的未來主人翁的身心健康得到長遠、可持續(xù)的保障。