藥品名稱

（包括商品名、通用名）

凍干人凝血酶原復(fù)合物

用法用量

本品僅供靜脈輸注，用量視病情和所需因予而異。一般每千克體重輸注10～20U以后，因子Ⅶ缺乏者1次/6～8h。因子Ⅸ缺乏者1次/24h，因子Ⅱ和因子Ⅹ缺乏者1次/24～48h，可減少或酌情減少劑量，一般歷時(shí)2～3d，在出血量較大或大手術(shù)時(shí)可根據(jù)病情適當(dāng)增加劑量。在凝血酶原時(shí)間延長如擬作脾切除者，要先于手術(shù)前用藥，術(shù)中和術(shù)后根據(jù)病情決定。使用前將本品和稀釋液溫?zé)嶂?0～25℃。稀釋液可以用已提供的滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液50ml稀釋，在30min內(nèi)滴完。溶解過程中輕輕轉(zhuǎn)動瓶子直至產(chǎn)品完全溶解，切忌劇烈振搖以免蛋白變性。靜滴時(shí)要使用帶有濾網(wǎng)裝置的輸血器，以保證輸注液的質(zhì)量。

藥理作用

本品系從健康人新鮮血漿中分離并經(jīng)SD滅活病毒處理制得，為白色或藍(lán)灰色疏松體。

適應(yīng)癥

本品能補(bǔ)充血漿凝血因子，促進(jìn)凝血。主要用于：①治療乙型血友病、兒童或成人因凝血因子Ⅸ缺乏所致出血癥或已有出血傾向時(shí)使用；②解救因雙香豆素類抗凝劑過量引起的出血；③補(bǔ)充因嚴(yán)重肝病引起的凝血因子缺乏；④控制嚴(yán)重出血，如肝出血及彌漫性血管內(nèi)凝血。

不良反應(yīng)

有時(shí)會出現(xiàn)一過性的發(fā)熱、寒戰(zhàn)、頭痛、潮紅或刺痛感，甚至過敏反應(yīng)，有可能傳播傳染性肝炎及其他血源性疾病。肝病患者可引起彌散性血管內(nèi)凝血，應(yīng)慎用，病人在治療中可產(chǎn)生抗體，此時(shí)必須加大劑量，有時(shí)甚至可達(dá)常用劑重的20～30倍。除肝出血患者外，應(yīng)明確患者所需的凝血因子后方可使用本品。長期使用本品，有條件者應(yīng)持續(xù)監(jiān)測凝血因于Ⅱ、Ⅸ和Ⅹ，并密切觀察患者有無血管內(nèi)凝血或血栓的癥狀。非緊急情況下，孕歸一般不用。本品一般不與其他藥物混合溶解，以免產(chǎn)物沉淀。本品用于預(yù)防和治療因凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ缺乏所導(dǎo)致的出血，以及這些

制劑

注射劑每瓶200U，相當(dāng)于200ml血漿中所含的量，內(nèi)含凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ及少量其他血漿蛋白，另含肝素200U及適量枸椽酸鈉和氯化鈉。

注意事項(xiàng)

本品對血友病甲（Ⅷ因子缺乏）和丙（Ⅺ因子缺乏）無效。避光2～8℃干燥處，勿冰凍。