兒童用藥存在大問題 發(fā)開研制難成人化嚴(yán)重（親貝網(wǎng)qinbei.com配圖）

全國第六次人口普查結(jié)果顯示，我國0～14歲兒童超過2.2億，約占人口總數(shù)的16.6%。與之相比，兒童藥劑數(shù)量占比不到10%。兒童專用藥稀缺、用藥“成人化”現(xiàn)象普遍。同時(shí)，兒童用藥安全也牽動(dòng)著億萬父母的心。兒童用藥在用法、劑量、產(chǎn)品類型以及說明方面存在諸多隱患，由于用藥不當(dāng)致殘、致亡的案例并不鮮見。贛州市兒童用藥情況如何？近日，記者走訪了贛州市中心城區(qū)多家藥店和醫(yī)院。

現(xiàn)狀： 專用藥缺乏 “成人化”嚴(yán)重

記者在贛南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院見到一名因不當(dāng)服用成人藥而住院的兒童。“起初，孩子拉肚子，就給他吃了兩粒諾氟沙星，但效果不明顯，很快又加了兩粒。隨后，孩子便開始神志不清，四肢震顫。”該兒童的母親黃女士回憶說。檢查結(jié)果是孩子因過量服用諾氟沙星而導(dǎo)致了藥物中毒。

“長期以來，兒童用藥都是比照成人用量酌減，但按成人‘縮小版’給兒童用藥是極不科學(xué)的，而沒有效果就給孩子擅自加量則更加危險(xiǎn)。”贛南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院兒科主任醫(yī)師羅開源告訴記者，“在現(xiàn)實(shí)接診中，小病用藥不當(dāng)導(dǎo)致大病就醫(yī)的孩子經(jīng)常見到。”

兒童不當(dāng)服用成人藥很重要的一個(gè)原因就是無藥可服。目前國內(nèi)兒童藥整體發(fā)展水平較低，常規(guī)止咳、助消化藥不少，但救命的藥很少有兒童版，比如，兒童心臟病、肝腎臟等病越來越多，但國內(nèi)只有成人藥，沒有兒童劑型。記者在走訪中發(fā)現(xiàn)，90%以上藥品沒有兒童劑型，而免疫抑制劑、腫瘤用藥等幾乎沒有兒童版。

羅開源表示，一些成人藥物不適合兒童使用，但家長往往沒有這方面的常識(shí)。在接診案例中，有家長給孩子長期服用某抗菌素，結(jié)果引起了關(guān)節(jié)病變；有過長時(shí)間給孩子用解熱鎮(zhèn)痛藥，導(dǎo)致孩子肝腎功能損傷，甚至威脅生命；也有給孩子吃感冒通吃出血尿；甚至有家長為預(yù)防孩子感冒反復(fù)給孩子用球蛋白，致使孩子出現(xiàn)體內(nèi)免疫系統(tǒng)功能紊亂。

由于兒童專用藥種類少，家住八一四大道的賴愛金就遇到過買藥難題。她說：“買不到兒童藥，就只能買成人藥。不少成人藥品的說明書里說‘兒童用藥需酌減’。但到底減多少，哪些藥孩子不能吃，哪些藥孩子吃了會(huì)有副作用，說明書不說清楚，我們做家長的真的很難把握。”

原因： 成本高利潤低 兒童藥品開發(fā)研制難

記者采訪了解到，兒童專用藥匱乏的原因主要有兒童藥品研發(fā)難、兒童藥品缺乏臨床經(jīng)驗(yàn)、制藥廠生產(chǎn)兒童藥品利潤低、報(bào)批難等。

《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，不允許18歲以下的兒童進(jìn)行藥品臨床試驗(yàn)。“目前在世界范圍內(nèi)，都存在著兒童藥品匱乏的問題。兒童由于沒有行為能力，更涉及倫理問題，不能像研制成人西藥那樣招募前、中、后三期臨床試驗(yàn)的志愿者，所以大多數(shù)藥物對(duì)于兒童的安全性尚不了解。這個(gè)矛盾是世界性的，目前已引起不少國家的重視。”羅開源說。

一位業(yè)內(nèi)人士表示，藥品的研制需經(jīng)過立項(xiàng)、審批、臨床、驗(yàn)證、再審批等程序才能正式生產(chǎn)，一個(gè)流程走下來至少要2年，需要企業(yè)投入大量的人力物力。如果國家的扶持力度不大，企業(yè)很難負(fù)擔(dān)起這么大的投入。

建議： 多出臺(tái)政策鼓勵(lì)加大國家投入

據(jù)《2013年中國兒童用藥白皮書》統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模在2009年已達(dá)347.42億元，預(yù)計(jì)到2015年，中國兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模將超600億元。

這一潛力巨大的市場(chǎng)依舊面臨藥企投入積極性待提高及研發(fā)困難，兒童藥品臨床試驗(yàn)難以進(jìn)行等諸多難題。白皮書表示，相關(guān)部門應(yīng)加快出臺(tái)《國家兒童基本藥物目錄》《兒童臨床用藥管理與規(guī)范》，完善《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，同時(shí)制定兒童藥品招標(biāo)、定價(jià)、醫(yī)保等方面政策細(xì)則。最終，在規(guī)章制度完善的情況下出臺(tái)《兒童健康法》。

“雖然兒童的人數(shù)眾多，但目前我國的重大科研項(xiàng)目當(dāng)中，對(duì)于兒童疾病、藥品研究的項(xiàng)目卻非常少。”對(duì)此，羅開源建議，政府應(yīng)該對(duì)兒童藥品進(jìn)行一個(gè)統(tǒng)一的規(guī)劃，增加對(duì)兒童藥品研發(fā)的扶持力度，政策向有社會(huì)責(zé)任感的藥企傾斜。同時(shí)國家藥典也應(yīng)補(bǔ)充部分兒童用藥信息，大力普及兒童用藥規(guī)范的知識(shí)，加強(qiáng)對(duì)兒童基礎(chǔ)用藥藥理的宣傳教育。

針對(duì)兒童藥品由于開發(fā)周期長、生產(chǎn)批量小、批次多、工藝相對(duì)復(fù)雜、生產(chǎn)成本高導(dǎo)致利潤低等問題，贛南師范學(xué)院社會(huì)學(xué)博士鄭慶杰認(rèn)為，對(duì)于以盈利為目標(biāo)的醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)來說，它們無法按照市場(chǎng)的投入產(chǎn)出規(guī)律為兒童藥物的研發(fā)和生產(chǎn)形成供給能力，那么面對(duì)社會(huì)兒童群體的需求，就需要政府在強(qiáng)化監(jiān)管不放松的前提下，采用多種政策對(duì)這一領(lǐng)域進(jìn)行積極的鼓勵(lì)，比如優(yōu)惠的產(chǎn)業(yè)政策和融資政策，使相關(guān)醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)或公司組織有足夠的動(dòng)力投入兒童藥物，以保障兒童用藥和醫(yī)療的需求。同時(shí)，可借鑒美國等做法，對(duì)涉及治療兒童疾病藥物的開發(fā)研究可享受國家資助，給予7年的市場(chǎng)保護(hù)期、50%的稅收減免和加快審批等政策優(yōu)惠。最后，國家在風(fēng)險(xiǎn)投資領(lǐng)域也可以加大政策力度，吸引相關(guān)資金和企業(yè)組織加入兒童醫(yī)藥生產(chǎn)的行列。這就可以通過多種途徑積極支持鼓勵(lì)兒童藥物的研發(fā)生產(chǎn)，使我們社會(huì)和國家的未來主人翁的身心健康得到長遠(yuǎn)、可持續(xù)的保障。