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這種藥新生兒禁用 會出現(xiàn)較嚴(yán)重的不良反應(yīng)

用藥安全

2016年09月13日

 

國家食品藥品監(jiān)督局網(wǎng)站日前公布,修改茵梔黃注射液說明書,要求在禁忌中標(biāo)注“新生兒、嬰幼兒禁用”。這引來了不少媽媽們的擔(dān)憂。記者近日從清遠(yuǎn)市中醫(yī)院、市婦幼保健院等醫(yī)院了解到,茵梔黃注射液早已停止用于新生兒、嬰幼兒患者治療,而口服的茵梔黃口服液及顆粒仍然可用。但專家提醒家長,雖然目前國家食品藥品監(jiān)督局對口服和顆粒尚未禁止,但如用于新生兒和嬰幼兒的話建議應(yīng)慎用,應(yīng)在醫(yī)生和藥師指導(dǎo)下辨證使用。

 

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茵梔黃注射液被明確禁止用于新生兒嬰幼兒

茵梔黃是一種中藥制劑,是由茵陳提取物、梔子提取物、黃芩苷和金銀花提取物組成,市面上的茵梔黃有口服藥、注射液、顆粒等多種劑型。茵梔黃注射液具有清熱,解毒,利濕,退黃功效。用于肝膽濕熱,面目悉黃,胸脅脹痛,惡心嘔吐,小便黃赤。急性、遷延性、慢性肝炎,屬上述證候者。

通常寶寶出生后一周內(nèi)會出現(xiàn)新生兒黃疸。大部分會正常消退,但也有少數(shù)病理性黃疸危害健康,需治療。

茵梔黃注射液之前臨床常用于治療新生兒黃疸,但出現(xiàn)了一些較為嚴(yán)重的不良反應(yīng)。國家食品藥品監(jiān)督局根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,為了保障用藥安全,更新茵梔黃注射液說明書禁忌癥,不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等內(nèi)容。并警示茵梔黃注射液為處方藥,應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥,用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀茵梔黃注射液說明書的新修訂內(nèi)容。按新要求,茵梔黃注射液須在說明書禁忌中標(biāo)明:新生兒、嬰幼兒禁用,孕婦禁用等。還應(yīng)加上警示語:本品不良反應(yīng)包括過敏性休克,應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用等。

醫(yī)院已停止將茵梔黃注射液用于嬰幼兒患者治療

昨日,記者從市中醫(yī)院、市婦幼保健院了解到,茵梔黃注射液已在新生兒、嬰幼兒患者中停用。

市中醫(yī)院藥學(xué)部主任朱衛(wèi)星介紹,近年來,茵梔黃、魚腥草等中藥注射液多次被報道出現(xiàn)嚴(yán)重藥物不良反應(yīng),醫(yī)院對中藥注射液的使用本就非常謹(jǐn)慎。

“我從2007年到市中醫(yī)院工作,在那之前醫(yī)院就已經(jīng)停止將茵梔黃注射液用于新生兒和嬰幼兒黃疸治療了。”市中醫(yī)院兒科副主任童建明說,“有時候會辯證使用茵梔黃中藥泡浴。”

市婦幼保健院兒科一區(qū)副主任徐志威表示,市婦幼保健院比較少用中藥注射劑之類的,茵梔黃注射液已經(jīng)禁止用在新生兒、嬰幼兒患兒身上了。

 

 

茵梔黃口服類型需遵醫(yī)囑 蠶豆病患者不宜使用

雖然茵梔黃注射液禁用,但醫(yī)院藥房內(nèi)仍有口服類型,大型藥店也能買得到口服的,網(wǎng)上不少急于給寶寶退黃的媽媽發(fā)帖求問,茵梔黃到底能吃嗎?

童建明表示,生理性黃疸無需治療,適當(dāng)增加喂奶量,動態(tài)觀察。他建議家長根據(jù)寶寶情況,按醫(yī)囑服藥是沒有問題的,因此不要盲目,也不必恐慌。

“值得提醒的是,由于茵梔黃制劑含有金銀花成分,而金銀花是G6PD缺乏癥(蠶豆?。┙芍兴?,因此建議蠶豆病患者不宜使用。”朱衛(wèi)星強(qiáng)調(diào)。

新生兒黃疸治療方法

在我國新生兒黃疸臨床治療常用的方法有:

1、照療法:根據(jù)國際指南,新生兒黃疸達(dá)到光療標(biāo)準(zhǔn),可以采用藍(lán)光光療;

2、白蛋白治療,如果是溶血引起的黃疸還可以用丙種球蛋白;

3、換血療法:新生兒黃疸達(dá)到換血標(biāo)準(zhǔn)的,采用換血治療,可以換出血液中的膽紅素、抗體及致敏紅細(xì)胞;

4、藥物治療:主要針對膽紅素代謝障礙中的各環(huán)節(jié),像常用的茵梔黃口服液,在超過時齡膽紅素曲線40百分位時就可以使用,光療時也可以聯(lián)合使用。

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