親貝訊 11月21日消息，近日，國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告近日發(fā)布2014年第3期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，曝光84批次不合格產(chǎn)品。其中，秦皇島市康泰醫(yī)學(xué)系統(tǒng)有限公司生產(chǎn)的兩款超聲多普勒胎兒心率儀質(zhì)檢不合格。

據(jù)親貝網(wǎng)了解，上海市醫(yī)療器械檢測所檢驗(yàn)出，由秦皇島市康泰醫(yī)學(xué)系統(tǒng)有限公司生產(chǎn)，生產(chǎn)批號為FD1308100419,規(guī)格型號為Baby Sound B的超聲多普勒胎兒心率儀不合格。不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)內(nèi)容為：1.輸出超聲功率2.超聲換能器敏感元件的有效面積3.識別、標(biāo)記和文件-分類。

另外，上海市醫(yī)療器械檢測所在重慶加加林醫(yī)療器械連鎖有限公司檢驗(yàn)出，由秦皇島市康泰醫(yī)學(xué)系統(tǒng)有限公司生產(chǎn)，生產(chǎn)批號為L10C1H1860,規(guī)格型號為Sonoline C的超聲多普勒胎兒心率儀不合格。不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)內(nèi)容為：1.超聲換能器敏感元件的有效面積，2.識別、標(biāo)記和文件-分類。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局表示，已責(zé)成有關(guān)地方食品藥品監(jiān)管部門依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，對不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品依法予以查處。