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深圳康泰乙肝疫苗“獲釋” 恢復(fù)正常使用

行業(yè)

2014年01月18日

“乙肝疫苗懷疑致死嬰兒風(fēng)波”追蹤

昨日,國(guó)家食藥監(jiān)總局、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合發(fā)布消息稱(chēng),經(jīng)綜合現(xiàn)場(chǎng)檢查、產(chǎn)品抽驗(yàn)結(jié)果、質(zhì)量回顧分析以及病例調(diào)查診斷情況,未發(fā)現(xiàn)深圳康泰生物制品股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“康泰公司”)生產(chǎn)的乙肝疫苗存在質(zhì)量問(wèn)題,決定恢復(fù)該公司重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)的使用。

去年11月、12月,廣東、湖南、四川等多省出現(xiàn)多例疑似接種深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的乙肝疫苗后嬰兒死亡病例。去年12月20日,食藥監(jiān)總局、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委要求暫停使用深圳康泰生產(chǎn)的全部批次的乙肝疫苗。

昨日兩部委在聯(lián)合通報(bào)中稱(chēng),各地報(bào)告的18例深圳康泰公司乙肝疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例已全部完成調(diào)查診斷工作。除1例重癥(已康復(fù)出院)不排除疫苗引起的異常反應(yīng)(過(guò)敏性休克可能性大)外,其余17例嬰兒死亡病例均已明確與接種疫苗無(wú)關(guān),死亡原因包括重癥肺炎、窒息、嬰兒捂熱綜合征等。

通報(bào)認(rèn)定,通過(guò)對(duì)深圳康泰公司及其生產(chǎn)的乙肝疫苗全面調(diào)查,綜合現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告、產(chǎn)品抽驗(yàn)結(jié)果、質(zhì)量回顧分析以及病例調(diào)查診斷等情況,未發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問(wèn)題。

昨日,兩部委已發(fā)出通知,決定恢復(fù)深圳康泰公司重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)的使用。對(duì)此,康泰公司相關(guān)負(fù)責(zé)人稱(chēng),此次風(fēng)波對(duì)他們是一次十足的“誤傷”,雖然很無(wú)奈,但也希望能夠通過(guò)此次風(fēng)波給市民一次疫苗知識(shí)科普:疫苗是安全的,希望大家不要拒絕接種,不然可能引發(fā)嚴(yán)重后果。

既然國(guó)家食藥監(jiān)總局已經(jīng)發(fā)出恢復(fù)使用康泰公司生產(chǎn)乙肝疫苗的通知,相關(guān)疫苗是不是就地解封使用?昨日,深圳市疾控中心相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人表示,他們也是剛剛從網(wǎng)絡(luò)上獲悉這個(gè)通知,但具體是否立即恢復(fù)使用還得向省疾控部門(mén)等咨詢后才能做出決定。

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