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法曝癲癇病藥丑聞 逾萬(wàn)孕婦服用可致胎兒畸形

用藥安全

2016年08月11日

據(jù)歐洲媒體報(bào)道,繼三氟胺苯酯(mediator,俗稱(chēng)減肥藥)丑聞爆發(fā)后,時(shí)隔6年,法國(guó)又曝一樁醫(yī)藥丑聞。逾萬(wàn)名孕婦在2007年到2014年服用了雙丙戊酸鈉緩釋片(Depakine,俗稱(chēng)德帕金),這種治癲癇病藥的主要副作用是導(dǎo)致胎兒畸形。

報(bào)道稱(chēng),產(chǎn)生副作用的化學(xué)分子叫丙戊酸鈉(valpoatedesodium),存在于多種藥品中,其中包括雙丙戊酸鈉緩釋片。這種化學(xué)成分導(dǎo)致新生兒畸形的幾率高達(dá)10%,多年來(lái)為人詬病,同時(shí)導(dǎo)致智力發(fā)育遲緩或行走不便的幾率也很高,還會(huì)導(dǎo)致自閉癥,風(fēng)險(xiǎn)率高達(dá)40%。

雙丙戊酸鈉緩釋片是用來(lái)醫(yī)治癲癇病的,由賽諾菲制藥公司(Sanofi)研發(fā),1967年起就在法國(guó)銷(xiāo)售。其它一些藥廠也以同類(lèi)廉價(jià)藥的形式出售此藥。丙戊酸也用于治療雙極紊亂癥,即躁狂-抑郁癥。治療此病的藥品名是Depakote,Depamide等。

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法國(guó)《綁鴨報(bào)》透露,這份研究報(bào)告的第一部分7月中旬就通報(bào)了衛(wèi)生部,但卻"小心翼翼地隱瞞了病患家屬"。

但衛(wèi)生部駁斥了這個(gè)說(shuō)法,聲稱(chēng)報(bào)告的第一部分將于8月24日通報(bào)給"抗驚厥藥物綜合征患兒父母援助協(xié)會(huì)"(Apesac)。衛(wèi)生部未對(duì)《綁鴨報(bào)》披露的數(shù)字予以置評(píng)。

據(jù)悉,會(huì)議訂于7月底進(jìn)行。衛(wèi)生部將與這個(gè)協(xié)會(huì)密切合作,研究必須采取的措施,并將于9月底公布相關(guān)行動(dòng)計(jì)劃。

Apesac協(xié)會(huì)2014年就發(fā)出警報(bào),指責(zé)賽諾菲制藥集團(tuán)和衛(wèi)生當(dāng)局遲遲不采取行動(dòng),而丙戊酸鈉的副作用久已為人熟知。協(xié)會(huì)估計(jì),1967年以來(lái)德帕金的受害人接近3萬(wàn)。

今年2月,社會(huì)事務(wù)總監(jiān)察局(Igas)估計(jì)2006年到2014年因在子宮內(nèi)接觸過(guò)丙戊酸而先天畸形的孩子有450名。

2014年,在新的限制服用德帕金措施出臺(tái)之前,法國(guó)有9.3萬(wàn)名育齡婦女服用了此藥,其中3.7萬(wàn)是因癲癇病,5.6萬(wàn)是因雙極紊亂癥。

法國(guó)社會(huì)事務(wù)總監(jiān)察局的報(bào)告公布后,法國(guó)衛(wèi)生部長(zhǎng)圖雷納女士宣布成立了一個(gè)專(zhuān)門(mén)小組,負(fù)責(zé)受害兒童的治療問(wèn)題。她還接見(jiàn)了Apesac協(xié)會(huì)主席,商討如何盡快解決賠償問(wèn)題。

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